ENVASES FLEXIBLES - INDECOPI

NORMAS PARA ASEGURAR LA

INOCUIDAD DE LOS
MATERIALES Y ARTCULOS
PLASTICOS EN CONTACTO
CON LOS ALIMENTOS Y
BEBIDAS

Octubre 2001

LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y LAS

BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO
En el mbito internacional (Codex Alimentarius) y en el
Per (D.S. 007-98-S.A.) se exigen alimentos inocuos.
Para asegurar la inocuidad de los alimentos y bebidas, las
empresas que los producen deben evaluar y seleccionar a
sus proveedores para que tengan la seguridad que las
materias primas, insumos y materiales de envasado
utilizados no afecten la inocuidad de sus productos
terminados.

COMO ASEGURAR LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS Y BEBIDAS
La inocuidad de los alimentos y bebidas se logra
desde su fase de diseo y sta debera ser
controlada por el
Departamento
de
Desarrollo
de
Nuevos Productos, Aseguramiento de
la Calidad y Produccin.

EL ENVASE Y LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS Y BEBIDAS
Entre los factores que hay que tomar en cuenta
para asegurar la inocuidad de los alimentos y
las bebidas est el material de envasado as
como la materia prima, ingredientes y el
proceso.

ENVASE

Cualquier recipiente o envoltura que

contiene y est en contacto con los
alimentos y bebidas de consumo
humano o con sus materias primas.

CODIGO I NTERNACIONAL RECOMENDADO

PRACTICAS DE HIGIENE PARA ALIMENTOS
CAC/RCP 21-1985. FAO /OMS
SECCIN 5: CONTROL DE LAS OPERACIONES
5.4 ENVASADO

El diseo y los materiales de envasado debern ser

apropiados para el producto a envasarse, proteger
adecuadamente a dichos productos para reducir al
mnimo la contaminacin, evitar daos y permitir el
etiquetado adecuado y ser apropiado para las
condiciones previstas de almacenamiento.

NIVELES DE REFERENCIA PARA EL ACRILONITRILO Y

EL MONMERO DE CLORURO DE VINILO EN LOS
ALIMENTOS Y LOS MATERIALES DE ENVASADO DE
ALIMENTOS
( CAC/GL 6-1991)

La Comisin del Codex Alimentairus en su 19 sesin

(1991) adopt los siguientes niveles de referencia para
monmeros:
Acrilo Nitrilo en los alimentos: 0,02 mg/kg

Cloruro de vinilo en los alimentos: 0,01 mg/kg

Cloruro de Vinilo en los materiales de envasado de
alimentos: 1,00 mg/kg

REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL

SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
D.S. N 007-98-SA
Artculos 118
El envase debe ser de material inocuo, estar libre de
sustancias que puedan ser cedidas (o puedan
migrar)
al producto en condiciones tales que
puedan afectar su inocuidad y estar fabricado de
manera que mantenga la calidad sanitaria
y
composicin del producto durante toda su vida til.

REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL

SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
D.S. N 007-98-SA

Artculos 119
Los envases de material plstico no podrn:
a. Contener impurezas constituidas por plomo, antimonio,
zinc, cobre, cromo, hierro, estao, mercurio, cadmio,
arsnico u otros metales o metaloides
b. Contener monmeros residuales de estireno, cloruro de
vinilo, acrilonitrilo o de cualquier otro monmero residual
o sustancia
que puedan ser considerados dainos para
la salud, en cantidades superiores a los lmites
mximos permitidos.

POR QU SE CONTROLAN
ESTAS SUSTANCIAS ?

EL FENMENO DE MIGRACIN
La migracin es un fenmeno qumico que
se caracteriza por la transferencia de
sustancias desde el material de envasado
hacia el alimento o bebida.
Este fenmeno depende de la naturaleza
del alimento o bebida contenido en el
envase;
en
productos
lquidos
la
migracin es mayor.

LOS EFECTOS NEGATIVOS EN LA SALUD

DEL CONSUMIDOR
LOS MONMEROS RESIDUALES:
El cloruro de vinilo (PVC) puede producir cncer si es
inhalado o ingerido y figura en la lista de derecho
comunitario a la informacin de la EPA.
El Estireno es clasificado por la EPA como Posible
Carcingeno Humano ya que hay evidencia limitada de
carcinogenicidad proveniente de estudios en animales,
no hay datos epidemiolgicos.

LOS METALES PESADOS:

El Plomo afecta el sistema nervioso humano, la
produccin de clulas en la sangre, los riones, el
sistema reproductivo y la conduta.
El Cadmio consumido a travs de alimentos y bebidas
muy contaminados provoca vmito y diarreas ; la EPA
lo clasifica como Probable carcingeno humano.
El Mercurio si es consumido en pocos gramos puede
ocasionar la muerte por paro renal y a dosis menores
puede ocasionar daos neurolgicos.

COMO SE ESTN
CONTROLANDO ESTAS
SUSTANCIAS EN EL PER ?

LOS

MONMEROS RESIDUALES

No existen requisitos nacionales ni mtodos de

ensayo para analizar los monmeros de cloruro
de vinilo, acrilonitrilo y estireno en envases que
sean producidos por la polimerizacin de estos
monmeros.

LOS

METALES

No existen requisitos nacionales,

se est certificando contra normas
argentinas y europeas.
Como mtodo de ensayo se utiliza
un mtodo para determinar la
migracin de ciertos elementos en
juguetes.

QU ES LO QUE EST HACIENDO

PARA NORMALIZAR LA DETERMINACIN
DE LA INOCUIDAD DE LOS ENVASES?

NORMA DE REQUISITOS DE
INOCUIDAD PARA MATERIALES Y
ARTCULOS EN CONTACTO CON
ALIMENTOS Y BEBIDAS.
Esta norma se basar en requisitos de migracin
de:
Los monmeros residuales de cloruro de vinilo,
acrilonitrilo y estireno, cuando se utilicen sus
polmeros en la elaboracin de los materiales y
artculos plsticos en contacto con los
alimentos.
Metales Pesados en materiales y artculos en
contacto con alimentos.

MTODOS DE ENSAYO

Determinacin de Acrilonitrilo en alimentos y

simulantes de alimentos.

Determinacin de cloruro de vinilo en

simulantes de alimentos y en materiales
plsticos.

Control de metales pesados en materiales

colorantes para uso en materiales polimricos
en contacto con los alimentos.

Determinacin de estireno.

G R A C I A S