FACULTAD DE FARMACIA Y

BIOQUMICA
CURSO: CALIDAD TOTAL

FB6M1

DOCENTE: Q.F JESSICA MALDONADO PEREZ

ALUMNOS:

Aguirre iqun Diego

Castaeda Hernndez Paco
Calle Lopez Mary Cruz
Reyes Romero Denis
Suarez Egusquiza Beatriz

LOGROS DE APLICACIN EN GESTIN

DE CALIDAD DE LABORATORIOS
ROEMMERS

LABORATORIO ROEMMERS
HISTORIA

Laboratorio Roemmers una compaa argentina fue

fundada en 1992 por don Alberto j. Roemmers quien
originario de Alemania busco nuevos horizontes en
argentina con el aporte de la tecnologa alemana y
habiendo

sentado

las

bases

de

la

industria

farmacoquimica, su empresa fue precursora en el

hemisferios sur y en la actualidad se encuentra entre
las mas evolucionada del mundo en este campo

Este liderazgo est cimentado en la calidad de los

productos que fabrica y construido sobre un elevado
plano de relacionamiento tico con el cuerpo mdico
nacional, farmacias, instituciones de la salud y
autoridades.

MISIN
Somos una empresa farmacutica lder dedicada al
cuidado de la salud, renovando la esperanza y calidad
de vida de los seres humanos, brindando a los
profesionales de la salud alternativas teraputicas
confiables y accesibles, resultado de la investigacin,
desarrollo, produccin y comercializacin de
productos y servicios con los ms altos estndares de
calidad.
VISIN
Afianzar nuestra posicin de vanguardia en las reas
que conlleven a una mejor calidad y mayor
expectativa de vida, superndonos da a da en
investigacin, diagnstico y tratamiento para el
cuidado de la salud.
Profundizar nuestro compromiso con un desarrollo
sostenible a travs de la generacin de nuevas y
calificadas fuentes de trabajo en el pas, disposicin a
invertir, cuidado del medio ambiente y
responsabilidad social, proyectndonos a nivel
internacional con la exportacin de productos y
servicios que signifiquen un importante valor
agregado para el mundo.

POLTICA DE GESTIN
Roemmers S.A. asume plenamente el compromiso tico que supone la produccin y comercializacin de
medicamentos de uso humano, desempeando un rol activo en la sociedad. Por eso se compromete a:
1.Ofrecer productos y servicios con los ms altos estndares de calidad apuntando a la excelencia e
innovacin, lo que implica tomar las decisiones en base al permanente anlisis de resultados y objetivos
de los distintos procesos que abarcan todas las actividades de la empresa. Con especial atencin en el
conocimiento de las necesidades y mejoramiento de la atencin a nuestros clientes.
2.Desarrollar a su capital humano brindando la capacitacin y el entrenamiento necesario para el
mejoramiento constante de la calidad y productividad, as como ofreciendo oportunidades de crecimiento
y desarrollo.
3.Administrar y utilizar los recursos de manera de garantizar la seguridad y salud de nuestro personal y
especialmente la prevencin de enfermedades laborales.

CERTIFICACIN ISO 9001

Se obtuvo en noviembre del 2008 la
certificacin del Sistema de gestin de
calidad en la norma ISO 9001, por hacer
foco en la mejora continua, en la satisfaccin
del cliente y en la excelencia de sus
productos y servicios.
El alcance de esta recertificacin, aplica a
todo el proceso productivo: desarrollo,
fabricacin, promocin y comercializacin.
Laboratorio Roemmers es adems, fiel
cumplidor de la norma
internacional BMP (Buenas Prcticas de
Manufactura), formulada por la
Organizacin Mundial de la Salud para la
obtencin de medicamentos seguros y
eficaces.

CERTIFICACIN ISO 9001

Roemmers fue auditado con resultados
satisfactorios por el Ministerio de Salud
Pblica.
Recientemente, se recibi una auditora de
INVIMA (autoridad sanitaria de Colombia)
donde Roemmers fue autorizado a exportar a
Colombia todos los principios activos y formas
farmacuticas que la empresa produce.
Roemmers asume con orgullo y redoblado
compromiso la distincin que este Premio
Nacional de Calidad implica, renovando da a
da su compromiso con la excelencia para
hacer posible que los ms de 400 productos
farmacuticos que se producen o representan,
cuenten con los ms altos estndares de
calidad.

LABORATORIO ROEMMERS RECIBI CERTIFICACIONES OHSAS

Roemmers s.a. se convirti en el primer Laboratorio del sector Farmacutico en
recibir la certificacin LSQA, por su efectivo y eficiente sistema de Gestin de
Seguridad y Salud Ocupacional, segn los requisitos de la norma OHSAS 18001:2007.
La norma OHSAS 18001:2007 permite identificar, evaluar y controlar los riesgos
laborales, minimizando las causas de accidentes y enfermedades derivadas del
trabajo.

CERTIFICACIN
ISO 14001
crea un plan de manejo ambiental que incluya: objetivos y
metas ambientales, polticas y procedimientos para lograr esas
metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitacin
del personal, documentacin y un sistema para controlar
cualquier cambio, avance realizado y mejora continua de
Roemmers.

CERTIFICACIN ISO 14001

Roemmers certific el sistema de gestin ambiental de su planta

de antibiticos bajo la norma ISO 14.001. Esta norma certifica
que la empresa tiene una poltica de cuidado ambiental.
Roemmers est tratando de posicionarse con una presencia muy
fuerte en el mercado local y latinoamericano para ser el elegido
por firmas internacionales como distribuidor de sus productos.
Tiene una localizacin geogrfica de cadenas en Amrica latina
que factura en el orden de los 520 millones de dlares anuales
(ao 99).
Aumento de la participacin de los genricos a nivel mundial es
una nueva oportunidad de negocios

CERTIFICACION ANMAT
La Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)
es un organismo descentralizado de la Administracin Pblica Nacional, creado mediante
decreto 1490/92.
Colabora en la proteccin de la salud humana, asegurando la calidad de los productos de
su competencia: medicamentos, alimentos, productos mdicos, reactivos de diagnstico,
cosmticos, suplementos dietarios y productos de uso domstico.
En este marco, la ANMAT tiene como objetivo principal: garantizar que los
medicamentos, alimentos y dispositivos mdicos a disposicin de la poblacin, posean
eficacia (cumplimiento del objetivo teraputico, nutricional o diagnstico) seguridad (alto
coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (respondan a las necesidades y expectativas de la
ciudadana)

INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Reconocida con la sigla INVIMA.
Es un entidad pblica del orden nacional, de carcter cientfico y
tecnolgico, con personera jurdica, autonoma administrativa y
patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito
al Ministerio de la Proteccin Social y con sujecin a las disposiciones
generales que regulan su funcionamiento.
Ejecuta las polticas formuladas por el Ministerio de la Proteccin Social
en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de:
medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas alcohlicas,
cosmticos, dispositivos, elementos mdico quirrgicos, odontolgicos,
productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa,
reactivos de diagnstico y otros que puedan tener impacto en la salud
individual y colectiva.

ROEMMERS EN EL DESARROLLO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD EN

TODOS SUS NIVELES.
Desde sus orgenes la fundacin Alberto J. Roemmers despleg una intensa labor en las
tres funciones esenciales que le han dado un merecido prestigio en los ambientes
acadmicos y cientficos: el otorgamiento de subsidios para la investigacin, la
organizacin de simposios y conferencias y, finalmente, la publicacin de libros.
Las subvenciones estn dirigidas a la investigacin bsica, aplicada, de epidemiologa y
de salud pblica. Los resultados de las investigaciones que la fundacin financia se
publican en revistas especializadas, tanto de la Argentina como del exterior.
En el rea de la docencia se lleva a cabo jornadas, simposios y seminarios - tericos y
prcticos - que permiten establecer un contacto directo entre los mdicos argentinos y
sus colegas del exterior.

ROEMMERS EN EL DESARROLLO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD EN

TODOS SUS NIVELES.
En el campo de la enseanza, la Fundacin dicta cursos de enfermera en la ciudad de
Buenos Aires y en el interior del territorio argentino, con una altsima concurrencia.
Su desarrollo permiti contribuir con la jerarquizacin de este importante cuerpo
auxiliar del sistema de salud.
Las distintas acciones concretadas por la Fundacin Roemmers en todos estos aos
estn dirigidas a apoyar la investigacin, la docencia y la divulgacin de las ciencias
de la salud.
Durante su trayectoria, recibi importantes distinciones, entre las que se destacan el
Premio Konex de Platino otorgado al sector Instituciones - Comunidad - Empresas
(1998) e importantes reconocimientos de diferentes instituciones, como la Fundacin
del Quemado Dr. Fortunato Benaim (1999), La Rueda Rotaria del Rotary Club de
Buenos Aires (1995), el Instituto de Investigaciones Bioqumicas Luis F. Leloir (1991),
la Sociedad Argentina de Pediatra (1991) y la Retorta de Oro de la Fundacin
Campo Mar (1980).

CONCLUSIONES Y RECOMEDACIONES
Pese a que los productos son de origen uruguayo, la empresa los importa desde la
Repblica de Panam, ya que es el principal pas de distribucin.

La empresa importa la mayora de productos mediante transporte areo debido a la

premura con la que estos se necesitan.

Cuenta con un seguro por parte de la empresa Rmac el cual tiene una cobertura
internacional.

La empresa cumple con todos los requisitos y exigencias, como es el caso de las BPM,
para evitar problemas aduaneros.

Se recomienda tener un mejor manejo de sus stocks para pedir los productos por va
martima, ya que se observa que de panam a Per no hay una distancia muy
amplia. Adems, los productos que transportan no son perecibles as que importarlos
por esta va podra abaratar considerablemente sus costos.

VIDEO INSTITUCIONAL ROEMMERS

Gracias por su
atencin