TALLER DE ANALISIS E

INTERPRETACIN DE LA NORMA
ISO 9001:2008

Qu es la ISO?
ISO- (International Organization for Standardization)
Organizacin Internacional de Normalizacin del griego
ISOS que significa igualdad.
Funcin: Elaborar normas internacionales de carcter
voluntario, relativas a procesos, productos, mtodos de
ensayo y sistemas de gestin.

Normas ISO 9000

Familia de normas ISO 9000

ISO 9000:2005

Permite comprender los fundamentos

bsicos de un SGC.
Describe los 8 principios del SGC.

ISO 9001:20008

Permite obtener la certificacin con

reconocimiento internacional.

ISO 9004:2009

Gestin para el xito sostenido de

una organizacin , un enfoque
basado en la gestin de la calidad.

ISO 19011:2011

Establece los lineamientos para

gestionar el programa de auditorias ,
la metodologa para la realizacin y
los criterios para determinar la
competencia de los auditores.

Fundamentos y
vocabulario.

Requisitos.

Directrices para la
mejora.

Directrices para la
auditoria de los
sistemas de gestin.

Qu es CALIDAD?

Qu se requiere para
que nos den un buen
producto o servicio?

Cumple mis
necesidades o
expectativas?

Calidad segn ISO 9000.

Grado en el que el conjunto de

caractersticas
inherentes
cumple con los requisitos.
Requisitos: Necesidad o expectativa
establecida, generalmente implcita u
obligatoria .
Estos requisitos pueden ser generador por
las diferentes partes interesadas (Nuestros
clientes).

INTRODUCCION AL SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD ISO 9001

Enfoque tradicional de calidad.

Cumplir con los estndares.
Detectar errores.
La calidad requiere tiempos,
personal, recursos, etc.
La responsabilidad es de quien
comete el error.
En otras palabras:
CONTROLAR LA CALIDAD.

Nuevo enfoque de Calidad.

Establecer una
poltica y objetivos
de calidad:
PLANIFICACION.

Aumentar la
capacidad de
cumplir los
requisitos:
MEJORA

Proporcionar
confianza en que se
cumplirn los
requisitos del
cliente:
ASEGURAMIENTO

En otras palabras:
GESTIONAR LA CALIDAD.

Cumplir los
requisitos del
producto:
CONTROLAR

Principios generales de la Gestin de la Calidad.

Los principios generales de la calidad para guiar a las
organizaciones
hacia
un
mejor
desempeo
(excelencia) son:
a).- Enfoque al cliente.
b).- Liderazgo.
c).- Participacin del personal.
d).- Enfoque basado en procesos.
e).- Enfoque de sistema para la gestin.
f).- Mejora continua.
g).- Enfoque basado en hechos para la toma de
decisin.
h).- Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor.

NORMA ISO 9001:2008

Es una norma que
establece
los
requisitos para que
una
organizacin
defina e implemente
un
SGC
que
demuestre
su
capacidad
de
proporcionar
productos
o
servicios de calidad.
Su objetivo es aumentar la satisfaccin
del cliente.

CONTENIDO

INTRODUCCION

REGLAS
BASICAS DEL
NUEVO
ENFOQUE.

REQUISITOS
PARA LA
CERTIFICACION
.

Captulo 1: Objeto y campo

de aplicacin.
Captulo 2: Referencias
normativas.
Captulo 3: Trminos y
definiciones.
Captulo 4: Sistema de
Gestin de la calidad.
Captulo 5: Responsabilidad
de la direccin.
Captulo 6: Gestin de los
recursos.
Captulo 7: Realizacin del
producto o servicio.
Captulo 8: Medicin, anlisis
y mejora.

CAPITULO 1
Objeto y campo de aplicacin.
GENERALIDADES:
Especifica los requisitos para un SGC cuando una
organizacin necesita demostrar su capacidad de cumplir
con los requisitos y satisfaccin del cliente.

APLICACIN:
Los requisitos de esta norma son aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto
suministrado.

CAPITULO 2
Referencias Normativas.
Para las referencias con fecha
slo se aplica la referencia
citada. (ISO 9000:2005 SGC
Fundamentos y Vocabularios).
Para las referencias sin fecha
se aplica la ltima edicin del
documento
de
referencia
(incluyendo
cualquier
modificacin).

CAPITULO 3
Trminos y definiciones.

Son aplicables los trminos y definiciones

dados en la norma ISO 9000.

3.- Trminos y definiciones relativos al

producto y proceso.
Se define como el resultado de un proceso.
NOTA1: Existen 4 categoras genricas de
productos.
Servicios (Por ejemplo
Transporte).
PRODUCTO

Software (Por ejemplo programas de computadora, diccionario).

Hardware (Por ejemplo partes mecnicas de un motor).
Materiales procesados (Por ejemplo lubricante).

PROCESO

PROCEDIMIE
NTO

Conjunto de actividades mutuamente

relacionadas o que interactan, las cuales
transforman elementos de entrada en
resultados.
Forma especifica para llevar a cabo una
actividad o un proceso.

3.- Trminos y definiciones relativos a

la organizacin.
ORGANIZACI
ON

Conjunto de personas e instalaciones con

una disposicin de responsabilidades,
autoridades y relaciones.

PARTE
INTERESADA
.

Persona o grupo que tiene inters en el

desempeo o xitos de una organizacin.

PROVEEDOR

Organizacin o persona que proporciona

un producto.

CLIENTE

Organizacin o persona que recibe un

producto.
El cliente puede ser interno o externo a la
organizacin.

3.- Trminos y definiciones relativos a

la gestin.
Sistema de
gestin de
la calidad.

Sistema de gestin para dirigir y controlar

una organizacin con respecto a la calidad.

MEJORA
CONTINUA.

Accin recurrente para aumentar

capacidad para cumplir requisitos.

GESTION
ALTA
DIRECCION
EFICACIA

EFICIENCIA

la

Actividades debidamente coordinadas para

dirigir y controlar una organizacin.
Persona o grupo de personas que dirigen o
controlan
al
mas
alto
nivel
una
organizacin.
Grado en el que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
Relacin entre el resultado alcanzado y los
recursos utilizados.

3.- Trminos y definiciones relativos a

la calidad.

REQUISITO.

SATISFACCIO
N DEL
CLIENTE

Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implcita u obligatoria.
Grado en el que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.

CAPITULO 4
Sistema de Gestin de la Calidad.
4.1

Requisitos generales.

La organizacin debe establecer, documentar,

implementar y mantener un sistema de gestin de la
calidad y mejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
Para ello debe determinar los procesos necesarios:
propios y externos (Contratados).
Secuencia de operaciones.
Criterios y mtodos.
Disponibilidad de recursos e
informacin.
Medir, analizar los procesos.
Mejorarlos continuamente.
Conseguir los resultados
planificados.

CAPITULO 4
Sistema de Gestin de la Calidad.
4.2

Requisitos de la documentacin.

La documentacin del sistema de gestin de la

calidad debe incluir:
La Poltica y objetivos de
calidad.
El Manual de Calidad.
Los procedimientos
documentados.
Otros Documentos y
registros.
Documentado: Significa que se ha establecido,
documentados, implementado y mantenido. (ISO
9000).

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.1

Compromiso de la direccin.

La alta direccin debe evidenciar su compromiso con

el desarrollo e implementacin del SGC.
Sensibilizando a la organizacin en
la importancia de los requisitos del
cliente.
Estableciendo los objetivos de la
organizacin.
Gestionando los recursos.
5.2

Enfoque al cliente.

La alta direccin debe asegurarse de que los

requisitos del cliente se determinan y se cumplen con
el propsito de aumentar su satisfaccin.

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.3

Poltica de Calidad.

La alta direccin debe establecer su poltica de

calidad coherente con la poltica global de la
organizacin y los objetivos de calidad.
Elementos:
Compromiso de cumplimiento
con:
Los requisitos de la norma.
Los requisitos del cliente.
Mejora continua de la
eficacia del sistema.
Poltica de calidad: Intenciones globales y
orientacin con respecto a la calidad tal como se
expresan formalmente por la alta direccin (ISO
9000).

Debe de estar documentada y comunicada a todo el

personal y estar a la disposicin de las partes
interesadas.

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.4 Planificacin.
5.4.1 Objetivos de la calidad.
La alta direccin debe asegurar de que los objetivos:
Se establecen en las funciones y niveles
pertinentes de la organizacin.
Sean medibles y coherentes con la
poltica de calidad de la organizacin.
Poltica de calidad: Algo ambicionado o pretendido,
relacionado a la calidad (ISO 9000).
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de calidad.
La alta direccin debe asegurar que se cumplen los
requisitos de la norma y los objetivos de calidad y
que se mantiene su integridad aun cuando se
implementen cambios (Ejem: Despus de una
auditoria).

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
La alta direccin debe definir y comunicar:
Responsabilidades y autoridad dentro
organizacin.
Ejemplo: Descripciones de puesto.
5.5.2 Representante de la direccin.

de

la

La alta direccin debe designar un representante

que tenga autoridad para:
Establecer, implementar y mantener los procesos.
Informar a la alta direccin sobre el desempeo
del SGC.
Promover o sensibilizar al personal sobre los
requisitos del cliente.
Debe ser alguien que posea la formacin,
liderazgo, credibilidad y autoridad.

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.5.3 Comunicacin Interna.
La alta direccin debe:
Establecer
procesos
de
comunicacin apropiados dentro de
la organizacin.
Considerar la eficacia del SGC.
5.6 Revisin por la direccin.
5.6.1 Generalidades.
La alta direccin debe revisar el SGC de la
organizacin,
a
intervalos
planificados,
para
asegurarse de su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas.

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin.
La informacin de entrada para la revisin por la
direccin debe incluir:
Resultados de las auditorias.
Resultados de los procesos.
Retroalimentacin con el cliente.
El estado de las acciones correctivas
preventivas.
Revisiones anteriores.
Cambios en el SGC.
Recomendaciones para la mejora.

CAPITULO 5
Responsabilidad de la Direccin.
5.6.3 Resultados de la revisin.
Los resultados de la revisin por la direccin deben
incluir todas las decisiones y acciones relacionadas
con:
Mejoras en la eficacia del SGC y de los procesos.
Mejoras en los productos.
Necesidades de recursos.

CAPITULO 6
Gestin
6.1 Provisin de los
Recursos.de los Recursos.
La organizacin debe determinar y proveer los
recursos para:
Implementar, mantener y mejorar continuamente
el SGC.
Aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo
sus
requisitos.
6.2
Recursos
Humanos.
6.2.1 Generalidades.
El personal que realice trabajos que afecten a la
conformidad con los requisitos del producto debe
ser competente con base en:

Educacin.
Formacin.
Habilidades.
Experiencias apropiadas.

CAPITULO 6
Gestin de los Recursos.
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia.
La organizacin debe determinar la competencia,
formacin y toma de conciencia necesaria del
personal para:

Mejorar la competencia del Personal Clave.

Lograr la competencia necesaria.
Evaluar la eficacia de la formacin.
Motivar al personal.
Registrar la educacin, formacin, habilidades y
experiencia del persona.

CAPITULO 6
Gestin de los Recursos.
6.3 Infraestructura.
La organizacin debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del producto. La
infraestructura incluye:

Edificios y servicios adecuados.

Equipos para los procesos.
Sistema informtico eficiente.
La logstica (Comunicacin y
sistemas
de
informacin,
transporte.