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Introduccin a la
Norma ISO
9001:2008
Que vas a
Reconocer la importancia del
aprender?
cliente.
Temario
Qu es ISO 9001?
Beneficios de un Sistema
de Gestin de Calidad
El enfoque a procesos
Qu es un Sistema de
Gestin de Calidad?
El cliente, el valor de la
organizacin y la
persona en un sistema
basado en la calidad.
Qu es ISO ?
Qu es ISO para
Innovacin Grfica?
PLANEAR
ACTUAR
ESTANDARIZAR
ESTABLECE
R METAS Y
OBJETIVOS
TOMAR
AC.
CORRECTIVA,
AC. PREVENTIVA
Y/O
AC. MEJORA
COMPARAR
CONTRA
METAS Y
OBJETIVOS
VERIFICAR
DETERMINAR
MTODOS
PARA
ALCANZAR
METAS
CICLO PHVA
PERSONAL
COMPETENTE
MEDIR
EL
DESEMPE
O
REALIZAR
EL
TRABAJO
HACER
Otra forma de
explicar lo qu es
ISO 9001:2008
Beneficios de ISO
9001
Reforzamiento de la
imagen empresarial
Servicios y productos
ms
Consistentes.
Mayor eficiencia
en la entrega de
servicios
Reduccin de
errores y
retrabajos
Aumento
en ventas y en la
Satisfaccin del cliente
Introduccin a un
Sistema de Gestin
de la Calidad,
basado en ISO
9001:2008.
En que consiste?
8 Principios
Criterios y
Requisitos
Cliente
Enfoqu
e al
cliente
Lider
azgo
Enfoqu
e
basado
en
hechos
para la
toma
de
decisi
n
Enfoq
ue
basad
o en
proce
sos
Enfoqu
e del
Sistem
a para
la
Gesti
n
Mejor
a
Conti
nua
Relaci
ones
mutua
mente
benefi
ciosas
para
los
provee
dores
Ejercicio
Lectura
del
articulo y
respuesta a
preguntas
8 principios
Conceptos
relacionados a la
norma ISO
9001:2008
Enfoque al Cliente
No depende de nosotros.
No es una interrupcin de nuestro
trabajo.
Nos hace un favor cuando llega.
Es una parte esencial de nuestro
negocio.
Ser humano con sentimientos.
Cliente
Es:
Qu es Calidad ?
Calidad ?
O Calidez ?
Perfeccin ?
Tu decides
Calidad
Grado en el que un
conjunto de
caractersticas
inherentes cumple
con los requisitos
Calidad en la
Prctica
Los
proceso
s
Cmo documentar
nuestro trabajo
Qu es un
proceso ?
Definicin de
Proceso
Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas
que interactan y
transforman elementos de
entrada en salidas o
resultados
Los procesos
cruzan reas
Qu es un
Sistema de Gestin
de la Calidad ?
Palabras que se
utilizan en ISO
9001:2008.
(y que nos tenemos que
acostumbrar a ellas)
I. Vocabulario
Documento: informacin
y su medio de soporte
Informacin:
datos que poseen
significado
Procedimiento:
forma especificada
para llevar a cabo una
actividad o un
proceso
I. Vocabulario
Registro:
documento
que
presenta
resultados
obtenidos
o
proporciona
evidencia de actividades desempeadas.
Acta de
Nacimiento
4 Fotografas
tamao
pasaporte
Especificacin:
documento que
establece
requisitos
t
s
e
?
s
s
e
n
m
o
i
e
c
d
a
n
c
fi
i
d
c
e
n
E esp
s
la
I. Vocabulario
I. Vocabulario
Macroproceso de Innovacin
Grfica o ficha de proceso general
Se requiere
organizar nuestros
documentos
Pero cules son ?
m
e
j
E
o
l
p
Pirmide Documental
Pirmide Documental
Pirmide Documental
Pirmide Documental
Pirmide Documental
Prctica
Realiza un esquema a colores con los
diferentes niveles de documentos que
hay en el sistema de gestin de
calidad y haz una presentacin que
explique cmo se encuentran
organizados.
Uso de Diagramas
Diagramas una
Herramienta Visual
Diagrama
Un mapa o diagrama, en su sentido
amplio, es una simplificacin de la
realidad a travs de unos smbolos que
nos guan.
Beneficios
Nos facilita la comprensin de la
totalidad, nos dice como se conectan
unos elementos con otros y nos ayuda a
movernos en un determinada direccin
para conseguir nuestros propsitos.
Cmo crear un
flujograma?
Qu haces en tu
trabajo ?
Ejercicio:
Enumera las actividades que
haces en tu funcin de trabajo,
usando un post it por actividad.
Ordena de acuerdo a los
elementos bsicos que se
presentaron en la diapositiva
anterior
Medicin
Los puntos de control o
mejora, son una excelente
oportunidad para hacer un
alto en el camino y
generar aprendizaje.
Encuentralos en tu
diagrama
Ejemplos de
Diagramas
El siguiente instructivo pertenece a
otra empresa, servir de base para
realizar nuestros propios documentos,
se respetarn los derechos de autor y la
confidencialidad en la informacin que
contiene.
Haz tu propio
diagrama
Que sigue?
Mejorar
Continuamente
Gracias
Conclusiones
Una organizacin es el resultado de personas
comprometidas.
Gua de Enfoque de
Procesos
ISO/TC 176/SC2/N544R3
file://localhost/Users/Adris/Adris/Verde/IG Proyecto
de Transferencia de Conocimiento/N544R3_Orientacion
_sobre_el_Concepto_Enfoque_basado_procesos.pdf
Procedimiento
Eficac
ia
Proceso
Entrad
as
Conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o
que interactan, las cuales
transforman entradas en
resultados
Salid
a
Product
oo
Servicio
ia
Que tanto
cumplimos
lo planeado
ACTUAR
ESTABLECER
ESTANDARIZAR METAS Y
OBJETIVOS
TOMAR
AC.
CORRECTIVA,
AC.
PREVENTIVA
Y/O
COMPARAR
AC.
MEJORA
CONTRA
METAS Y
OBJETIVOS
VERIFICAR
Eficaci
a:
MEDIR
EL
DESEMPE
O
PLANEAR
DETERMINAR
MTODOS PARA
ALCANZAR
METAS
CICLO PHVA
PERSONAL
COMPETENT
E
REALIZAR
EL
TRABAJO
HACER
Eficiencia
Relacin entre el
resultado
alcanzado y los
recursos
utilidzados
Enfoque Basado en
Procesos
OPORTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
(Antes, durante y despus del proceso)
Entrada
(Requisito
Proveed )
Solicitu
or
Informacin
Interna
Externa
Diagrama de
flujo
o Servicio
Recurso
s:
Material
es
Salida
(Requisit
Usuario
o)
Producto
Humano
s
Financiero
s
Medicione
s:
Indicadore Criterios
s
(mn /
mx)
Actividad
Nivel 1
ENFOQUE DE
PROCESOS
Proveedor
ENTRADAS
Proceso de
realizacin del
producto
SALIDAS
Clientes
Procesos de apoyo
Procesos de la alta direccin incluyen actividades relacionadas con: definir la poltica y
los objetivos de la calidad, comunicacin, planificacin del SGC, asignacin de recursos,
revisin por la direccin.
Procesos de realizacin del producto incluyen actividades relacionadas con:
planificacin de la calidad, relaciones con el cliente, diseo y desarrollo del producto,
produccin del producto, compras.
Procesos de soporte incluyen actividades relacionadas con: formacin, mantenimiento
de instalaciones, medicin de la satisfaccin del cliente, auditorias internas.
Nivel
1
1.
PROCESO PARA LA DIRECCIN
ACTIVIDADES
comercializac
in e
impresin
de artculos
promocional
es y
servicios de
rotulacin y
sealizacin
Planificacin estratgica
Establecimiento de polticas
Fijacin de objetivos
Comunicacin interna
Aseguramiento de la provisin de recursos
Revisin por la direccin
CLIENTE
S
Que
requieren
fabricacin,
Venta
P-COM-02
Solicitu
d
Diseo
Diseo
P-DIS01
Provisin
Provisin
de
recursos
recursos
material
material
es
es
P-OPE-04
Fabricaci
Fabricaci
n/Servicio
n/Servicio
de
de
Rotulacin
Rotulacin
o
o
Sealizaci
Sealizaci
D-OPE-01
n
n
Producto/
Servicio
Embarq
Embarq
ue
ue
P-OPE-02
P-OPE-06
P-COM-03
Entrega
Entrega de
de
artculos
artculos
promociona
promociona
les con
impresin
impresin
Servicios
de
rotulacin
o
sealizaci
n
Venta
Venta
Clientes
Clientes
AAA
4. PROCESOS CONTRATADOS
EXTERNAMENTE
Mquila
Entrega
Entrega de
de
artculos
artculos
promociona
promociona
les
les
fabricados
fabricados
5. PROCESOS DE SOPORTE
Provisin de Recursos
Administrativos
Financieros
Recursos Humanos
Infraestructura
Ver 6.4 del MAC
Cliente
s
Actividad
Nivel
1
CLIENTE
S
Que
requieren
fabricacin,
Interacciones de los
procesos
1.
PROCESO PARA LA DIRECCIN
ACTIVIDADES
Planificacin estratgica
Establecimiento de polticas
Fijacin de objetivos
Comunicacin interna
Aseguramiento de la provisin de recursos
Revisin por la direccin
3. PROCESO
3. PROCESO
PARA
PARA
LA LA
REALIZACIN
REALIZACIN
DEL
PRODUCTO
DEL PRODUCTO
Requisit
Requisit
os
os
comercializac
in e
impresin
de artculos
promocional
es y
servicios de
rotulacin y
sealizacin
Venta
P-COM-02
Solicitu
d
Diseo
Diseo
P-DIS01
Provisin
Provisin
de
recursos
recursos
material
material
es
es
P-OPE-04
Fabricaci
Fabricaci
n/Servicio
n/Servicio
de
de
Rotulacin
Rotulacin
o
o
Sealizaci
Sealizaci
D-OPE-01
n
n
Producto/
Servicio
Embarq
Embarq
ue
ue
P-OPE-02
P-OPE-06
P-COM-03
Entrega
Entrega de
de
artculos
artculos
promociona
promociona
les con
impresin
impresin
Servicios
de
rotulacin
o
sealizaci
n
Venta
Venta
Clientes
Clientes
AAA
4. PROCESOS CONTRATADOS
EXTERNAMENTE
Mquila
Entrega
Entrega de
de
artculos
artculos
promociona
promociona
les
les
fabricados
fabricados
5. PROCESOS DE SOPORTE
Provisin de Recursos
Administrativos
Financieros
Recursos Humanos
Infraestructura
Ver 6.4 del MAC
Cliente
s
Interaccin y Ciclo
PHVA
Cmo se construye un
Sistema de Gestin de la
Calidad
Define los propsitos de la
Organizacin
Poltica
y
La Secuencia de los
Objetiv
os de
procesos
Calidad
Los
proceso
s del
SGC
Los responsables
La Documentacin
Verificar con
respecto a los
objetivos
planificados
Analizar el
proceso
Requisitos de
medicin y
seguimiento
Implementar
como fue
planeado
Realizar las
acciones
correctivas y
preventivas
Defina recursos e
informacin
necesarios
Ejecutar las
mediciones, el
seguimiento y
control como fue
planeado
Mejorar el
desempeo de
los procesos a
niveles ms altos
Qu debemos evitar en un
Perder
de vista losbasado
requisitos delen
cliente
a lo largo del
enfoque
procesos
proceso
?
Confundir las reas funcionales con los procesos de
negocio
Omitir procesos de soporte y sus interrelaciones
Incorporar actividades y procesos sin anlisis de valor e
impacto
Crear para cada persona, (director, gerente, supervisor)
su proceso
Querer aplicar mejora sin haber estudiado el proceso
Usar indicadores que no aporten un verdadero
parmetro de medicin para la toma de decisiones
Beneficios de Un Enfoque
Basado en Procesos
Permite el logro de los resultados
planificados.
Enfoca el esfuerzo en la eficacia y eficiencia
de los procesos.
Proporciona confianza sobre el desempeo
consistente de la Organizacin
Los resultados son mejorados, consistentes,
predecibles.
Se dan iniciativas de mejora enfocadas y
priorizadas
Estimula el compromiso de la gente
Aplicacin de la ISO
9001:2008/NMX-CC- 9001IMNC-2008
Los requisitos son genricos para las organizaciones, sin
importar, su tipo, tamao, y producto suministrado.
Las exclusiones quedan restringidas al captulo 7 y
siempre y cuando no afecten a la capacidad o
responsabilidad de la organizacin para proporcionar
productos que cumplan con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
Interpretacin de
los Requisitos
ISO 9001:2008
ESTRUCTURA DE LA
NORMA
012345-67-8
I
C
C
PO
E
D
ES
N
S
A
IV
T
A
D
A
D
LI
I
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Y
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S
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G
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I
SI
A
M
E
T
S
E
D
O
P
S
E
R
SA
E
G
A
E
R
ED
M
IC
Secciones de la
Norma
Objetivo de
la norma y
para que
aplicarla
Referencias
Normativas
Trminos y
Definiciones
Requisitos
para el SGC y
documentaci
n
4.1
Generalidade
s
4.2
Requisitos
para la
documentaci
n
4.2.2 Manual
de Calidad
Captulo 5 Responsabilidad de la
Direccin
5.1
Compromiso
de la Direccin
5.2 Enfoque al
cliente
5.3 Poltica de
Calidad
5.4
Planificacin
5.5
Responsabilida
d, autoridad y
comunicacin
5.4.1
Objetivos de la
Calidad
5.4.2
Requisitos
para la
documentaci
n
5.5.1
Responsabilida
d y Autoridad
5.5.2
Representante
de la Direccin
5.5.3
Comunicacin
interna
5.6.1
Generalidades
5.6 Revisin
por la
Direccin
5.6.2
Informacin de
Entrada para
la Revisin
5.6.3
Resultados de
la Revisin
Capitulo 6
6.1 Provisin
de Recursos
6.2 Recursos
Humanos
6.3
Infraestructura
6.4 Ambiente
de Trabajo
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competencia,
Formacin y
Toma de
Conciencia
7.1
Planificacin
7.1 Planificacin
de
de la
la
Realizacin
Realizacin del
del
Producto
Producto
7.2 Procesos
Relacionados
Relacionados
con
con el
el Cliente
Cliente
7.3 Diseo
7.3.1
7.3.1 Planificacin
Planificacin
del
del Diseo
Diseo y
y
Desarrollo
Desarrollo
7.3.2
7.3.2 Entradas
Entradas
para
para el
el Diseo
Diseo
7.3.3
7.3.3 Salidas
Salidas
para
para el
el Diseo
Diseo
7.3.4
7.3.4 Revisin
Revisin del
del
Diseo
Diseo y
y
Desarrollo
Desarrollo
7.3.5
7.3.5
Verificacin
Verificacin
7.3.6
7.3.6 Validacin
Validacin
Capitulo 7
7.4.1
7.4.1 Proceso
Proceso de
de
Compras
Compras
7.4
Compras
7.4.2
7.4.2 Informacin
Informacin
de
de las
las Compras
Compras
7.4.3
7.4.3 Verificacin
Verificacin
de
de los
los productos
productos
comprados
comprados
7.5.1.
7.5.1. Control
Control de
de
la
la Produccin
Produccin y
y
Prestacin
del
Prestacin del
Servicio
Servicio
7.5
7.5
Produccin
Produccin y
y
Prestacin
Prestacin del
del
Servicio
Servicio
7.6
7.6 Control
Control de
de los
los
Equipos
Equipos de
de
Seguimiento
Seguimiento y
y
Medicin
Medicin
7.5.2
7.5.2 Validacin
Validacin
de
de los
los procesos
procesos de
de
produccin
produccin y
y
prestacin
de
prestacin de
servicio
servicio
7.5.3
7.5.3
Identificacin
Identificacin y
y
trazabilidad
trazabilidad del
del
producto
producto
7.5.4
7.5.4 Propiedad
Propiedad
del
del Cliente
Cliente
7.5.5
7.5.5
Preservacin
Preservacin
del
del Pdto.
Pdto.
8.1 Generalidades
8.2.2 Auditora Interna
8.2 Seguimiento y
Medicin
8.2.3 Seguimiento y
Medicin de los Procesos
Capitulo 8
8.2.4 Seguimiento y
Medicin del Producto
8.4 Anlisis de
Datos
8.5.1 Mejora Continua
8.5 Mejora
Documento
sy
Registros
del
Sistema de
Calidad
(4.2.1)
Manual
de
Calidad
(4.2.2)
Control
de Documentos y Registros
(4.2.4)
de
or
n
ige
Instrucciones trabajo
Registros
o
rn
te
ex
Nivel 4
Procedimientos
s
to
en
Nivel 3
Generacin
de
Registros
um
Nivel 2
c
Do
Nivel 1
Manual
de
Calidad
Seccin 5 :
Responsabilidad
de la Direccin
Compromiso de la Direccin
(5.1)
Poltica de
Calidad (5.3)
Revisin
Directiva
(5.6)
Enfoque
al
Cliente
(5.2)
Responsabilida
d, Autoridad y
Comunicacin
(5.5)
Planificaci
n (5.4)
5.4.1. Objetivos de
Consistentes con la Poltica de Calidad
Calidad
OBJETIVOS
DE
CALIDAD
Medibles
Establecidos por la
Organizacin
Llevados a niveles y
funciones relevantes
Seccin 6 : Gestin
de Recursos
Recurso
s
Humano
s (6.2)
Infraestruc
tura
(6.3)
Provisin
de
Recursos
(6.1)
Ambiente
de
trabajo
(6.4)
Seccin 7 :
Realizacin del
Producto
Planificaci
n de la
realizacin
del
Producto
Control de los
dispositivos
de
seguimiento y
medicin
7.6
7.1
Procesos
relacionado
s con el
cliente
7.2
Produccin
y
prestacin
del servicio
7.5
Diseo y
Desarrollo
7.3
Compras
7.4
Preservaci
n del
Producto
Propiedad
del
Cliente
Identificaci
ny
Trazabilidad
Validacin
de los
Procesos
Control de
la
Produccin
Seccin 8 :
Medicin,
Anlisis y Mejora
Satisfaccin
del Cliente
(8.2.1)
Mejora continua
(8.5)
Anlisis de
Datos (8.4)
Generalidades
de
Medicin,
Anlisis
y Mejora (8.1)
Control del
Producto No
Conforme
(8.3)
Auditorias
Internas
(8.2.2)
Seguimiento y
medicin a
procesos
(8.2.3)
Seguimiento
y Medicin al
Producto
(8.2.4)
8. Medicin
Anlisis y Mejora
8.2 Seguimiento y
8.2 Seguimiento y
medicin
medicin
8.1 Generalidades
8.1 Generalidades
Requisitos
Partes
interesadas
Insumos
Clientes
Proveedores
Accionistas
Evaluacin de
la satisfaccin
Productos
Clientes
8.5 Mejora
8.5 Mejora
8.4
Anlisis de datos
Resultados del seguimiento y medicin
Satisfaccin del cliente (8.2.1)
Conformidad de los requisitos (7.2.1)
Procesos y productos,
Oportunidades para acciones preventivas
Proveedores
EquipoRecursos?
Quin?
Nombre del
Proceso
Entrada
Instruccione
sProcedimient
os?
Salida
Procesos
de
Soporte?
Indicador
es?
8. Medicin Anlisis
y Mejora
5.0
5.0Responsabilidad
Responsabilidad
de
delalaDireccin
Direccin
8.5
8.5Mejora
Mejora
Actuar
Verificar
8.4
8.4 Anlisis
Anlisisde
de
datos
datos
8.1
8.1Planificacin
Planificacin
6.0
6.0 Gestin
Gestinde
de
los
Recursos
los Recursos
Planear
Hacer
8.2
8.2 Seguimiento
Seguimientoyy
medicin
medicin
8.3
8.3Control
Controlde
de
Producto
No
Producto No
Conforme
Conforme
7.0
7.0 Realizacin
Realizacin
del
delproducto
producto
8.5.1.Mejora
Continua
Mejora
Innovacin y
Aprendizaje
Revisin por
la direccin
Auditorias
internas
Verificacin y
accin correctiva
Enfoque al cliente
Poltica y objetivos
Planificacin
de los procesos
Implementacin
Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un
producto (que se constituye en un elemento de
entrada para un proceso de la organizacin).
Entrada
Cliente o Usuario
Organizacin o persona que recibe un producto.
Producto o
Resultado
Es lo que se obtiene de un proceso
Producto tangible
Producto intangible
Modelo de un SGC
basado en procesos
Modelo de un SGC
basado en procesos
C
L
I
E
N
T
E
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
Responsabilida
d
De la Direccin
Gestin
de Recursos
Entradas
Realizacin
del
Producto
Valor Agregado
Informacin
Medicin,
Anlisis
y Mejora
Producto
Salidas
Sistema de Gestin
de la Calidad
S
a
t
i
s
f
a
c
c
i
C
L
I
E
N
T
E