Decreto 677 de 1995

Artculos 69 / 82

ART 69 / 82

CESAR CANO

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ART 69
MATERIAL
fabricado con materiales que no produzcan
reaccin fsica o qumica con el producto

ART 70
AUTORIZACION DEL ENVASE.
Prohbase el expendio y entrega al pblico de
medicamentos fuera del envase aprobado por el
Invima.
ART 71
ENVASES HOSPITALARIOS.
El uso de los
denominados envases hospitalarios solo se
permitir clnicas, hospitales y centros
asistenciales en donde los medicamentos se
entregan fuera de su envase corriente para el
pblico.

EL ENVASE

ART 72
CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, ROTULOS Y
EMPAQUES
deber tener la
siguiente informacin
a) El nombre del producto o marca registrada
b) El nombre, ubicacin del laboratorio farmacutico o de la
empresa fabricante
c) La formulacin del producto por unidad posolgica,
d) La fecha de vencimiento,
e) El cdigo el nmero de lote de fabricacin
f) Las gotas contenidas en un milmetro, cuando se trate de productos
cuya forma
de administracin as lo requiera
g) La cantidad contenida en el envase;
h) Las condiciones especiales de almacenamiento,
i) El nmero de registro sanitario otorgado por el Invima
j) Las frases venta bajo frmula medica u odontolgica o venta libre,
segn el
Caso
k) El precio mximo de venta al pblico
l) En el caso de los medicamentos esenciales, contemplados en el Plan
Obligatorio, de Salud, POS, deber tener una granja color verde, en cuyo
interior
aparecer la Leyenda medicamento esencial
m) Para los productos biolgicos se deber incluir adicionalmente:
- La constitucin fisco qumica o caractersticas biolgicas e inmunolgicas
del
producto.
- La indicacin de su actividad y de sus unidades protectoras y de
capacidad, as
como la dosis floculante o ttulo del germen.
- LaCESAR
indicacin
del estado biolgico del microorganismo: vivo, modificado o
CANO
muerto;
n) La Leyenda "Mantngase fuera del alcance de los nios".

ETIQUETA

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ART 73
ETIQUETAS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL.
llevarn en sus etiquetas y empaques una banda en sentido
vertical, de color violeta, deben llevar en caracteres visibles la
Leyenda
medicamento de control especial - sese bajo estricta
vigilancia mdica, y si fuere el caso, medicamento susceptible
de causar dependencia
ART 74
ETIQUETAS, ROTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS
IMPORTADOS.
Las etiquetas, rtulos y empaques de los medicamentos importados
sern aceptados tal como hayan sido establecidos en el pas de
origen, siempre y cuando contengan la siguiente informacin en
espaol:
a) Nombre o direccin del importador o
concesionario
b) Composicin
c) Las condiciones especiales de
almacenamiento,
d) Nmero de registro sanitario concedido por la
Autoridad Sanitaria competente,
en su oportunidad o el Invima.

CESAR CANO

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ART 75
PROHIBICION DEL USO DE DIBUJOS O FIGURAS EN LOS EMPAQUES, ROTULOS O
ENVASES.
no se permitir el uso de dibujos o figuras a alusivas a su actividad teraputica

ART76.
ETIQUETAS, ROTULOS Y EMPAQUES DE LASMUESTRA MEDICAS.
se marcaran con la Leyenda muestra mdica- prohibida su venta. El tamao de
la Leyenda, ser igual al utilizado para el nombre del medicamento.

ART 77
LAS PROHIBICIONES
con excepcin de los laboratorios farmacuticos fabricantes legalmente autorizados y d los
titulares del
correspondiente registro sanitario, se prohbe la tenencia de empaques o envases vacos,
etiquetas o elementos destinados a la elaboracin de medicamentos en los establecimientos
farmacuticos de que trata este Decreto, de conformidad con las disposiciones vigentes sobre
la materia.

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ART78
LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS
Los nombres de
los medicamentos debern ajustarse a trminos de
moderacin cientfica

ART 79
INFORMACION Y PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.
Toda informacin cientfica, promocional o publicitaria de los
medicamentos deber ser realizada con arreglo de las condiciones
del registro sanitario y las normas tcnicas y legales previstas en el
presente Decreto.

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