Normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la

organizacin internacional de normalizacin (ISO) para dar respuesta a
una necesidad de las organizaciones, la de precisar los requisitos que
debera tener un sistema de gestin de la calidad.
La primera edicin de estas normas se public en 1987. Posteriormente
ha sido modificada en 1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor
actualmente.
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuacin se han
elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la
implementacin y la operacin de sistemas de gestin de la calidad
eficaces.

 Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de

gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de
gestin de la calidad.
Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de
gestin de la calidad aplicables a toda organizacin que necesite
demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan
los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente.
Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia
como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo de esta
norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de
los clientes y de otras partes interesadas.

 Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las

auditoras de sistemas de gestin de la calidad y de gestin
ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de
normas de sistemas de gestin de la calidad que facilitan la
mutua comprensin en el comercio nacional e internacional.

DEFINICIONES Y CONCEPTOS DE CALIDAD.

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implcita y obligatoria.
SATISFACCIN DEL USUARIO: Percepcin del usuario sobre el
grado en que se han cumplido sus requerimientos.
SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
interactan.
GESTIN: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
Institucin.

 SISTEMA DE GESTIN: Sistema para establecer la poltica y los

objetivos, as como los mecanismos para lograr dichos objetivos.
MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la gestin de la calidad
orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de
la calidad.
EFICACIA: Extensin en la que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
EFICIENCIA: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
INSTITUCIN: Conjunto de personas e instalaciones con una
disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones.

 PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o

que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
PRODUCTO: Resultado de un proceso (el producto puede ser
tambin un servicio).
FORMATO: Diseo predefinido, en una hoja de papel o en medio
electrnico, que sirve como herramienta para desarrollar y plasmar
los resultados de las actividades descritas en los procedimientos e
instrucciones.
REGISTRO: Presenta los resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades desempeadas.

 DOCUMENTO: Se refiere a todo aquel escrito que sirva como

consulta para saber cmo realizar algo, generalmente se encuentran
en :
DOCUMENTO CONTROLADO.
DOCUMENTO NO CONTROLADO.
DOCUMENTO OBSOLETO
PROCEDIMIENTO: Descripcin secuencial de la realizacin de las
actividades que integran un proceso.
INSTRUCCIN DE TRABAJO: Descripcin detallada de cmo se
realiza una actividad especfica del procedimiento.
CERTIFICACIN: Proceso mediante el cual una entidad
debidamente acreditada confirma la capacidad de una empresa o
producto para cumplir con las exigencias de una norma.

A QUIENES ES APLICABLE LA NORMA ISO 9000?

Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la
implementacin de un sistema de gestin de la calidad.
Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en
que sus requisitos para los productos sern satisfechos.
Los usuarios de los productos, aquellos interesados en el
entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la
calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).
Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o
auditan el sistema de gestin de la calidad para determinar su
conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo:
auditores, entes reguladores, organismos de certificacin/registro).

 Todos aquellos que, perteneciendo o no a la

organizacin, asesoran o dan formacin sobre el sistema
de gestin de la calidad adecuado para dicha
organizacin.
Quienes desarrollan normas relacionadas.

REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA

CALIDAD Y REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS.
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los
sistemas de gestin de la calidad y requisitos para los productos.
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad se especifican
en la Norma ISO 9001.
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad son genricos
y aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial
con independencia de la categora del producto ofrecido.

La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los

productos.
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por los clientes, por la organizacin
anticipndose a los requisitos del cliente, o por
disposiciones reglamentarias.
Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los
procesos asociados pueden estar contenidos en, por
ejemplo: especificaciones tcnicas, normas de producto,
normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos
reglamentarios.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para
transformar elementos de entrada en resultados puede considerarse
como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que
identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que
interactan.
A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso.
La identificacin y gestin sistemtica de los procesos empleados en la
organizacin y en particular las interacciones entre tales procesos se
conoce como "enfoque basado en procesos".

Esta Norma Internacional pretende fomentar la adopcin del

enfoque basado en procesos para gestionar una organizacin.

POLTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD.

La poltica de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen
para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organizacin.
Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la
organizacin a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.
La poltica de la calidad proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad.
Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la poltica
de la calidad y el compromiso de mejora continua, y su logro debe
poder medirse.

El logro de los objetivos de la calidad puede tener un impacto

positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y el
desempeo financiero y, en consecuencia, sobre la satisfaccin y la
confianza de las partes interesadas.