Determinacin de Humedad

Determinacin de Aceite Esencial

Determinacin de Valor de Amargor

Determinacin de Metales Pesados

Determinacin de Metales Pesados

Determinacin de Residuos de Pesticidas

Determinacin de Residuos de Pesticidas

CALIDAD

Es la base de la reproducibilidad de la seguridad y la

eficacia.
La calidad es el conjunto de caractersticas del
producto que
potencialmente pueden
satisfacer las necesidades o deseos
del
cliente, la posibilidad de que nuestro producto
satisfaga
al consumidor, esta directamente
relacionada con la calidad.
La calidad es la manera de ser de un producto: bueno
o malo,
mejor, o peor en relacin con
las caractersticas que solicita
el consumidor,
esto quiere decir que el consumidor suele
juzgar los segn su calidad.

NORMAS PARA GARANTIZAR UNA MATERIA PRIMA DE CALIDAD

Cultivo:optima seleccin del rea donde se va a
cultivar las plantas
Necesidad de establecer semilleros o si la especie
puede ser sembrada plantada directamente en
el campo.
Densidad, poca de siembra o plantacin, usar
suelos sanos sin contaminantes de residuos,
usar agua de riego libre de contaminantes.
Cosecha:Efectuar la cosecha en el momento que
exista mayor contenido de principios activos,
cosechar preferentemente en condiciones
ambientales secas, eliminar la parte de la
planta que se encuentre daada o enferma,
utilizar los implementos adecuados para evitar
dao o maltrato.
Lavado:utilizar solucin de hipoclorito de sodio a
10 ppm /o 2 gotas de cualquier hipoclorito por
cada litro de agua, no maltratar la planta
durante el proceso de lavado.

Secado: el proceso de secado debe realizarse a la mayor brevedad posible

una vez cosechada la planta

El rea de secado debe mantenerse

limpia y aireada, colocar la muestra en
las bandejas en una sola capa ,el
material cosechado puede desecarse
en forma natural, en locales bien
ventilados, controlare constamente la
temperatura, cuando se utilizan
secadores.
Trituracin: limpiar cuidadosamente el
equipo una vez triturada la muestra, no
triturar otra muestra si el equipo no ha
sido limpiado correctamente, graduar el
equipo al grado de trituracin deseado

CONTROL DE CALIDAD DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO

IDENTIDAD
Organolptico: Comprende la forma, tamao, color, olor, sabor,
marcas externas ,etc.

Color
Olor
Sabor
Aspecto

Matricaria recutita
Referencia
amarillo con ptalos blancos
Teedrogen, Wichtl
Caracterstico, fuertemente aromtico.
Algo amargo.
Flor entera

PUREZA

Materia extraa: consiste en realizar al ojo y estereoscopicamentelas

caractersticas de la muestra en anlisis ya sea contaminacin animal, vegetal,
mineral, etc.

Mentha piperita
Ocimum basilicum

Materia extraa
Referencia
<5% tallos/ <2% materia extraa. Ph Helv Vll
<7%tallos/ <3% . materia extraa
Ph Helv Vll

Perdida por secado:Contenido de humedad que contienen la planta determinada por

desecacin de la muestra, expresado en % m/m
% Humedad
Eucalyptus sp.
<10%
Ocicum basilicum <12%
Anethum graveolen <13%

Referencia
DAB 10
Ph Helv Vll
DAB 10

CONTENIDO
Aceite esencial: Son responsables del aroma. Se utilizan por su accin
teraputica, antisptica (Eucalyptus glbulos), antiespasmdica (Melissa
officinalis), pueden ser antimicrobianos, sedantes, expectorantes etc.
La valoracion del contenido de aceites esenciales en drogas vegetales se
realiza mediante destilacion en corriente de vapor de agua, en un aparato
especial. El resultado se expresa en % v/m.

Mentha piperita
Eucalyptus sp.

aceite esencial
>1.2%
>2.0%

referencia
DAB 10
DAB 10

PRODUCTOS TERMINADOS
Pomadas: Son preparados semislidos de,grasa, agua glicerina, o alcohol para la aplicacin
externa/cutnea Se utiliza una base adecuada mezclada con extractos o aceites de
plantas.
Jarabes: son preparaciones azucaradas que se obtienen de azcar en un vehculo acuoso
que puede tener disueltas sustancias medicamentosas.
Te aromticos: Son productos empleados en bolsitas filtrantes conteniendo 1g de droga seca.
Tinturas: Son soluciones alcohlicas 0 hidroalcholicas preparadas con sustancias vegetales
se obtienen por la accin del alcohol de diferentes graduaciones sobre una droga seca.
Residuo de evaporacin: Es el residuo slido por la evaporacin de la solucin
hidroalcoholica con planta medicinal expresado en %m/m se controlan adems por los
parmetros de pH, organolptico, grado alcohlico etc.

CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLOGICO

Los anlisis microbiolgicos se realiza
con el objetivo de controlar
la calidad sanitaria tanto de la
materia prima como del producto
terminado, a travs de los
siguientes parmetros:

Conteo total de flora aerbica

mesfila
Conteo total de hongos y
levaduras
Escherichia col
Salmonella
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus

LIMITE DE CONTAMINACION MICROBIANA EN PLANTAS MEDICINALES

Mximo por gramo

Bacterias aerbicas
Hongos y levaduras
Escherichia col
Enterobacterias de otro tipo.
Salmonella

10(7)
10(4)
10(2)
10(4)
negativo

Bacterias aerbicas

Mximo por g.
10(4)
100
negativo
negativo
negativo
negativo

Hongos y levaduras
Escherichia col
Salmonellas
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus

Referencia
DAB 10(Farmacopea Alemana)

Referencia
Gnter Hanke,Qualitat.
planzlicher Azneimittel

CONCEPTOS MICROBIOLOGICOS

La Microbiologa (de microbio y del griego logos, tratados) ciencia que trata
de los seres minsculos, invisibles a simple vista, que se denominan
microbios o microorganismos,se dedican al estudio de las regularidades
que rigen la vida y el desarrollo de los mismos, as como las alteraciones
que provocan en el organismo humano, animal, vegetal, o en la naturaleza
inanimada.
El cultivo de microorganismos es el proceso que induce su crecimiento.
Para cumplir la mayora de las finalidades de la microbiologa, se cultivan in
Vitro(del latn vitrum =vidrio), es decir, en matraces, tubos de ensayo,y otros
recipientes de vidrio. En la actualidad, los frascos de cultivo pueden ser
tambin de plstico o acero. Para este tipo de cultivos indispensable la
preparacin de solucione, u otras formas de los materiales que los
microorganismos puedan utilizar como alimento.

MESOFILOS

Muchas especies del suelo, del agua, del cuerpo crecen bien a temperaturas que
oscilan entre 10 y 45 grados centgrados. No obstante sus temperaturas optimas de
crecimiento son cerca de 30 a 45 grados centgrados y varan segn las especies.
Las que se desarrollan bien a tales temperaturas se denominan mesofilos(del griego
meso=mitad o medio, philie= elegir).
AEROBIOS:microorganismo capaz de crecer o metabolizar en presencia de oxigeno
libre.
ANAEROBIOS:microorganismo capaz de crecer o metabolizar en aunsencia de oxigeno
libre, puede ser facultativo u obligado (es decir morir en presencia de oxigeno).
GENERO ESCHERICHIA:es un genero muy esparcido en la naturaleza, entre sus
especies la mas importante es Escherichia col que aparece como flora normal del
tracto intestinal del hombre al que aporta la vitamina K.

Esta especie a pesar de no ser patgena, puede ocasionar trastornos en el

organismo cuando sobre pasa los limites establecidos
SALMONELLA: este es uno de los gneros mas importantes de la familia, rene
muchas especies patgenas que provocan enfermedades tales como:tifus, alteracin
es gastrointestinales(Salmonelosis)septicemia(invade la sangre), fiebre tifoidea y
paratifoideas, etc.
CRECIMIENTO DE COLONIAS:las clulas que forman una colonia sobre la superficie
de un medio slido como el agar nutriente, encuentra un ambiente muy distinto del
que tiene las clulas libres baadas en un medio liquido. Amenos que la superficie
del medio slido este muy hmedo, o que los microorganismo sean muy mviles, la
colonia se ve obligada a crecer en un rea muy limitada.
STHAPHILOCOCCUS:este genero microscpicamente suele confundirse con
Micrococcus, sus representantes forman masas irregulares aunque casi siempre se
agrupan en racimos. Este genero agrupa especies patgenas al hombre y a los que
provocan enfermedades como mastitis, fornculos, imptigo infantil e intoxicacin
alimentara.

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA

British Herbal Pharmacopeia, Bournemouth 1991

Comisin Guatemalteca de normas (coguanor) productos Fitorapeuticos,
Ministerio de Economa, Guatemala, 1989
Consejo de Europa, Farmacopea Europea, de 2, parte 1 1987
Memorias Plantas Medicinales y Aromticas, 1er Seminario Internacional y
3ro Nacional Palmira Agosto 1999
Ministerio de Salud Publica, Normas Rmales, Medicamentos de origen
vegetal, La Habana Cuba.