PRINCIPALES

CAMBIOS
DE LA ISO 9001 2015

O bjetivos del C urso

Dar a conocer los cambios de la ISO

9001
2015.

7 PRINCIPIOS DE LA
GESTIN DE LA CALIDAD
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la

evidencia
Gestin de las Relaciones

ISO 9001:2015
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

REPRESEN TACI N
ELEM EN TO S D E UN
PRO CESO
Punto de inicio

FUENTES DE
ENTRADAS

PROCESOS
PRECEDENTES
Por ejemplo en
proveedores
(internos
/externos ), en
clientes, en otras
partes interesadas
pertinentes

ENTRADA
S

MATERIAL ENRGA,
INFORMACIN por
ejemplo, en la
forma de materiales
, recursos,
requisitos

Punto final

ACTIVIDADE
S

SALIDAS

MATERIAL ENRGA,
INFORMACIN por
ejemplo, en la
forma de producto,
servicio,
informacin.

Posibles controles y puntos de

control para hacer el
seguimiento del desempeo y
medirlo

RECEPTORES DE
LA SALIDAS

PROCESOS
POSTERIORES
Por ejemplo en
clientes (internos
/externos ), en
otras partes
interesadas
pertinentes

M O D ELO D E S G C B A S A D O EN
P R O C ES O S

C A M B IO S R ELEV A N TES

CAM BIO S RELEVAN TES

Estructura de Alto Nivel
Pensamiento basado en el riesgo
Toma de conciencia por el entorno en

el que opera la organizacin,

expectativas de las partes
interesadas y gestin del riesgo.
Menos requisitos prescritos y menos
nfasis en los documentos.

CAM BIO S RELEVAN TES

Mejora la aplicacin a servicios.
Un requisito para definir el alcance

del SGC, teniendo en cuenta el

contexto de la organizacin.
El aumento de los requisitos de
liderazgo para la Alta Direccin.
Mayor nfasis en el logro de los
resultados deseados

ESTRU CTU RA D E ALTO

N IVEL
Tiene el propsito de alinear la
estructura de todas las normas ISO
relevantes.
Con captulos idnticos, ttulos y
texto bsico, vocabulario y
definiciones genricas

ESTRU CTU RA D E ALTO

N IVEL

R EQ U ISITO S

PEN SAM IEN TO BASAD O EN EL

RIESG O
Qu es el pensamiento basado en el
riesgo?
Algo que todos hacemos de forma
automtica y a menudo
inconscientemente.
Parte del enfoque de procesos.
Hace de la accin preventiva parte
de la rutina.
El riesgo a menudo es visto como
algo negativo.

PEN SAM IEN TO BASAD O EN EL

RIESG
O ayudar a identificar
Puede
oportunidades=riesgo positivo.

TR M IN O S Y
D EFIN IC IO N ES

Informacin documentada
Informacin requerida para ser
controlada y mantenida por una
organizacin

Nota1: Informacin documentada puede estar en cualquier

formato, medio y de cualquier fuente.

Nota2:Informacin documentada puede referirse a:

El sistema de gestin, incluyendo los procesos relacionados;

Informacin creada para que la organizacin pueda operar

(documentacin);

Evidencia o resultados obtenidos.

C O N TEX TO D E LA
O R G A N IZA C I N

C O N TEX TO D E LA
O R G A N IZA C I N

Nuevas clusulas

Entendimiento de la organizacin y

su contexto.
Entendimiento de las necesidades y

expectativas de las partes

interesadas.

C O N TEX TO D E LA
O R G A N IZA C I N

Ambiente de negocios. Combinacin

de factores y condiciones internas y
externas que pueden tener un efecto
en un enfoque de la organizacin a sus
productos, servicios, las inversiones y
las partes interesadas.
Nota1: El concepto de contexto de la organizacin es
igualmente aplicable a la organizacin sin fines de lucro , ya que
es para aquellos que buscan beneficios o servicios pblicos.

C O N TEX TO D E LA
O R G A N IZA C I N
PARTES INTERESADAS

ISO 9001:2015

1 Objeto y Campo de Aplicacin

2 Normas para consulta
3 Trminos y Definiciones

6 Planificacin
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades

4 Contexto de la organizacin

6.2 Objetivos de la calidad y

4.1 Comprensin de la

planificacin para lograrlos

organizacin y su contexto
4.2 Comprensin de las

6.3 Planificacin de los cambios

7 Apoyo

necesidades y expectativas de las

7.1 Recursos

partes interesadas

7.2 Competencia

4.3 Determinacin del alcance del

SGC
4.4 SGC y sus procesos
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Poltica.
5.3 Roles, responsabilidades,
autoridades en la organizacin.

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada

ISO 9001:2015

8 Operacin
8.1 Planificacin y control
operacional
8.2 Requisitos para los productos
y servicios
8.3 D&D de los productos y
servicios.
8.4 Control de los procesos,
productos y servicios
suministrados externamente
8.5 Produccin y provisin del
servicio.
8.6 Liberacin de los productos y
servicios.
8.7 Control de las salidas no
conformes

9 Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis
y evaluacin.
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la Direccin
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin
correctiva
10.3 Mejora continua

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participa