INSTITUTO

POLITCNICO NACIONAL
UNIDAD PROFESIONAL
INTERDISCIPLINARIA DE
BIOTECNOLOGA
BIOTECNOLOGA Y
SOCIEDAD
GRUPO: 1AM2
MANCILL A ISL AS SHADANY
A B I G AY L
ROSAS BERMDEZ ITZEL
BERENICE
T U N PA N T I A D R I N E M A N U E L
V Z Q U E Z D E D I O S J E S S Z A

SALUD

Cmo define la OMS la salud?

"La salud es un estado de completo bienestar fsico, mental y social, y no solamente
la ausencia de afecciones o enfermedades". *
Estudio sobre el Sistema Mexicano de Salud 2016
En slo 10 aos, el Seguro Popular extendi la cobertura de los servicios de salud a
ms de 50 millones de personas que antes estaban desprotegidas.
Los casos reportados de costos de salud que amenazaban con empobrecer a los
pacientes cayeron de 3.3% de la poblacin a 0.8%.
Los ndices de mortalidad infantil y muertes por infartos o derrame cerebral tambin
disminuyeron.
Los usuarios de los servicios de salud reportan hoy una tasa de satisfaccin del 97%.

ELEMENTOS PRIORITARIOS
En primer lugar, deben expandirse los convenios para
permitir el intercambio de servicios entre el IMSS, el
ISSSTE y el Seguro Popular, a fin de que los afiliados
puedan pasar fcilmente de un sistema a otro.
nfasis en mejorar la calidad y resultados de los servicios
de salud.
Es necesario alinear los distintos mbitos de atencin y el
servicio mdicos. Por ejemplo, el cuidado de los
pacientes, los precios, los sistemas de informacin y las
prcticas administrativas a travs de todos los
subsistemas.
Un mejor sistema preventivo

NOVENA CONFERENCIA
MUNDIAL DE PROMOCIN DE LA
SALUD
La conferencia ser una oportunidad sin precedentes que permitir reafirmar
la importancia de la promocin de la salud para mejorar la salud y la equidad
sanitaria en un momento histrico en que se cumple el trigsimo aniversario
de la aprobacin de la Carta de Ottawa y el primer ao aplicacin de los
Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS). Adems, se proporcionarn a los
Estados Miembros instrucciones y orientacin para la aplicacin prctica de
los conceptos, los enfoques y los mecanismos de promocin de la salud
basados en datos cientficos a fin de alcanzar los ODS.

CARTA DE OTTAWA
La primera Conferencia Internacional sobre la Promocin
de la Salud reunida en Ottawa el da 21 de noviembre de
1986 emite la presente CARTA dirigida a la consecucin
del objetivo "Salud para Todos en el ao 2000." Esta
conferencia fue, ante todo, una respuesta a la creciente
demanda de una nueva concepcin de la salud pblica
en el mundo. Si bien las discusiones se centraron en las
necesidades de los pases industrializados, se tuvieron
tambin en cuenta los problemas que ataen a las
dems regiones. La conferencia tom como punto de
partida los progresos alcanzados como consecuencia de
la Declaracin de Alma Ata sobre la atencin primaria, el
documento "Los Objetivos de la Salud para Todos" de la
Organizacin Mundial de la Salud, y el debate sobre la
accin
intersectorial
para
la
salud
sostenido
recientemente en la Asamblea Mundial de la Salud.

TCNICAS PARA DIAGNSTICO TEMPRANO

DE ENFERMEDADES
BIOCHIP

GENMICA: Conjunto de tcnicas y conocimientos que permiten el anlisis de

los genomas en su conjunto.
QU CARACTERIZA UN GEN?
1. Expresin fenotpica
2. Secuencia de nucletidos

MICROARRA
YS DE DNA
Eltranscriptomaes
el
conjunto de genes que se
estn
expresando
en
un
momento dado en una clula.
La expresin de un gen supone
que ste ha sido transcrito a
ARN mensajero.
Los microarrays o chips de DNA
dependen de dos instancias:
1. El cido nucleico a estudiar
2. Tipo de chip

Los dos tipos de chips: aquellos en los que se inmovilizan fragmentos de

cDNAs procedentes de colecciones de clones (genotecas), y aquellos en los
que se inmovilizan pequeos fragmentos de DNA sintetizados qumicamente,
especficamente para cada gen expresado.
El DNA genmico requiere habitualmente una amplificacin selectiva de
aquellas regiones de inters, de tal manera que por un lado se disminuye el
nmero de secuencias y por otro se aumenta su concentracin. En cuanto al
RNA, es copiado a DNA mediante la transcriptasa en reverso, obtenindose el
correspondiente cDNA. El empleo de nucletidos modificados permitir el
posterior acoplamiento de molculas fluorescentes.
La emisin de fluorescencia identificar los genes que se estn expresando,
mientras que la intensidad de luz informar acerca de sus niveles de
expresin.

INVESTIGACIN Y
DIAGNSTICOS CLNICOS
Para el caso del cncer familiar se han encontrado distintos genes claves en
los que determinados alelos estn fuertemente ligados al desarrollo de
tumores. Sin embargo, tambin cabe preguntarse si otros genes, alelos o
diversas combinaciones, tiene responsabilidad en el cncer no familiar.
1. Retinoblastoma (protena Rb)
2. p53
3. BRCA
4. APC

ANLISIS GENTICO
En ocasiones se solicita el anlisis gentico para confirmar o descartar una
enfermedad gentica (o una sospecha) en un individuo sintomtico. Estamos
hablando de anlisis de diagnstico. Es importante tener un ndice razonable
de sospecha basado en signos clnicos y sntomas que sugieran un
diagnstico especfico. En ocasiones es un anlisis necesario cuando se
quieren hacer estudios a otros miembros de la familia.
Est muy desaconsejado hacer anlisis predictivos en menores cuando no se
dispone de terapias preventivas. En los anlisis de predisposicin gentica al
cancer debe primar the rule of earliest onset, es decir que no se debe
permitir hacer el anlisis antes de la edad de posible debut de la
enfermedad.

DESARROLLO DE NUEVOS FRMACOS

QU ES UN FRMACO?
Un frmaco es toda sustancia activa
fisicoqumica que interacta con el
organismo y la modifica, para tratar de
curar, prevenir o diagnosticar una
enfermedad. Es importante recalcar
que los frmacos regulan funciones
preexistentes, no son capaces de crear
nuevas funciones.

LA FARMACOLOGA ESTUDIA
Farmacocintica
Es lo que el organismo le hace al
frmaco, es decir, es la disciplina de
la farmacologa que estudia el curso
temporal de las concentraciones y
cantidades de los frmacos y sus
metabolitos
en
el
organismo
(lquidos, tejidos, excretas) y su
relacin
con
la
respuesta
farmacolgica

Farmacodinmica
Es lo que el frmaco le hace al organismo

SOLICITUD PARA ESTUDIAR UN NUEVO

FRMACO EN HUMANOS
Presentan expediente a las agencias reguladoras
correspondientes
Mxico: Secretaria de salud a travs de la COFEPRIS
Estados unidos: FDA(Food and Drug Administration)
Comunidad Europea: EMEA(European Medicines
Agency)
Japon: MHLW(Ministry of Healt Labour and Wilfare)

Este expediente describe y detalla los resultados de los

estudios preclnicos
Estos son conjunto de estudios para el desarrollo de un
medicamento que se efectan in vitro o en animales
de experimentacin y que se disean para obtener la
informacin necesaria para decidir si se justifican
estudios mas amplios en seres humanos, sin
exponerlos a riesgos injustificados.
De ser aprobado, le asignan a el nuevo frmaco una
aplicacin que, por ejemplo, en la FDA la denominan
IND (Investigational New Drug Application) que
autoriza al patrocinados, que generalmente es una
compaa farmacutica, a realizar los estudios clnicos.

EL TRMINO NUEVO FRMACO SE UTILIZA

EN LAS SIGUIENTES SITUACIONES:
Cuando se trata de un frmaco que no se ha utilizado en
humanos para el tratamiento de enfermedades.
Combinaciones de frmacos ya aprobados
Frmacos ya aprobados pero que requieren evaluacin en
otro tipo de enfermedad
Para una nueva forma de dosificacin de un frmaco
aprobado previamente.

INVESTIGACIN EN HUMANOS
Para que el nuevo frmaco cumpla eficientemente
con las normas regulatorias de investigacin
preclnica y obtenga la aplicacin IND, la presentacin
de reacciones adversas en la primera fase de
investigacin clnica desafortunadamente no se
pueden prevenir, porque manifestaciones clnicas
como somnolencia, tinnitus o confusin mental, entre
muchas otras, no son fcilmente reconocidas en los
estudios preclnicos con animales.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Antes de que un nuevo frmaco sea investigado en humanos, la ley seala
que se requiere de un documento conocido como consentimiento informado,
donde el sujeto o sus representantes autorizan su participacin. Los
elementos bsicos del consentimiento informado incluyen:
a) una clara explicacin de los propsitos del estudio;
b) los procedimientos a seguir, incluyendo los experimentales;
c) la descripcin de los riesgos y los beneficios anticipados;
d) la revelacin de procedimientos alternativos apropiados que pudieran ser
una ventaja para el sujeto durante el estudio

CDIGO NREMBERG
Expone 10 puntos que deben cumplir al querer
realizar pruebas en humanos, lo primero y ms
importante es que el humano al que se le harn
dichas pruebas, debe consentir completamente
sin ningn tipo de presin o forzamiento,
adems que el experimento debi ser
previamente probado en animales, entre otros.

DECLARACIN DE HELSINKI
Se promulg como una propuesta de
principios ticos para investigacin
mdica en seres humanos, incluida la
investigacin del material humano y
de informacin identificables.

CONFERENCIA INTERNACIONAL
DE ARMONIZACIN
Consiste en un proyecto conjunto de las
autoridades
reguladoras
y
la
industria
farmacutica procedente de Europa, Estados
Unidos y Japn, regiones donde se desarrolla la
mayora de nuevos medicamentos, unidos en el
objetivo de armonizar los requisitos tcnicos y
cientficos exigidos para el registro de un
medicamento

FASES DEL
ESTUDIO CLNICO
DE UN FRMACO
NUEVO

FASE I
Los estudios son realizados principalmente en un pequeo grupo de
voluntarios sanos (20-80), por investigadores capaces de evaluar datos
farmacolgicos y toxicolgicos. Los objetivos principales de esta fase son:
a) revisar la seguridad al valorar la presencia de efectos dainos,
b) la tolerabilidad al establecer los lmites probables de valores de dosis
clnicas seguras y
c) la farmacocintica al valorar la absorcin, distribucin, metabolismo y
excrecin del frmaco en estudio.

FASE II
Son estudios experimentales aleatorizados y
tienen como propsito valorar la eficacia del
frmaco nuevo en la enfermedad para la cual es
diseado. En esta fase, el frmaco es
administrado a un nmero relativamente reducido
de pacientes con la enfermedad (20- 80), revisin
cuidadosa de personal calificado para determinar
la eficacia y seguridad del frmaco.

FASE III
Los ensayos clnicos controlados son conducidos
por investigadores calificados que controlan una
gran poblacin de pacientes, con el propsito de
obtener datos que sustenten o no la eficacia y la
seguridad del nuevo frmaco con respecto a un
frmaco de referencia
Se disean estudios doble ciego y cruzado.
Estos estudios son difciles de organizar y
extremadamente costosos, y a menudo duran
de 2 a 10 aos con un promedio de cinco

FASE IV
Esta fase se refiere a la vigilancia continua de la seguridad del
nuevo medicamento en las condiciones reales de uso en un gran
nmero de pacientes. Es de gran importancia que el patrocinador
informe a las agencias regulatorias cada 3 meses, durante el
primer ao, cada 6 meses durante el segundo y posteriormente
cada ao, sobre los estudios clnicos realizados con el nuevo
medicamento, sobre la cantidad de medicamento distribuido y
anuncios de los mismos, sobre los efectos colaterales, daos,
reacciones alrgicas o txicas y fracasos que ha tenido el nuevo
medicamento para ejercer su accin farmacolgica esperada.

TIEMPO Y COSTO DE LOS

ESTUDIOS CLNICOS
El tiempo que transcurre entre la presentacin de
una solicitud de patente, y la aprobacin para la
venta de un nuevo medicamento, puede ser hasta de
12 aos y el costo asciende de 500 a 1,000 millones
de dlares. An considerando que tanto el tiempo
como el costo, puedan estar conscientemente
sobreestimados por las compaas farmacuticas
para encarecer el precio del medicamento

El factor tiempo es fundamental debido a que la

patente del frmaco en la mayor parte de los
pases tiene una vigencia de 20 aos, durante los
cuales la compaa farmacutica tiene los
derechos sobre la venta del medicamento. Cuando
la patente expira, otras compaas que no han
soportado el costo de la investigacin clnica, son
libres para manufacturar el frmaco y venderlo
como producto genrico sin pagar regalas al
propietario original de la patente.
Los laboratorios productores de genricos,
solicitan a las agencias regulatorias de su

FRMACO
Sustancia que produce efectos medibles o
sensibles en los organismos vivos y que se
absorbe, puede transformarse, almacenarse o
eliminarse.
Farmacos hurfanos
Frmacos que se investigan para aplicarlos en
el tratamiento de enfermedades poco
frecuentes.

ENFOQUES PARA EL HALLAZGO

Tradicional: emplea todo el saber acumulado por diferentes culturas a travs
de los aos, por ensayo y error.
Emprico: basado en la comprensin de un proceso fisiolgico.
Molecular: basado en la comprensin de un blanco molecular para un nuevo
agente.

Histricamente las plantas han constituido la fuente principal de

productos naturales de uso medicinal. En la actualidad, alrededor del
25% las ventas de productos farmacuticos son derivados de productos
naturales de plantas y un 12% adicional est basado en productos
naturales producidos por microorganismos.

POTENCIALIDAD DEL MEDIO

MARINO
Los organismos marinos estn sometidos a condiciones nicas, lo que
provoca que sinteticen molculas que no tienen equivalencia con las
terrestres.
Cerca del 80% de los organismos vivos del reino animal habitan en el mar.
Alrededor de los aos sesenta se produce una gran revolucin con el hallazgo
de dos compuestos: la tetrodotoxina (extrada de los peces globo) y la
saxitoxina (extrada de dinoflagelados).

BIBLIOGRAFA
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