Universidad Autnoma de Baja California

Escuela Ciencias de la Salud

Licenciatura en Enfermera

ESAVI
-

EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACIN O

INMUNIZACIN

Ensenada B.C., a 22 de Noviembre de 2016.

Aylin Morales Covarrubias

Edson Roberto Oliden Torres
Armando Rivas Ortega
Lic. Enf. Sonia Prez Cabrera

Introduccin
La
vacunacin
ha
demostrado ser una de las
estrategias de salud pblica
con mayor costoefectividad;
disminuyendo la presencia
de enfermedades prevenibles
por vacunacin e incluso
logrando la erradicacin de
algunas como la viruela.

Detectar,
notificar,
estudiar
los
casos,
dar
Importancia
seguimiento y llevar a cabo el anlisis de los ESAVI,
son variadas:
ESAVI: generar consecuencias negativas para el PVU
prdida de la confianza de la poblacin y, del propio
personal de salud en las vacunas, se puede llegar a la
suspensin de una campaa de vacunacin con la
consecuente falla en el sistema del PVU
riesgo de reintroduccin de enfermedades ya eliminadas,
incremento de morbilidad y de mortalidad, a consecuencia

Panorama del seguimiento de ESAVI en

Mxico
La

farmacovigilancia inicia oficialmente en

1995 como parte de las Reformas del Sector
Salud 19952000.

Los

ESAVI se deben de detectar, vigilar y

evaluar para prevenir la prdida de confianza
en las vacunas que puede llevar a disminuir la
cobertura de stas y como consecuencia la
reaparicin de epidemias.

Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o

Inmunizacin
(ESAVI)
antes
llamados
Eventos
Temporalmente Asociados a la Vacunacin (ETAV), se
definen como:
manifestacin(es) clnica(s) o evento mdico1 que ocurre
despus de la vacunacin y es supuestamente atribuido a
la vacunacin o inmunizacin.
La

La

temporalidad depender de cada una de las vacunas.

clasificacin por tipo de ESAVI es: Graves y No

Graves

ESAVI graves
Hacen necesario la hospitalizacin o prolongan
Cualquier manifestacin clnica importante que
la estancia hospitalaria.
cumple con uno o ms de los siguientes criterios:
Son causa de invalidez o incapacidad
Causan laomuerte
del paciente.
persistente
significativa.
Son
causa
de alteraciones
o paciente
malformaciones
Ponen
en peligro
la vida del
en el en
el
recin nacido.
momento
que se presentan.
Ej. Choque anafilctico, parlisis flcida aguda,
encefalitis, hemorragia intracraneana

ESAVI no grave
Todos los eventos que no cumplen con los
criterios de un evento grave.
Ej. Reaccin local que se trata de forma
ambulatoria, nio con fiebre que acude a
urgencias, se le administra antipirtico y
medios fsicos y se da de alta de este servicio
a las pocas horas.

Tiempos de notificacin
ESAVI

Grave: notificar dentro de las primeras 24

horas de que se tenga conocimiento, a travs del
formato ESAVI 1 y ESAVI 2 (anexo A.1 y A.2).

ESAVI

No Grave: notificar a travs del Sistema nico

de Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica
(SUIVE)
NOTA: de forma semanal y a travs del ESAVI 1
(anexo
A.1) dentro
de se
los presenten
primeros 7 tres
das o
hbiles
En el caso
de que
ms
posterior
a la aparicin del
casos semejantes
delcaso.
mismo lote de la

vacuna y en el mismo lugar, se debe de

reportar en menos de 24 horas.

Tras la evaluacin de la causalidad respecto a la

vacunacin, los ESAVI se pueden clasificar en:
A. Asociacin causal consistente con la vacunacin.
A.1

Evento relacionado con la vacuna (de acuerdo

con la literatura publicada).

A.2

Evento relacionado con un defecto en la

calidad de la vacuna.

A.3

Evento relacionado con un error programtico.

B.

Indeterminado: Factores de clasificacin dan

como resultado tendencias contradictorias
respecto a la consistencia e inconsistencia con
la asociacin causal con la inmunizacin.

C.

Asociacin causal inconsistente con la

vacunacin

D.

Asociacin causal con las condiciones

inherentes al vacunado.

E.

Inclasificable.

La vacunacin es un procedimiento que conlleva

algunos riesgos y grandes beneficios inherentes y
probados. Son conocidos los eventos ms comunes
asociados a la administracin de biolgicos:
Elementos relacionados con la vacuna
Elementos relacionados con insumos
Elementos relacionados con la tcnica de aplicacin
Elementos relacionados con la va de administracin

Proceso operativo

Deteccin

Clasificaci
n

Notificaci
n

Investigac
in

Seguimien
to

Intercamb
io y
retroalime
ntacin de
informaci
n

Nivel Local
En este nivel se encuentran todas las instituciones
del Sistema Nacional de Salud en donde se
encuentran involucrados unidades de salud de 1,
2 y 3er nivel y medicina privada, que proveen
servicios de inmunizacin.
Dentro de sus funciones se encuentra:
Deteccin Clasificacin Llenado de formatos
Notificacin

Bsqueda de informacin e investigacin: quien detecte el caso,

debe buscar informacin complementaria cuando se requiera
investigacin y de esta forma colabora con niveles superiores.

Acciones correctivas: principalmente cuando se detecte un ESAVI

por error tcnico, la accin correctiva es la llevar la capacitacin
continua del personal involucrado.

Registro: es recomendable llevar un control de los ESAVI ocurridos y

notificados en este nivel a travs de un registro de los casos. Puede
estar limitado a variables bsicas como nmero de ESAVI ocurridos,
vacunas involucradas, datos del paciente, etc.

Bibliografia
-World
Health
Organization.
Adverse
Events
Following
Immunization
(AEFI):
Causality
Assessment, World Health Organization.
-Organizacin Panamericana de la Salud. Aspectos
tcnicos y clnicos de los eventos supuestamente
atribuibles a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI).
Lugar de publicacin: Organizacin Panamericana de
la Salud.