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9001:2008
Interpretacin de la Norma ISO
9001:2008
Dirigido a:
Servidoras/es pblicos que estn en proceso de Implementacin
del Sistema de Gestin de la Calidad en la Norma ISO 9001:2008.
Objetivo del curso
Objetivo general
Al termino del curso las/los participantes
identificarn e interpretarn los requisitos de la
Norma ISO 9001:2008 bajo un enfoque de procesos,
para generar acciones que posteriormente podr
aplicar en su Dependencia en los diferentes
procesos, aplicando la mejora continua.
Presentacin de los Participantes
Objetivo
Introduccin
Principios de gestin y enfoques de la calidad
Requisitos norma ISO 9001:2008
Requisito 4
Requisito 5
Requisito 6
Requisito 7
Requisito 8
Conclusiones
Reglas del trato mutuo
80 % de asistencia
Conocimientos, habilidades y actitudes
Evidencias
Diagnstico
(Dialogo- discusin)
Introduccin
isos = igual
Familia
ISO 9000
ISO 9004
Gua para
ISO 19011 Proporciona orientacin relativa Proporciona directrices ms all Mejoramiento
Gua para a las auditorias de SGC y de de los requisitos de ISO
del
auditar SG gestin ambiental. 9001:2008 con el enfoque de la
mejora del desempeo de la desempeo
organizacin.
Riesgos de la norma ISO
Prestigio y confiabilidad.
Lenguaje comn.
Realizar el trabajo en forma ordenada y sistemtica.
Disponer de documentacin (normas, procedimientos e
instrucciones de trabajo) aprobadas, implantadas y apropiadas a la
tarea a desempear.
Recibir capacitacin en forma actualizada y permanente.
Detectar y corregir errores sistemticos.
Mejora continua.
Definicin ISO 9000
Fundamentos y vocabulario
Calidad
Requisito
Necesidad o expectativa
establecida generalmente implcita
u obligatoria
Definicin ISO 9000
Fundamentos y vocabulario
Cliente
Capacidad
Aptitud de una organizacin,
sistema o proceso para
realizar un producto que
cumple los requisitos para
este.
Gestin de calidad
Actividades coordinadas para
dirigir y controlar a una
organizacin en relacin a la
calidad.
Definicin ISO 9000
Fundamentos y vocabulario
Aseguramiento de calidad
Parte de la gestin
calidad enfocada
proporcionar confianza
que se cumplirn los
requisitos de calidad.
de
a
en OK
Mejora de calidad
Parte de la gestin de calidad
esta enfocada a aumentar la
capacidad de cumplimiento con
los requisitos de calidad del
cliente.
Definicin ISO 9000
Fundamentos y vocabulario
Control de calidad
Parte de la gestin de
.
calidad enfocada al APROBADO
cumplimiento de
requisitos de calidad
.
RECHAZADO
Requisitos de la Norma
ISO 9001:2008
Norma ISO 9001:2008
Estructura:
Dividida en 8 captulos.
Basada en procesos y ms genrica.
Basada en el ciclo:
Planear
Ajustar Hacer
Evaluar
Puntos de la norma ISO 9001:2008
MEJORA CONTINUA
5. Responsabilidad
de la Direccin
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
CLIENTE
CLIENTE
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Informacin
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 4.2
Requisitos generales Requisitos de la
documentacin
4.2.1
Generalidades
4.2.2
Manual de la calidad
4.2.3
Control de los
documentos
4.2.3
Control de los registros
4. Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
4.2.1 Generalidades
La documentacin del SGC debe incluir:
a) Declaracin de la poltica y objetivos de
calidad.
b) Manual de calidad.
c) Procedimientos documentados y
registros requeridos por la norma ISO
9001:2008.
d) Procedimientos, incluidos los registros
requeridos por la organizacin
4.2.2 Manual de Calidad
30
4.2.3 Control de documentos (1)
Identificacin
Identificacin Almacenamiento
Almacenamiento
Procedimientos
Procedimientos
para
para
Control
Controldede Proteccin
Proteccin
Disposicin
Disposicin Registros
Registros
Tiempo
Tiempode
de
retencin
retencin Recuperacin
Recuperacin
33
4.2.4 Control de Registros (2)
Instrucciones detalladas
COMO?
Instrucciones Sobre cmo completar un
Nivel IIl Organizacin trabajo o tarea
de trabajo
Evidencias Acciones
Nivel IV Formatos, Registros y Anexos
( Documentacin de Referencia)
Sistema de Gestin de la Calidad
Andragoga
El manual de calidad.
Los planes de calidad.
Las especificaciones.
Procedimientos requeridos por la Norma ISO 9001:2008.
Procedimientos operativos.
Instrucciones de trabajo.
Registros de calidad.
Otros requeridos por la organizacin.
5 Responsabilidad de la Direccin
La direccin debe:
Determinar
Requisitos del Cliente
Suficiencia
Suficienciaadecuacin
adecuacinyy
efectividad.
efectividad.
Revisin Evaluar
Evaluaroportunidades
oportunidadesde
de
Del SGC Mejoramiento.
Mejoramiento.
Detectar
Detectarlalanecesidad
necesidadde
de
cambios,.
cambios,.
Intervalos
planeados Poltica y
objetivos SGC
de calidad
5.6 Revisin por la Direccin
ANALISIS DE DATOS
y correctivas. Mejoramiento del producto.
Acciones de seguimiento de
Recursos necesarios.
revisiones por la direccin previas.
Cambios que puedan alterar al
SGC.
Recomendaciones para el
mejoramiento.
6 Gestin de los recursos
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competencia
conciencia y
capacitacin
6.1 Provisin de recursos
Implementar,
mantener y
mejorar
RECURSOS HUMANOS
continuamente la
efectividad del
SGC.
INFRAESTRUCTURA
PROVISIN DE RECURSOS
Incrementar la
satisfaccin del
cliente.
AMBIENTE DE TRABAJO
51
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 General
Educacin
Formacin
Habilidades
Experiencia
6.2.2 Competencia, conciencia y capacitacin
e) Mantener registros.
6.3 Infraestructura
Determinar y gestionar el
ambiente de trabajo
necesario para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto
7 Realizacin del producto
7.1
7.2 7.5
Planeacin 7.3 7.6
Procesos 7.4 Produccin
de realizacin Diseo Control de
Relacionados Compras y prestacin dispositivos
del producto Y Desarrollo
Con el cliente del servicio de medicin
y monitoreo
8.1 Planeacin 8.2 Monitoreo y 8.3 Control de 8.4 Anlisis 8.5 Mejora
medicin producto no conforme de datos
8.5.1 Mejora
8.2.1 Satisfaccin del Continua
cliente
8.2.3 M y M de
procesos
8.5.3 Accin
preventiva
8.2.4 M y M del
producto
8. Medicin, Anlisis y Mejora
8.1 General
Planear e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
necesarios para:
MEDICION
Corresponde a terminar la
magnitud espacial o cantidad (de
algo) mediante la aplicacin de
algn objeto de tamao conocido
o por medio de comparacin con
alguna unidad fija
Medicin y Monitoreo
MONITOREO
Norma Mexicana
ISO 9001:2008
COPANT/ISO 9001-2008
NMX-CC-9001-IMNC-2008
Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos
Norma Mexicana
ISO 9000:2005
COPANT/ISO 9000-2005
NMX-CC-9000-IMNC-2005
Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario
Norma Mexicana
ISO 9004:2000
COPANT/ISO 9004-2000
NMX-CC-9004-IMNC-2000
Sistemas de Gestin de la Calidad Lineamientos para la mejora del
desempeo
Empieza haciendo lo necesario, despus
has lo que es posible y pronto estars
haciendo la imposible.
Gracias !!!