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9001:2015
Jaime Charris Salas
21 -06 -2016
Jaime Charris
Salas
Asesor, Consultor en diseo e Implementacin de Sistemas integrado de Gestin
- NTC ISO 9001:2015 e Implementacin Estratgica y Gestin del Riesgo ISO
31000
jcharris59@hotmail.com - jaimecharrissalas@gmail.com
Numero celular 3106404022
Aspectos Incluidos
Estructu
ra ISO
Gestin Menos
del 9001 requisit
conocimi os
prescri
ent o tos
Gesti Menos
n del nfasis en
los
cambi documento
o s.
Liderazgo
Aspectos Incluidos
Cambio
ISO
9001:2015
Lecciones aprendidas
Comentarios recibidos durante la
revisin de lSO
9001:2008
Principios del SGC
PRINCIPIOS 9000:2008 ENFOQUE ISO 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente Incluyendo partes
interesadas
Enfoque basado en
hechos para la toma de Toma de decisiones
decisiones basada en la evidencia
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor Gestin de las relaciones
Modelo del sistema de gestin de
calidad basado en procesos
Tomado de NTC ISO
9001:2015
Tomado de ISO
9001:2015
Trminos y definiciones
(Cambios ms significativos)
Organizacin Persona o grupo de personas que tienen sus propias Conjunto de personas e instalaciones con una
funciones , con responsabilidades, autoridades y disposicin de responsabilidades, autoridades
relaciones para lograr sus objetivos . y relaciones.
Parte interesada Persona u organizacin que puede afectar, verse Persona o grupo que tenga un inters en el
afectada, o percibirse como afectada por una desempeo o xito de una organizacin
decisin o actividad.
Sistema de gestin Conjunto de elementos de una organizacin sistema para establecer la poltica y los
interrelacionados o que interactan para establecer objetivos y para lograr dichos objetivos.
polticas , objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.
Informacin Informacin que una organizacin tiene que controlar -----------
documentada y mantener, y el medio en le que est contenida
Cliente Persona u organizacin que podra recibir o que Organizacin o persona que recibe un
recibe un producto o un servicio, destinado a esa producto .
persona u organizacin o requerido por ella.
Producto Salida de una organizacin que puede producirse sin Resultado de un proceso.
que se lleve a cabo una transaccin entre la
organizacin y el cliente
Contenido NTC ISO
9001:2015
Orientacin
1. Objeto y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
P
4. Contexto de la organizacin
P
5. Liderazgo
Requisitos
P
6. Planificacin
H
7. Soporte
H
8. Operacin
V
9. Evaluacin del desempeo
A
10. Mejora
12
4 Contexto de la Organizacin
Captulo
13
Enfoque general del captulo
4.2. Comprensin de
las necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
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4. Contexto de la Organizacin
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
4.1 Comprensin de la organizacin y de 0.1 GENERALIDADES - Determinacin del contexto interno y externo
su contexto La adopcin de un sistema de de la Organizacin como requisito
gestin de la calidad debera ser una obligatorio, su seguimiento y revisin.
La organizacin debe determinar las cuestiones decisin estratgica de la
externas e internas que son pertinentes para organizacin. El diseo y la
su propsito y su direccin estratgica y que afectan a implementacin del sistema de
su capacidad para lograr los resultados previstos de gestin de la calidad de una
su sistema de gestin de Calidad. organizacin estn influenciados por:
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas 1.1 GENERALIDADES15 Identificacin de partes interesadas y sus
de las partes interesadas Esta Norma Internacional especifica los necesidades.
requisitos para un sistema de gestin
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la calidad, cuando una organizacin: Comprender dichas necesidades
de la organizacin de proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del a) necesita demostrar su capacidad Priorizar segn su impacto actual o
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la par a propor ciona r r egula rment e potencial. Impacto en los propsitos de la
organizacin debe determinar productos que organizacin.
satisfagan los requisitos del cliente y los
La organizacin debe determinar: legales y reglamentarios aplicables, Realizar seguimiento y revisin de los
requisitos de estas partes interesadas
a)Las partes interesadas que son pertinentes al pertinentes.
sistema de gestin de calidad y
b)Los requisitos de estas partes interesadas para el
sistema de gestin de calidad.
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4. Contexto de la Organizacin
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos 4.1 REQUISITOS GENERALES -Fortalece la gestin basada en
procesos.
4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener La organizacin debe establecer,
y mejorar continuamente un sistema de gestin de la
calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
documentar, implementar y mantener un -Orienta a la planeacin de
acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional sistema de gestin de la calidad y mejorar elementos de salida de los
. continuamente su eficacia de acuerdo con procesos.
La organizacin debe determinar los procesos necesarios para los requisitos de esta Norma Internacional.
el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs -Incluye la pertinencia de definir
de la organizacin, y debe: La organizacin debe: indicadores de desempeo.
a)Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de a)determinar los procesos necesarios para el - Planificaci n de Riesgos y
estos procesos;
sistema de gestin de la calidad y su oportunidades para el proceso.
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos;
c)Determinar y aplicar los criterios y los mtodos (incluyendo el
aplicacin a travs de la organizacin
seguimiento, la medicin y los indicadores del (vase 1.2), -Mejora de los procesos.
desempeo relacionados )necesarios para asegurarse la b)determinar la secuencia e interaccin de
operacin eficaz y el control de estos procesos; estos procesos, -Incluye la pertinencia de
d)Determinar los recursos necesarios para estos procesos y c)determinar los criterios y los mtodos tener indicadores de desempeo
asegurarse de su disponibilidad; necesarios para asegurarse de que tanto la para los procesos.
e)Asignar las responsabilidades y autoridades para estos operacin como el control de estos procesos
procesos; sean eficaces, -Incluye riesgos y oportunidades
f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo d)asegurarse de la disponibilidad de recursos e derivadas de contexto.
con los requisitos del apartado 6.1; informacin necesarios para apoyar la
g)Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio operacin y el seguimiento de estos procesos,
necesario para asegurarse de que estos procesos logran
-Incluye responsabilidades y
los resultados previstos;
e)realizar el seguimiento, la medicin cuando autoridades para los procesos.
h) Mejorar los procesos y del sistema de gestin de la calidad. sea aplicable y el anlisis de estos
procesos, -Mtodos para realizar el
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organizacin debe: f)implementar las acciones necesarias para seguimiento, mediciones,
i) mantener informacin documentada para apoyar la operacin de alcanzar los resultados planificados y la evaluacin de los procesos y, si es
sus procesos; mejora continua de estos procesos. necesario, los cambios en los
b)conservar la informacin documentada para tener la confianza procesos para asegurarse de
de que los procesos se realizan segn lo planificado. que se logran los resultados
previstos;
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5 Liderazgo
Captulo
5. Liderazgo
5.1.1.
Generalidades
5.1.2. Enfoque
al cliente 5.2.1. Desarrollar 5.2.2.
la poltica de la Comunicar la
calidad poltica de la
calidad
5. Liderazgo
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN -Se incluy como requisito la
rendicin de cuentas para el
5.1.1 Generalidades La alta direccin debe proporcionar evidencia de su SGC
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con compromiso con el desarrollo e implementacin del
respecto al sistema de gestin de la calidad: sistema de gestin de la calidad, as como con la -Compatibilidad de la poltica
mejora continua de su eficacia: y objetivos de calidad con la
a) Asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir estrategia y el contexto.
cuentas con relacin la eficacia del sistema de gestin de la a)comunicando a la organizacin la importancia de
calidad satisfacer tanto los requisitos del -Procesos del negocio
b)asegurando que se establezcan para el sistema de gestin cliente como los legales y reglamentarios, integrados con los requisitos
de la calidad la poltica de la calidad y los objetivos de la b) estableciendo la poltica de la calidad, del sistema de gestin.
calidad y que stos sean compatibles con el contexto y la c)asegurando que se establecen los objetivos de la
direccin estratgica de la organizacin; calidad, - Promoviendo el uso del
c)asegurando la integracin de los requisitos del sistema de d) llevando a cabo las revisiones por la direccin, enfoque basado en procesos
gestin de la calidad en los procesos de negocio de la y y del pensamiento basado en
organizacin; e) asegurando la disponibilidad de recursos. riesgos
d)promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y el
pensamiento basado en riesgos; -Asegurar que el sistema de
e)Asegurndose de que los recursos necesarios para el gestin logre resultados
sistema de gestin de la calidad estn disponibles; previstos.
f)comunicando la importancia de una gestin de la calidad
eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestin de - Comprometiendo, dirigiendo y
la calidad; apoyando a las personas
g)Asegurndose que el sistema de gestin de la calidad para que contribuyan a la
logre los resultados previstos; eficacia del sistema de
h)comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, gestin de la calidad.
para contribuir a la eficacia del sistema de gestin de la
calidad; -Apoyando otros roles
i) promoviendo la mejora; pertinentes de la direccin
j) apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para para demostrar su liderazgo.
demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus
reas de responsabilidad.
5. Liderazgo
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
5.1.2 Enfoque al cliente 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN - Se deben determinar,
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con comprender y cumplir los
respecto al enfoque al cliente asegurndose de que: La alta direccin debe asegurarse de que requisitos de cliente, legales
los requisitos del cliente se determinan y se y reglamentarios aplicables.
a)se determinan, se comprenden y se cumplen de manera cumplen con el propsito de aumentar la - Deben determinarse y t r
coherente los requisitos del cliente y los legales y satisfaccin del cliente atarse los riesgos
reglamentarios aplicables; y oportunidades que
b)se determinan y se tratan los riesgos y oportunidades que puedan afectar la
pueden afectar a la conformidad de los productos y los conformidad con productos y
servicios y a la capacidad de aumentar la satisfaccin servicios.
del cliente;
c)se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfaccin
del cliente.
5. Liderazgo
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
5.2 POLTICA 5.3 POLTICA DE LA CALIDAD -L a p o l t i c a d e b e s
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica e r adecuada tambin
5.2.1 Desarrollar la poltica de la calidad de la calidad: a l contexto de la organizacin.
La alta direccin debe establecer, implementar y a)es adecuada al propsito de la organizacin, -Incluye el compromiso de
mantener una poltica de la calidad que: b)incluye un compromiso de cumplir con los cumplir con los requisitos
a)es apropiada al propsito y al contexto de la organizacin y requisitos y de mejorar continuamente la aplicables (del cliente,
apoye su direccin estratgica; eficacia del sistema de gestin de la calidad, legales, reglamentarios, entre
b)propor cion e un marc o de referencia par a el c)proporciona un marco de referencia para otros).
establecimiento de los objetivos de la calidad; establecer y revisar los objetivos de la calidad, -Debe estar disponible para
c) incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables; d)es comunicada y entendida dentro de la las partes interesa
d)incluya el compromiso de mejora continua del sistema de organizacin, y d a s pertinentes.
gestin de la calidad. e) es revisada para su continua adecuacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad La alta direccin debe designar un miembro de la -Suministrar informacin del
para: direccin de la organizacin quien, Sis tem a de G es tin de
independientemente de otras responsabilidades, Calidad y las oportunidades
a)asegurarse de que el sistema de gestin de la calidad es debe tener la responsabilidad y autoridad que de mejora
conforme con los requisitos de la Norma Internacional; incluya:
b)asegurarse de que los procesos estn generando y
proporcionando las salidas previstas; a)asegurarse de que se establecen, implementan y
c)informar, en particular, a la alta direccin sobre el mantienen los procesos necesarios
desempeo del sistema de gestin de la calidad y sobre las para el sistema de gestin de la calidad,
oportunidades de mejora; b)informar a la alta direccin sobre el desempeo
d)asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente a del sistema de gestin de la calidad y
travs de la organizacin; de cualquier necesidad de mejora, y
e)asegurarse de que la integridad del sistema de gestin de la c)asegurarse de que se promueva la toma de
calidad se mantiene cuando se planifican e implementan conciencia de los requisitos del cliente en
cambios en el sistema de gestin de la calidad. todos los niveles de la organizacin
6 PLANIFICACIN
Captulo
a)ser coherentes con la poltica de la calidad; Los objetivos de la calidad deben ser medibles -Mantener informacin
b) ser medibles; y coherentes con la poltica de la calidad. d oc u me n t ad a s o b r e lo s
c) tener en cuenta los requisitos aplicables; objetivos de la calidad.
d)ser pertinentes para la conformidad de los productos y
servicios y para el aumento de la satisfaccin del cliente; -El contenido mnimo de
e) ser objeto de seguimiento; una planificacin con base en
f) comunicarse; los objetivos establecidos.
g) actualizarse, segn sea apropiado.
Captulo
Enfoque general del captulo
7.1. Recursos
7.2. Competencia
7.5. Informacin
documentada
7.5.3 Control de la informacin documentada b)revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
-C l a r i f i c a e l r e q u i s i t o
aprobarlos nuevamente,
protegido adecuadamente
7.5.3.1 La informacin documentada requerida por el c)asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de
sistema de gestin de la calidad y por esta Norma la versin vigente de los documentos
Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
d)est disponible y adecuada para su uso, dnde y d)asegurarse de que las versiones pertinentes de los
cundo se necesite; documentos aplicables se encuentran disponibles en
e)est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra los puntos de uso,
prdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o
prdida de integridad). e)asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables,
Captulo
Enfoque general del captulo
8.1. Planificacin y
control operacional
8.2. Requisitos para los
8.0. Operacin Productos y servicios
La organizacin debe planificar, implementar y La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos -Posibilita la planificacin integral
controlar los procesos (vase 4.4) necesarios para necesarios para la realizacin del producto. La planificacin de la del sistema de gestin de
cumplir los requisitos para la provisin de productos y realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de los calidad, los riesgos
servicios, y para implementar las acciones otros procesos del sistema de gestin de la calidad (vase 4.1). y oportunidades, as como
determinadas en el captulo 6, mediante: tambin el control operacional.
a)la determinacin de los requisitos para los productos y Durante la planificacin de la realizacin del producto, la
servicios; organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: - Incluye el almacenaje en
b) el establecimiento de criterios para: funcin del mantenimiento y
1) los procesos; a)los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto, conservacin de la informacin
2) la aceptacin de los productos y servicios; b)la necesidad de establecer procesos y documentos, y de documentada
c)la determinacin de los recursos necesarios para proporcionar recursos especficos para el producto,
lograr la conformidad para los requisitos de c)las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
los productos y servicios; medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el
d) la implementacin del control de los procesos producto as como los criterios para la aceptacin del mismo,
de d)los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de
acuerdo con los criterios; que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen
e)la determinacin y almacenamiento de la informacin los requisitos (vase 4.2.4).
documentada en la extensin necesaria:
1)para tener confianza en que los procesos se han El resultado de esta planificacin debe presentarse de
llevado a cabo segn lo planificado; forma adecuada para la metodologa de operacin de la organizacin.
2)para demostrar la conformidad de los productos y
NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema
servicios con sus requisitos.
de gestin de la calidad (incluyendo los procesos
NOTA almacenamiento implica tanto el mantenimiento como de realizacin del producto) y los recursos a aplicar a un
la conservacin de la informacin documentada. producto, proyecto o contrato especfico, puede denominarse plan de
La salida de esta planificacin debe ser adecuada para la calidad.
las operaciones de la organizacin.
La organizacin debe controlar los cambios
planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, cuando sea
necesario.
La organizacin debe asegurarse de que los procesos
contratados externamente estn controlados.
8. Operacin
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y 7.2.3 Comunicacin con el cliente - Cambia e l orden de l
SERVICIOS os numerale s p ara dar
u n a orientacin del PHVA.
8.2.1 Comunicacin con el cliente
-S u s t i t u y e e l r e q u i s i t o d e
La comunicacin con los clientes debe incluir: La organizacin debe determinar e implementar disposicione s eficaces po r
a)proporcionar la informacin relativa a los productos y disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, procesos para la comunicacin
servicios; relativas a: con el cliente relativa a
b)la atencin de las consultas, los contratos o los productos y servicios.
pedidos, incluyendo los cambios; a)la informacin sobre el producto,
c)obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a b)las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las -Manipulacin del producto
los productos y servicios, incluyendo las quejas de modificaciones, y segn sus propiedades.
los clientes; c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
d) manipular o controlar las propiedades del cliente; -Determina un requisito para
e)establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia
acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
- Se debe evaluar que se tiene
8.2.2 Determinacin de los requisitos capacidad de cumplir requisitos
relacionados con los productos y servicios 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con y la justificacin de
el producto. l a s reclamaciones de
Cuando determina los requisitos para los productos productos y servicios (atencin
y servicios que se van a ofrecer a los clientes, La organizacin debe determinar: de garantas).
la organizacin debe asegurarse de que:
f) los requisitos para los productos y servicios se d)los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
definen, incluyendo: para las actividades
1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable; de entrega y las posteriores a la misma,
2) aquellos considerados necesarios por la b)los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el
organizacin; uso especificado o
b)la organizacin puede cumplir las declaraciones de para el uso previsto, cuando sea conocido,
los productos y servicios que ofrece. c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
d)cualquier requisito adicional que la organizacin considere
necesario.
9. Evaluacin de
desempeo
9.1. Seguimiento ,
9.3. Revisin por la medicin, anlisis y
Direccin. evaluacin.
58
9. Evaluacin del desempeo
Capitulo
El proceso mediante el cual se establecen objetivos y
se identifican oportunidades para la mejora es un
proceso continuo a travs del uso de los hallazgos de
la auditora ,las conclusiones de la auditora, el anlisis
de los datos , la revisin por la direccin u otros
medios, y generalmente conduce a la accin correctiva
o preventiva
Enfoque general del captulo
10.Mejo
ra
10.3. Mejora
10.1.
continua
Generalidades
10.2. No
Conformidad
y accin
correctiva
10. Mejora
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
10. MEJORA 5. MEJORA -Define la necesidad de determinar y
seleccionar las oportunidades de mejora
1. Mejora continua (que puede tener prioridad) en los
10.1 GENERALIDADES
procesos, en los productos y los servicios,
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema y de igual manera tratando necesidades o
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, expectativas futuras
e implementar cualquier accin necesaria para cumplir los requisitos del los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el
cliente y aumentar la satisfaccin del cliente. anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin -La No Conformidades pueden ocurrir
Estas deben incluir: por la direccin. en situaciones diferentes a una auditora.
a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as
2. Accin correctiva -Evaluacin previa para determinar las
como
acciones que se tomarn.
considerar las necesidades y expectativas futuras; La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas
b) corregir, prevenir o reducir los efectos indeseados; de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a -Las acciones pueden generar cambios en
c) mejorar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad. ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos el sistema.
NOTA Los ejemplos de mejora pueden incluir correccin, accin de las no conformidades encontradas.
correctiva, -Las No Conformidades pueden ser fuente
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los para la actualizacin de los riesgos
mejora continua, cambio de avance, innovacin y reorganizacin. requisitos para: y oportunidades
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA a)revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los
clientes),
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada b) determinar las causas de las no conformidades,
por quejas, la organizacin debe: c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de
d) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
1) tomar acciones para controlarla y corregirla; d) determinar e implementar las acciones necesarias,
2) hacer frente a las consecuencias; e) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y
f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra 8.5.3 Accin preventiva
parte, mediante:
1)la revisin y el anlisis de la no conformidad; La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas
2) la determinacin de las causas de la no conformidad; . de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
3)la determinacin de si existen no conformidades similares, o que Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de
los problemas potenciales.
potencialmente podran ocurrir; Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
c) implementar cualquier accin necesaria; requisitos para:
d) revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada;
e) si es necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la g)determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
planificacin; h)evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
f) si es necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad. conformidades,
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de las i) determinar e implementar las acciones necesarias,
j) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4), y
no k) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
conformidades encontradas.
10.2.2 La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de:
g)la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin
tomada posteriormente;
h) los resultados de cualquier accin correctiva.
10. Mejora
NTC ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Cambios
10.3 MEJORA CONTINUA 8.5 MEJORA - Teniendo en cuenta que
8.5.1 Mejora continua el r e q u i s i t o d e a n l i s i s
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, y evaluacin (9.1.3) tiene
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema
adecuacin y eficacia del sistema de gestin de la calidad. de gestin de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad, 7 entradas, la mejora
los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el continua debe considerar
anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin
La organizacin debe considerar los resultados del anlisis y la por la direccin.
un mayor nmero de
evaluacin, y las salidas de la revisin por la direccin, para entradas.
determinar si hay necesidades u oportunidades que
deben considerarse como parte de la mejora continua.
4.Contexto de
la
organizacin
5. l
i
9. Evaluacin d6. Planificacin
del epara el
desempel'o rsistema...
a
z
g
o