CONTROL DE CALIDAD EN

EL LABORATORIO
 Alcanzar la calidad en el
laboratorio clnico requiere de
varias herramientas como:
Manual de calidad y procedimientos

Programa de mantenimiento y calibracin

de equipos

Capacitacin del personal

Implementacin de controles de calidad

 FASES DEL CONTROL DE
CALIDAD

Fase pre-analtica

Fase analtica

Fase post-analtica
 FASE PRE-ANALTICA

Solicitud del anlisis

Preparacin del paciente

Recoleccin de la muestra

Transporte de la muestra
 FASE ANALTICA

Proceso tcnico para la determinacin de

las magnitudes biolgicas
 FASE POST-ANALTICA

Validacin de resultados

Entrega de resultados
 CONTROL INTERNO DE
CALIDAD (CIC)

En las ltimas cuatro dcadas se evidenci la

necesidad de implementar un control de
calidad para las determinaciones analticas
realizadas en los laboratorios clnicos.

Es un proceso estadstico usado para

monitorear y evaluar el proceso analtico que
produce resultados de pacientes
 CONTROL INTERNO DE
CALIDAD (CIC)

Cuando se realiza un anlisis de

laboratorio, el producto es un resultado.

El resultado puede ser:

1.Cualitativo
2.Cuantitativo
 CONTROL INTERNO DE
CALIDAD (CIC)

Los resultados del control de calidad se

utilizan para validar los resultados de los
pacientes.

Una vez validados los resultados de

pacientes se pueden usar de manera
confiable para diagnstico, pronstico o
planeacin y seguimiento de tratamiento.
 CARACTERSTICAS DEL
CONTROL DE CALIDAD
Es un material similar al del paciente elaborado
idealmente a partir de suero humano, orina o LCR.

Se puede adquirir lquido o liofilizado.

Puede estar compuesto por uno o varios

constituyentes (analticos) de concentracin conocida.

Deben ser analizados de la misma manera que las

muestras de pacientes.
 CLASES DE CONTROLES DE
CALIDAD
Puede ser:
Control normal: contiene niveles
comprendidos entre los valores de referencia
del analito que se va a determinar.

Control anormal: contiene el analito a una

concentracin mayor o menor del rango
considerado como de referencia para ese
analito.
 COMPARACIN DE
RESULTADOS DE CONTROL DE
CALIDAD.
Los resultados obtenidos para un control de
calidad deben compararse con los lmites
estadsticos especficos para ese control.

Si el resultados obtenido de ese da para el

control cae dentro de ese rango definido,
indica que el proceso analtico est dentro
del control
 COMPARACIN DE
RESULTADOS DEL CONTROL DE
CALIDAD

Si por el contrario, el resultado obtenido

en ese da para el control, se sale del
rango definido, esto indica que el proceso
analtico esta fuera del control, lo que
significa que ocurri algn error.
 TIPOS DE ERRORES

Pre-analticos

2.Analticos

3.Post-analticos
 ERRORES PRE-ANALTICOS

Muestras tomadas a un paciente equivocado.

Muestra analizada errnea.

Orden del examen incorrecta

Mala preservacin de la muestra del paciente

Mala toma de la muestra del paciente

Preparacin del paciente incorrecta e incompleta

 ERRORES ANALTICOS

Mal funcionamiento de los equipos

Poco mantenimiento de los equipos

Inadecuado control del medio ambiente

Inadecuado suministro de energa

Inadecuado suministro de agua

 ERRORES ANALTICOS

Inadecuado entrenamiento del analista

Uso de reactivos y/o calibradores no

ptimos
 ERRORES POST-ANALTICOS

Reporte de resultados errneos (error de

transcripcin)

Interpretacin incorrecta de los resultados

Valores de referencia incorrectos

 OTROS TIPOS DE CONTROLES
EN EL LABORATORIO

Control de material volumtrico

Control de instrumentos y equipos

Garanta de Calidad Analtica

Control de Calidad Evaluacin Externa

Interno de Calidad
 CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
Complemento imprescindible del CIC el cual se lleva a cabo a
partir de un programa de evaluacin externa de calidad
organizado por una agencia externa al laboratorio y en el cual
se pretende que participe el mayor nmero de laboratorios
clnicos de la red nacional.

Universidades: UNMSM, UPCH, USMP, etc.

Estatales: INS, etc

Privados: Nacionales y forneos. (Randox, Sigma)

GRFICO DE LEVY-JENNINGS
 Trazar la grafica uniendo con una lnea los
resultados obtenidos con el control de cada
da.
INTERPRETACION:
Si el procedimiento analtico muestra buena precisin y el
error es nulo o despreciable Se espera que los valores del
control, se encuentren entre encuentren entre 2 SD,
distribuyndose de forma normal: de forma simtrica.
Los controles se desvan ms de 2DS
de media a ambos lados.
 La capacidad de obtener
resultados confiables al volver a
procesar una muestra o control
 PERDIDA DE PRECISION

Pipeteado inadecuado de controles y muestras

Mala homogeneizacin de los controles

Materiales auxiliares sucios o en malas condiciones

Mtodo de mala sensibilidad

Variacin de T

Imprecisin fotomtrica

Variaciones de voltaje
 EXACTITUD
Expresa la cercana entre el valor que es
aceptado, sea como un valor convencional
verdadero (material de referencia interno), sea
como un valor de referencia (material de
referencia certificado o estndar ) y el valor
promedio obtenido al aplicar el procedimiento
de anlisis un cierto nmero de veces.

Un test exacto es implcitamente tanto

especfico como preciso.
 TIPOS DE ERROR
ALEATORIO : Es un error sin direccin, es
impredecible y es el resultado de la
medicin menos la media.

SISTEMATICO: Es un error con direccin

y es predecible, es el resultado menos el
valor verdadero
 CONTROL INTERNO VS
CONTROL EXTERNO

Error Aleatorio
Afecta a la precisin del anlisis
Se mide con el control interno

Error Sistemtico
Afecta a la veracidad del anlisis
Se mide con el control externo
 Como conseguir la Calidad?
Seleccin material, equipos y personal: mantenimiento,
aseguramiento de la calidad, formacin continuada.

Utilizacin de controles Internos

Establecimiento de lmites de aceptacin: Media, DV, CV%,

Grfico de Lewey Jennings, Reglas de Westgard

Controles externos: Controles comerciales, evaluaciones

externas