FARMACOLOGIA APLICADA A LA

TERAPEUTICA CLINICA (VADEMECUM

TERAPEUTICO)
 INTRODUCCION

Farmacologa: Ciencia biolgica que

estudia las acciones y propiedades de los
frmacos en los organismos.

Farmacoterapia (farmacologa
teraputica): estudia la aplicacin de los
frmacos en el ser humano con la finalidad
de curar o alterar voluntariamente la una
funcin normal.
INTRODUCCION
Frmaco: sustancia qumica
capaz de interaccionar con
Organismo
Medicamento: sustancia qumica
destinada para la administracin a
personas para el tratamiento,
prevencin, diagnstico o alivio de
patologas o para evitar procesos
fisiolgicos no deseados
Especialidad farmacutica: medicamento
de composicin, forma farmacutica,
informacin y dosificacin determinadas
Objetivos de la farmacoterapia
Conocimiento de
Conocimiento de los farmacos
La patologia

tratamiento

diagnostico
toxicidad Efecto
terapeutico
 Un poco de historia...

Galeno (129-200): Los empricos dicen

que todo se encuentra a travs de la
experiencia. Sin embargo, nosotros
opinamos que es mitad experiencia y
mitad teora lo que posibilita un
descubrimiento. Ni la teora ni la
experiencia sola son suficientes para
descubrir todo
 Un poco de historia...

Paracelso (1493-1541): Si queris aclarar

correctamente cada veneno, qu no es
entonces un veneno? Todas las cosas son
un veneno y nada est libre de veneno,
slo la dosis hace posible que algo no sea
veneno
 Un poco de historia...

Buchheim (1820-1879): La farmacologa

es una ciencia terica, es decir aclaratoria,
y tiene como objetivo ofrecernos los
conocimientos sobre los medicamentos a
travs de los cuales podemos exigir un
correcto juicio sobre su utilizacin en el
enfermo
 Contenidos farmacologia
farmacoterapia
1. Parte general
Mecanismos moleculares
Mecanismos celulares
Cuantificacin de la respuesta farmacolgica
Farmacocintica
Mtodos de investigacin

2. Parte especial
Mediadores celulares
 Contenido farmacologia
farmacoterapia
2. Parte especial (2)

Principales sistemas
Nerviosos Central
Nervioso Autnomo y Perifrico
Cardiovascular
Genitourinario
Digestivo
Respiratorio
Hormonal
Metabolismo
 Contenido farmacologia
farmacoterapia

Tratamiento de patologas:
Inflamatorias y dolor
Infecciosas
Cncer
 definicin

Farmacologa es, desde el punto de vista etimolgico, la ciencia

que estudia los frmacos.

la Farmacologa, es, en un sentido amplio, "la Ciencia que

estudia el origen, composicin, propiedades fsicas y qumicas,
mecanismos de accin, efectos biolgicos, absorcin, destino y
excrecin, biotransformacin, usos clnicos y toxicidad de los
farmacos
 definicin

Es la piedra angular del proceso de

descubrimiento de los farmacos

El farmaclogo estudia su mecanismo de

accion su efectividad y valoran el riesgo
beneficio
 FARMACOLOGIA
FARMACODINAMIA ciencia que estudia el mecanismo de accin
de los frmacos, es decir estudia como los procesos bioqumicos y
fisiolgicos dentro del organismo se ven afectados por la presencia
del frmaco

FARMACOCINETICA absorcion distribucion, biotransformacion

y eliminacion de los farmacos

FARMACOGNOSIA estudia todas las drogas desde el punto de

vista farmacutico, es decir como sustancias naturales de actividad
biolgica, sus fuentes y caractersticas.
 FARMACOLOGIA

FARMACOTECNIA: rama encomendada a la preparacin de las

drogas segn administracin individualizada.

FARMACOLOGIA CLINICA evala la eficacia y la seguridad de la

teraputica por frmacos
 FARMACOLOGIA CLINICA

Es la especialidad mdica que evala los efectos de los frmacos

en la especie humana, tanto en la poblacin general, como en
subgrupos especficos y en pacientes concretos. Esta evaluacin
se centra en la relacin entre los efectos teraputicos
(beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costes de las
intervenciones teraputicas e incluye la eficacia, seguridad,
efectividad y eficiencia. Para ello, utiliza conocimientos y
mtodos propios, basados en la Medicina, la Farmacologa y la
Epidemiologa.
Farmacologa experimental
Farmacodinamia
Farmacocintica
Toxicologa aguda, subcrnica, crnica y especfica

Farmacologa humana
Fase I - tolerabilidad
Fase II - farmacocintica, farmacodinamia;
bsqueda de dosis
Fase III - ensayo clnico; eficacia
Fase IV Farmacoepidemiologia: FVG
 Ensayo clinico
"E.C. es toda evaluacin experimental de una sustancia o
medicamento, a travs de su aplicacin a seres
humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:

a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinmicos o

datos referentes a su ADME en el organismo humano.
b) Establecer su eficacia para una indicacin teraputica,
profilctica o diagnstica determinada.
c) Conocer el perfil de sus RAM y establecer su seguridad."
Eficacia: Capacidad intrnseca del
medicamento de modificar el curso
clnico de una enfermedad

Efectividad: idem pero en la prctica clnica

habitual y no en pacientes
seleccionados en EC
 Ensayo clinico
Actividad de investigacin en la que se administra
una pauta de prueba a seres humanos, p/valorar
su eficacia e inocuidad.

El trmino se halla sujeto a amplias variaciones de uso,

desde la primera utilizacin en seres humanos, sin
tratamiento de control alguno, hasta un
experimento rigurosamente diseado y
ejecutado, con tratamientos de prueba y de
control, con distribucin aleatoria.
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico

La distribucin aleatoria confiere al ECC

su superioridad como mtodo, porque
asegura el equilibrio entre los grupos de
los factores de riesgo conocidos, as
como de los desconocidos
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico

El nmero de personas que ha recibido un

nuevo frmaco en el momento de su
comercializacin es del orden de 100 a 1000

Para tener un 95% de probabilidad de

identificar por lo menos un caso de un efecto
con una incidencia de 1/10.000, es necesario
tratar a unas 40.000 personas
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico
De 80 ensayos clnicos que demostraban la
pretendida eficacia de cinco AINE registrados
25 duraron menos de un da; slo
4 duraron tres meses o ms

La mayora de los ensayos sobre antihipertensivos

duran menos de 6 meses

De 22 ensayos clnicos con fluoxetina, slo uno

dur por lo menos 8 semanas
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico

Edades extremas
-Mujeres
-Contraindicaciones potenciales
-Enfermedad ms evolucionada
-Comorbilidad
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico

De 214 ECC sobre tratamiento del IAM, en un

60% se excluy a los >75 aos (el 80% de
las muertes por IAM ocurren en >75 aos)

Slo un 2,1% de los participantes en EC con

AINEs fueron >65 aos

En 164 EC en oncologa, los >65 aos fueron

25% (en prctica real son 63%)
Potrencia y limitacion del ensayo
clnico
Las agencias reguladoras exigen prueba de eficacia,
y sta es evaluada en pacientes casi inexistentes en
la prctica real

Los pacientes de la prctica no son los de los EC ni

los de los libros de texto
La mayora de los ensayos estn
orientados por la tecnologa, y no por
un contexto conceptual que busque la
respuesta de preguntas de la prctica
Habitual

Rosser, Lancet 1999; 353:661-4

Protocolos de investigacin
 Protocolos de investigacin

Informacion general (identificacion de la cuestion

a ensayar)
Introduccion (controversia a resolver en el
ensayo, justificacion del ensayo)
Objetivo principal (que se espera resolver en el
ensayo? Y objetivos secundarios y terciarios)
Tipo de ensayo y diseo( fases,etc.)
Seleccin de pacientes
 Protocolos de investigacin

Variables de evaluacion (variables principales,

secundarias y seguridad)
Plan general (planificacion de actividades y
desarrollo del ensayo)
Analisis y prosesamiento de datos
Registro y comunicacin de efectos adversos
Consideraciones practicas
Aspectos eticos
 Protocolos de investigacin

Formulacin de hiptesis

En la formulacin de la hiptesis se deben emplear

trminos claros y concretos, de modo que puedan ser
definidos de modo operacional, a los fines de que otros
investigadores puedan refutar o corroborar la investigacin
realizada.
 Protocolos de investigacin

Por otra parte, deben ser objetivas y no se pueden incluir

en ellas juicios de valor, del tipo que tal elemento o
condicin es "mejor o peor" que otro, sino simplemente
plantearse tal como el investigador objetivamente postula
que el fenmeno estudiado sucede en la realidad.
 Protocolos de investigacin
Finalmente, si los ensayos clnicos
constituyen el medio para el avance objetivo,
racional y tico que tiene la ciencia mdica, todo
aquel proyecto de investigacin que carezca de
un posible aporte cientfico, que exponga a los
pacientes (o sujetos sanos) a un riesgo
excesivo, que no sea acertado en el diseo y a
valoracin de variables o su anlisis, o cuyos procedimientos
no procuren una contribucion al avance medico, resultan
eticamente injustificados y logicamente inaceptables para ser
promovidos por investigadores e instituciones.