LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS

• ETAPA PREANALITICA: •Médico: solicitud de análisis

•orden escrita
•preparación del paciente
•obtención y conservación de la
muestra

• ETAPA ANALITICA: •medición

• ETAPA POST ANALITICA: •cálculos

•informe
•médico: interpretación de los
resultados
 ETAPA PREANALITICA:
Definición ISO 15189

Proceso que comienza a partir de la petición

del médico e incluye la petición de los
análisis, preparación del paciente,
recolección de la muestra primaria y el
transporte hacia y dentro del laboratorio y
que termina cuando comienza el
procedimiento analítico.
 ERRORES EN EL LABORATORIO CLÍNICO
• Preanalítica: 45%
• Tipo de muestra y el modo de obtención de la misma.
€ Transporte, centrifugado y conservación de la muestra.
€ Errores de transcripción.
• Analítica: 10%
• Post-analítica: 45%
• Interpretación de los resultados (elección de la prueba de
laboratorio adecuada, valores de referencia, sensibilidad y
especificidad clínica, etc).
• Tiempo de retorno de la información.
 ITEMS QUE COMPRENDE LA ETAPA
PREANALITICA
• Control de la solicitud médica
• Adjudicación de turnos
• Instrucciones a los pacientes
• Recepción e identificación del paciente y/ o
muestras
• Obtención de las muestras. Tipos de muestras.
• Condiciones de extracción de las muestras
• Manejo de las muestras: separación,
fraccionamiento,distribución, almacenamiento y
transporte
• Comprobación de la validez de las muestras
 SOLICITUD DE ANÁLISIS
• Identificación del paciente,
Con los datos pertinentes a su situación en el sistema de salud
(Obra social, N° de afiliado, N° de Historia Clínica, etc)

• Datos demográficos del paciente: sexo, fecha de nacimiento,

dirección y teléfono

• Análisis solicitados y tipo de muestra .

• Información clínica.

• Medicación

• La solicitud de análisis debe estar firmada por el profesional

solicitante y sellada con los datos correspondientes.
 Solicitud oral de estudios
• Cuando existe incertidumbre en la
identificación de la muestra primaria y ésta es
irremplazable o crítica el laboratorio puede
optar por procesar la muestra, pero sin
entregar los resultados hasta que el médico
solicitante o persona responsable de la toma
de la muestra primaria asuma la
responsabilidad de identificar la muestra y
aceptarla.
 ¿Donde comienza el control de calidad?

PREPARACIÓN DEL PACIENTE

• Actividad física previa
• Hora de la toma
• Postura (De pie, sentado, acostado)
• Tranquilidad mental
• Dieta
• Toxicomanías
• Etc.
 ETAPA PREANALITICA
Factores que NO pueden ser modificados

• Edad
• Sexo
• Ciclo menstrual
• Embarazo
• Origen étnico
 FACTORES QUE PUEDE CONTROLAR EL PACIENTE, EL
MÉDICO O EL EQUIPO DEL LABORATORIO

• Stress
• Ejercicio intenso
• Dieta
• Alcohol y tabaco
• Procedimientos médicos (Masajes, palpaciones, etc)
• Lugar de la toma de la muestra
• Medicamentos
 VARIABLES QUE AFECTAN LA MUESTRA
• Ayuno: trigliceridos, GPT, GOT, bilirrubina, glucosa,
fosfato, potasio pueden aumentar más del 5%.
• Inanición: el ayuno prolongado puede disminuir
proteinas y trigliceridos y aumentar la creatinina sérica.
• Ejercicio: Aumento de CPK, ácido láctico, hemólisis
intravascular, disminución de haptoglobina.
• Cambios posturales: Albúmina, aldosterona, drogas u
hormonas unidas a proteínas.
• Tiempo de aplicación del torniquete:
Hemoconcentración, ácido láctico.
 Tiempo de muestreo
Ritmos biológicos
Ritmos biológicos son oscilaciones de
las variables biológicas en intervalos
regulares de tiempo.
Los ritmos biológicos se han clasificado de acuerdo a su
frecuencia y a su periodo.

• Ritmo menstrual
• Ritmos circadianos
Proliferativa o Estrogenica (Días del 5 al 13 del
ciclo).
Secretora o Progestacional (Días del 14 al 28 del
ciclo).
Menstrual o de Disgregación (Días del 1 al 4 del
ciclo).
ETAPA PREANALITICA-Conservación de las
muestras
 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

Se deberá tener en cuenta:

El intervalo de tiempo entre la toma de la muestra
y el análisis.

La evaporación de la muestra.

La utilización de sustancias conservantes.

 Factores que afectan la estabilidad de las
muestras almacenadas
• Contenedores

• Conservantes

• Temperatura

• Manipulación de la muestra post almacenaje

 Comprobación de la validez de las muestras

• Cada laboratorio debe tener su propio

protocolo operativo para aceptar o rechazar
muestras.

• Si son rechazadas se deben considerar

medidas adecuadas para la toma de nuevas
muestras bajo condiciones apropiadas.
 Criterio de rechazo de una muestra

• Identificación inadecuada
• Volumen inadecuado
• Hemólisis
• Muestra lipémica
• Transporte inadecuado
• Etc.
 POSIBLES FUENTES DE ERRORES EN LA
ETAPA PREANALITICA

• Pedido de estudios
• Extraccionistas
• Enfermería
• Centrifugado de la muestras
• Transporte de las muestras
 POSIBLES ERRORES EN LAS EXTRACCIONES

EXTRACCIONISTAS
• Error en la identificación del paciente
• Error en el tipo de tubo de recolección de la muestra
• Error en la identificación de la muestra
• Muestras hemolizadas
• Inadecuado volumen de muestra
• Tiempo de aplicación del torniquete demasiado
prolongado
• Tensión del torniquete
 PEDIDO DE ESTUDIOS

• Letra ilegible (analitos/nombre del paciente)

• Error en la identificación del paciente
• Solicitud de estudios que el laboratorio no realiza o que
no existe
 EXTRACCIONES DE SANGRE
Seguir siempre el procedimiento correcto:
• Identificación del paciente
• Corroborar los datos en la solicitud
• Explicar el procedimiento al paciente
• Preguntar si está en ayunas y con tiempos de
ayuno correspondiente
• Lavarse las manos y colocarse los guantes
• Abrir aguja y jeringa frente al paciente
 EXTRACCIONES DE SANGRE
Recomendaciones generales para evitar errores
• Nunca puncionar dos veces en el mismo sitio
• Nunca puncionar en zona azulada
• No extraer sangre de extremidades
edematosas
• No sondear pues es doloroso para el paciente
• Si se intenta una segunda punción utilizar un
equipo nuevo de jeringa, aguja y algodón
• Nunca vierta sangre de un tubo a otro
 ENFERMERÍA

• Solicitud de estudios perdida

• Incorrecta preparación del paciente o
recolección de la muestra
 CENTRIFUGADO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS
• Muestra perdida o retardo en la llegada al laboratorio
de procesamiento.
• Envío al laboratorio equivocado.
• Error en la velocidad de la centrífuga.
• Tubo roto en la centrífuga.
• Error en la identificación de la alicuota.
• Tubo de alicuotación contaminado.
• Muestras hemolizadas
 ETAPA PREANALITICA
Es necesario:

• Utilizar de indicadores
 ETAPA PREANALITICA
PRINCIPALES INDICADORES DE CALIDAD

• Satisfacción del cliente (paciente).

• Errores de transcripción.
• Solicitud de nuevas muestras.
• Conservación de las muestras para dar
respuestas a no conformidades o agregado
de determinaciones (Conservación X
días).
ISO 15189: Aseguramiento de la calidad 5.6.1

ERRORES DE TRANSCRIPCIÓN

=0

Ingreso Toma de
al SIL muestra

Control de la
solicitud de estudios
ingresada
 ESTUDIO DE LOS ERRORES DE
TRANSCRIPCIÓN

Aplicación de un método probabilístico al azar:

“Muestreo de pedidos originales”
(8-10%)
Control de los pedidos ingresados al SIL

ERRORES No conformidades

Acciones correctivas
 ERRORES DE TRANSCRIPCIÓN

ACCIONES
CORRECTIVAS

Asociado a:

Un médico, Hora o día

grupo, servicio administrativo Analito
determinado

•cambio de ubicación
Educación en el listado Estudiar la
médica Capacitación
•Cambio de organización
denominación
 ETAPA PREANALITICA:
Solicitud de nuevas muestras Jones et.al.

• EDTA: Rechazadas: 0,45%

• Suero: Rechazadas: 0,35%

 ETAPA PREANALITICA:
Solicitud de nuevas muestras Jones et.al.

MUESTRAS :SUERO (Rechazadas:0,35 %)

• Muestra hemolizada: 59,6%

• Muestra insuficiente: 11,4%
• Identificación incorrecta: 6,7%
• Muestra extraviada/no recibida: 4%
• Muestra en tubo inapropiado: 3,5%
• Excesivo retardo previo a la cent.: 1,3%
• Accidente de laboratorio: 1,1%
 EJEMPLO:
Causas de nueva muestra DBC (diciembre 2005)
• Contaminado (bacteriología): 17
• Escasa: 2
• Falta: 2
• Mal recolectada: 2
• Hemolizada: 4
• Repetir el estudio: 1
• Coagulada: 3
• Accidente: 1
Total de pacientes atendidos: 4109
Total de NM: 32 (0,78%)
 ETAPA PREANALITICA
DOCUMENTACION

• Organización general
• Listado de los análisis que realiza el Laboratorio.
• Indicaciones para la solicitud de estudios de
laboratorio por el personal médico .
• Indicaciones a los pacientes para la toma y
recepción de muestras de las prácticas
disponibles .
• Analitos que requieren información clínica.
• Identificación y proceso de admisión del paciente.
• Diagrama de flujo de admisión de pacientes.
• Política para la admisión de protocolos de investigación.

• Analitos que requieren consentimiento escrito:

indicaciones.
• Procedimientos para la toma de diferentes muestras .
• Política para la solicitud de estudios urgentes para
pacientes internados.
• Area de bacteriología: Indicaciones especiales para la
toma de muestras.
• Solicitud de nuevas muestras
• Criterio de aceptación y rechazo para muestras tomadas en
otro laboratorio/centro de salud y transportada por los
pacientes al Laboratorio.
• Planilla para el registro del tiempo de coagulación y sangría

• Indicaciones especiales para la colocación de PPD.

• Política general para la distribución e incorporación de
muestras en las diferentes áreas .
• Indicaciones especiales para la recepción de líquidos de
punción.
• Política para la solicitud de informe telefónico de estudios de
laboratorio.
• Política para solicitud de prácticas con
características de urgente.
• Plan de contingencia frente a la imposibilidad de
acceder al SIL.
• Anexos:
• Formulario de constancia de NO cumplimiento de
pedido de estudios a pacientes internados.
• Remito para muestras derivadas de otros
laboratorios/centros de salud.
• Listado de prácticas, área de procesamiento, tipo
de muestra, volumen y conservación.