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Sistema de Calidad
* Objetivo
* Propósitos y beneficios de la documentación
del Sistema de Gestión de la Calidad SGC.
* Los niveles de documentación del SGC.
* Elementos de un Manual de Calidad.
* Documentación de procesos.
* Sistema de identificación de documentos.
* Contenido
* Describir el SGC de la organización.
* Propósitos y beneficios de la
documentación del SGC
* Facilitar entendimiento mutuo empleados-dirección.
* Propósitos y beneficios de la
documentación del SGC
* Proveer una base para la formación inicial de nuevos
empleados y la actualización periódica para los empleados
actuales.
* Propósitos y beneficios de la
documentación del SGC
* Proveer una base para la mejora continua.
* Propósitos y beneficios de la
documentación del SGC
* Niveles de documentación del SGC
*
Niveles de documentación del SGC
Define qué Define SGC –Política de la
Manual de Calidad
debe hacerse calidad y sus objetivos
Secuencia de las etapas
Cómo sucede
Procesos de los servicios del Lab
Documentos externos
* Manual de Calidad
* Titulo y propósito
* Alcance
“Los
* Responsabilidad y autoridad procedimientos
* Descripción de actividades deben contener la
* Registros
información
necesaria y una
* Anexos identificación
* Revisión, aprobación,
modificación
única”
* Identificación de los cambios
* Procedimientos documentados
* Titulo y propósito
* Estructura y formato
“Las instrucciones
* Contenido
* Tipos de instrucciones de trabajo deben
* Revisión, aprobación y tener titulo y una
modificación identificación
* Registros única”
* Identificación de los cambios
* Instrucciones de trabajo
“Los formularios
* Titulo
registran el
* Número de identificación
* Estado de revisión
cumplimiento de
* Fecha de modificación los requisitos del
SGC”
* Formularios (Formatos)
“Un Plan de la
* Alcance
calidad es una
* Puede incluir
procedimientos, parte del SGC”
instrucciones de trabajo,
registros únicos
* Planes de la Calidad
“Las
* Alcance
especificaciones
son documentos
que establecen
requisitos”
* Especificaciones
Tipos de documentos
externos
“Debe
considerarse el
* Planos del cliente control de los
* Especificaciones documentos
* Requisitos legales o
reglamentarios externos en el
* Normas SGC”
* Códigos
* Manuales de mantenimiento
* Documentos externos
* Generalmente los registros no
“Los registros
están bajo control de proporcionan
modificación, puesto que los
registros no están sujetos a
evidencia objetiva
cambio. de las actividades”
* Registros
* VIGENCIA * SUSPENSIÓN
El documento tiene pleno El documento pierde vigencia
efecto. Se debe especificar momentáneamente por un
desde cuándo. motivo determinado. Se debe
establecer y comunicar la fecha
* REVISIÓN de suspensión.
Se incluye en este concepto la
revisión periódica de los
documentos (POE) para evaluar * ANULACIÓN
la validez del procedimiento, sin El documento es suprimido
necesariamente traducirse en definitivamente del sistema.
una modificación.
ali_reyes@yahoo.com