DISEÑOS DE INVESTIGACION

CIENTIFICA
DR. VICTOR SOTO CACERES
MEDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y
EPIDEMIOLOGIA
MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA
DOCTOR EN MEDICINA
 ¿QUE ES UN DISEÑO DE
INVESTIGACION?

ES EL PLAN O LA ESTRATEGIA
CONCEBIDA PARA RESPONDER A LA
PREGUNTA DE INVESTIGACION.
 ELECCION DEL DISEÑO DE
INVESTIGACION
Existe un Diseño para cada Investigación
Para elegir un Diseño debes tener claro qué quieres
investigar realmente.
Un diseño determinado para un tema determinado
puede variar según los intereses de quienes
investigan.
Los diseños se pueden modificar según la relación de
las variables en juego.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN: Tipos de estudios según el
estado de conocimientos y el alcance de los resultados
 Tipos de diseños

No intervención o Intervención o
manipulación manipulación

Estudios Estudios de intervención

observacionales

Asignación aleatoria
Descriptivos
Si No
Analíticos
Experimental

Cuasiexperimental
 CLASIFICACIÓN DE LOS TIPOS DE
ESTUDIO CIENTIFICO
1. Según método empleado (participación
del investigador).
2. Según nivel de conocimiento generado.
3. Según secuencia de estudio (Número
de observaciones de los individuos).
4. Según aplicabilidad
5. Según cronología de los hechos
 SEGÚN MÉTODO EMPLEADO
Participación del investigador

No se manipula
Observacional el factor en
estudio

Se manipula el
Experimental
factor en
estudio
 SEGÚN NIVEL DE CONOCIMIENTO
GENERADO

Descriptivo Analítico Experimental

SEGÚN SECUENCIA DEL ESTUDIO
Número de observaciones de los individuos

Transversales

Longitudinales
 SEGÚN APLICABILIDAD

Investigación fundamental (básica).

Investigación aplicada.
SEGÚN CRONOLOGIA DE LOS
HECHOS
 Retrospectivo: registro de datos que
ocurrieron en el pasado
Prospectivo: registro de datos que ocurren
en el presente o futuro.
Retro prospectivo (ambispectivo): Datos
del pasado pero continúa en el presente.
 CLASIFICACION
INTEGRAL
I.- OBSERVACIONALES :
I.1.- DESCRIPTIVOS
I.2.- EXPLICATIVOS:
- ANALITICO PROSPECTIVO
- ANALITICO RETROSPECTIVO
 CLASIFICACION
INTEGRAL
II.- EXPERIMENTALES :
II.1.- CUASI EXPERIMENTALES

II.2.- EXPERIMENTALES
PROPIAMENTE DICHOS
 Tipos de Estudios
Epidemiológicos
Tipo de Estudio Sinónimos Unidades
de Estudio

Estudios
Observacionales
E. Descriptivos
Transversales Prevalencia individuos

E. Analíticos
 Casos y Casos y Individuos
Controles Testigos
 Cohorte Seguimiento Individuos

Estudios E. de
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Experimentales Intervención
 E. Aleatorizado Ensayos pacientes
 DISEÑOS
DESCRIPTIVOS
Tiene como objetivos: observar, describir
y documentar aspectos de una situación
que ocurre de manera natural.

También se les llama estudios

TRANSVERSALES o de Prevalencia y
estudian simultáneamente los casos existentes
y los factores de riesgo intentando establecer
una asociación, en inglés se denominan :cross-
sectional studies o surveys.
 DISEÑOS Descriptivos
(Transversales)
¿Que investiga?
• Características de la población
• Magnitud de problemas: prevalencia, incidencia,
proporción
 Cuántos enferman o mueren?
 ¿De qué se enferman o mueren?
 ¿Qué características poseen las personas que
enferman o mueren
• Factores asociados al problema
• Condiciones de salud y vida de la población
• Eventos epidemiológicos, sociológicos, educacionales,
administrativos, opinión de las personas sobre temas.
Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres
 ESTUDIOS
DESCRIPTIVOS

Distribución de la enfermedad, determinando

la población afectada, localización geográfica,
y su frecuencia de acuerdo a tiempo.

Cuándo?,
=
empo, lugar y persona Dónde? y Qui

Genera pistas para formular hipótesis

 TIEMPO
 Tiempo:
– Variación en el día, semanas o meses
– Variaciones anuales o seculares (largos
períodos)
– Variaciones estaciónales
– Variaciones cíclicas
– Variaciones inesperadas : brotes epidémicos

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 ESPACIO Y PERSONA
 ESPACIO:
– Sectores de una ciudad Sectores urbanos y rurales
– Sectores geográficos
– Sectores nivel nacional (división políticas- administrativa)
– Sectores nivel internacional

PERSONA:
– Sexo Edad Raza o grupo étnico
– Estado nutricional Grupo sanguíneo
– Nivel de instrucción Nivel de ingreso económico
– Ocupación y actividad Religión Hábitos
– Fecundidad (paridad, orden de nacimiento)

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Transversal o de corte, cuando se estudia

determinado fenómeno en un momento dado. Es
empleado para conocer la distribución de un
suceso o fenómeno (enfermedad, muerte, etc.) en
una población. Estudian simultáneamente los
casos existentes y los factores de riesgo
intentando establecer una relación causal.
Longitudinal, cuando se estudia un determinado
fenómeno durante un extenso período de tiempo.
Es empleado para conocer la evolución de un
suceso o fenómeno (enfermedad, muerte, etc.) en
el transcurso del tiempo.
TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Comparativo, cuando se compara ciertas

características de dos o más poblaciones, en el
mismo periodo de estudio.

Estudio de casos: Descripción de la Historia

Natural de la Enfermedad, o de la evolución Clínica
de uno o varios pacientes

Serie de Casos: Estudio de un grupo de sujetos

más de 10 casos, afectados por un problema o
patología común.

Estudios de Pruebas Diagnósticas (Prueba

de Pruebas)
Se utiliza para evaluar la utilidad de una prueba o
instrumento.
 ESTUDIOS ECOLÓGICOS

Unidad de análisis: población

Termino que deriva de la frecuencia del uso
de las áreas geográficas y de períodos de
tiempo como base para el análisis
Centra el análisis en determinar si existe
relación entre la exposición a un factor o el
tener una determinada característica y la
presencia de una determinada enfermedad
en la población

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 Correlación o
ecológicos
 Propósito
 La utilidad y el propósito principal de los estudios
correlaciónales son saber cómo se puede
comportar un concepto o variable conociendo el
comportamiento de otra u otras variables
relacionadas.
 Medir el grado de relación que exista entre dos o
más conceptos o variables (en un contexto en
particular).
 En ocasiones sólo se analiza la relación entre dos
variables; pero frecuentemente se ubican en el
estudio relaciones entre tres variables,.
 La Unidad de Análisis NO son los individuos, sino
las poblaciones o grupos de individuos.
 Estudios Ecológicos
Grupos de Personas
Unidades
de Poblaciones
Análisis
Comunidades

Correlacionar variables
Objetivos de salud con variables
socio-económicas
Correlación entre Ingresos provinciales
per cápita y expectativa de vida
Fuentes de Información

Fuentes de Información
Estadísticas y archivos clínicos de
hospitales, centros de salud.
Registros Públicos (nacimientos, muertes,
matrimonios)
Encuestas en población total o muestra de
ella.
Datos socioeconómicos indirectos

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones

•Fáciles de ejecutar. •Por sí mismos no sirven

•Relativamente poco costosos.
para la investigación causal.
•Se pueden estudiar varias •No son útiles en
enfermedades o factores enfermedades raras ni de
asociados al riesgo a la vez. corta duración.
• Presentan la distribución de •Posibilidad de sesgos de
la enfermedad respecto a información y selección.
diferentes variables.
•Precisan poco tiempo para
su ejecución.
•Útiles en la planificación y
Administración Sanitaria .
Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres
 REPORTE DE CASOS

Consumo de Cocaína
- Cuadro Clínico
- Incubación
- Tiempo de
exposición.
 ESTUDIO TRANSVERSAL

¿Cuál es la Prevalencia de consumo de drogas y

sus factores asociados?

Escolaridad Cocaína, Opio,

Presión de grupo
Tatuajes Sedantes, Alcohol,
Relación con los padres
Anfetaminas, Nicotina,
Antecedentes de consumo
en padres y familiares Marihuana
  Estudios analíticos o explicativos:
Estudios de cohortes y casos y controles.

¿Que investiga?
La causa o factor de riesgo.
El riesgo ante un fenómeno.
Factores de riesgo o aspectos que tienen más
influencia en el fenómeno que se estudia.

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 Establecer bien la
pregunta de
investigación:
Ejemplo:
¿Cuales son las causas del cáncer pulmonar?

Puede ser reformulada

¿La exposición a productos de combustión

produce cáncer pulmonar?
¿El fumar cigarrillo causa cáncer pulmonar?
¿La exposición a asbesto incrementa el riesgo de
cáncer pulmonar?
 ESTUDIOS
ANALÍTICOS

Busca demostrar las causas de los problemas

de salud y el cómo éstas influyen en la
generación del efecto.

Por
= qué?, Como?
factores, asociación

Comprueba hipótesis: Casos y Controles y

Cohortes.
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 CASOS Y CONTROLES:
Responde a la pregunta ¿POR QUÉ?
El diseño se llama RETROSPECTIVO porque
parte del efecto observado (la enfermedad o
hecho vital) buscando la causa que lo
originó en el pasado; esto es va del presente
al pasado.
EFECTO................. CAUSA

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 Detalles de Casos y
Controles
Casos: Personas afectadas por la enfermedad,
tienen que tener muy claro la definición de caso.
Controles: Personas no afectadas por esa
enfermedad
Los controles deben ser escogidos en forma
apareada o equiparada (mismo sexo, edad,
estado civil etc.) y en el mismo lugar de los
casos o en la comunidad.
Mínimo un control por cada caso, pueden tener
más controles.

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

Con causa o variable
condicionante
CASOS
(c/efecto)

Sin causa o variable

condicionante
POBLACIÓN

Con causa o variable

condicioante

CONTROLES
(s/efecto)
Sin causa o variable
condicionante Retrospectivo

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres Selección de grupos

Recolección retrospectiva
 Estudios de Casos y Controles

Ventajas Limitaciones

•Menos costosos que los •No estiman directamente

estudios de seguimiento.
•Corta duración.
•Aplicaciones para el
estudio de enfermedades
raras.
•Permite el análisis de
varios factores de riesgo a
la vez.
•No hay problemas de
ética puesto que ya están
enfermos. Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres
la incidencia.
•Facilidad de introducir
sesgos de selección o de
información o de
memoria.
•La secuencia temporal
entre exposición y
enfermedad no siempre es
fácil de establecer.
•Poca representatividad
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

¿ El consumo de cocaína en gestantes ocasiona niños

con bajo peso al nacer?

Casos: Niños con peso bajo al nacer

Controles: Niños con peso normal al nacer.

 COHORTES:

Busca también encontrar el ¿POR

QUÉ? de las enfermedades, esto es
la causa originaria.
Se denominan estudios
PROSPECTIVOS porque van de la
causa al efecto; esto es van del
presente al futuro.
CAUSA........... EFECTO

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 Detalles de Cohortes
“Cohorte” palabra latina que
denominaba al conjunto de soldados
romanos que “marchaban juntos y
compartían al mismo destino”

Se observan dos grupos

paralelamente a lo largo del tiempo,
Cohorte expuesta: uno de ellos
expuesto al factor en estudio
Cohorte no expuesta: grupo sin dicha
exposición
Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres
 Diseño de estudios analíticos
Cohorte Con efecto o variable
condicionante

Con causa
Sin efecto o variable
condicionante

POBLACIÓN

Con efecto o variable

condicionante

Sin causa
Con efecto
Sin efecto o variable
condicionante
Prospectivo

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

Selección de grupos Seguimiento a través del tiempo
 Estudios de Cohortes
Ventajas Limitaciones
•Costos elevados.
•Estiman incidencia. •Dificultad en la
•Menor posibilidad de
ejecución.
sesgos en la medición de •Requieren generalmente
la exposición.
un tamaño muestral
•Mejor interpretación de
elevado.
resultados finales. •Posibilidad de pérdidas
•Mejor calidad de estudio
en el seguimiento.
•Problemas de ética

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 ESTUDIOS DE COHORTE

¿ El consumo de cocaína en gestantes ocasiona

niños con bajo peso al nacer?

 Expuestas: Embarazadas que consumen cocaína

 No Expuestas: Embarazadas que no consumen

cocaína.
 DISEÑO EXPERIMENTAL
El investigador es un agente activo
El experimento controlado constituye el
ideal de la ciencia.
Responde a preguntas: ¿Determinado
fármaco cura determinada enfermedad?,
¿Determinadas técnicas de atención
médica o de enfermería reducen la
ansiedad del paciente?

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

CARACTERISTICAS DE UN
EXPERIMENTO
Manipulación: el experimentador
interviene y modifica, manipula la V.I.(tx o
placebo)
Control: el experimentador introduce uno o
más controles, incluido el grupo testigo.
Aleatorización: se asignan los sujetos a un
grupo de control o experimento al azar, en
grupos equiparables.

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

 Ensayo Clínico Controlado
Aleatorizado

• Los grupos deben ser los más parecidos posibles;

por ello se hace apareamiento por edad, sexo y
severidad de la enfermedad.
• Se deja al azar la selección de los grupos
(selección aleatoria).
• En el primer grupo (experimento o tratamiento) se
aplica la variable independiente, o sea, el
tratamiento, para luego medir el efecto o
resultado.
• En el otro grupo (control o testigo), no se aplica la
variable independiente, se puede dar un placebo,
luego se mide elDr.efecto.
Mg. Víctor Soto Cáceres
 TIPOS DE ENMASCARAMIENTO
EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS
CLINICOS (estudios ciegos)
TIPOS DE ENMASCARAMIENTO

SIMPLE DOBLE TRIPLE

SUJETO
OBSERVADOR ————
ANALISTA DE DATOS ———— ————

= “Ciego” respecto al grupo de asignación del sujeto

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres

———— = Puede conocer el grupo de asignación del sujeto
 ESTUDIOS DE
INTERVENCION
También llamados ensayos en la
comunidad, la intervención se
realiza en grupos poblacionales
semejantes.
Permite poner a prueba medidas
preventivas (vacunación),
educativas, estrategias de
prevención.
 Ensayos de Campo

Participan personas sanas que se supone están

expuestas al riesgo de contraer una enfermedad.
Los datos son recogidos en el campo o sobre el
terreno entre personas de la población general no
ingresadas en instituciones.
El objetivo del estudio es prevenir la aparición de
enfermedades que pueden ocurrir con una
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frecuencia relativamente baja.
 Otros tipos estudio
experimental
Diseño pre prueba y post prueba con
grupo control
Diseño solo post prueba
Cuatro grupos de Solomon
Diseños Factoriales
 Ensayos Clínicos
Ventajas Limitaciones

•Es el método más poderoso

para probar hipótesis
causa-efecto
•Mayor control en el diseño.
•Menos posibilidad de
sesgos debido a la selección
aleatoria de los grupos.
•Repetibles y comparables
con otras experiencias.
•Útil para valorar la
eficacia de intervenciones
(preventivas o terapéuticas)
Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres
•Coste elevado.
•Limitaciones de tipo
ético y responsabilidad
en la manipulación de
la exposición.
•Efecto hawthorne: el
solo hecho de participar
en un estudio hace que
las personas
modifiquen sus
comportamientos.
 ENSAYOS CLÍNICOS
CONTROLADOS.

¿Cuál es el mejor tratamiento para la recuperación de

la salud de los adictos a cocaína?

Sujetos adictos sometidos Curación.

a un Tx nuevo especial Reacciones
secundarias.
Tiempo de tx.
Sujetos adictos sometidos
a un tratamiento convencional.
 DISEÑO CUASI
EXPERIMENTAL
Son parecidos a los experimentos
verdaderos, se manipula una
variable independiente para ver
su efecto ( un tratamiento) pero
los sujetos no son asignados al
azar a los grupos de estudio, ya
estaban formados antes de la
intervención.
 Estudio cuasi-
experimental
Ventajas Desventajas
– Más fáciles y – Menor control de
económicos que sesgos y
los ensayos confusores,
clínicos pseudoefectos de
la intervención.
– Puede ser la
– Puede no existir
única forma de
hacer un homogeneidad
estudio entre grupos de
experimental comparación

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 Problemas de etica
Conviene plantearse algunas preguntas:
¿Es inocuo el tratamiento en experimentación?
¿Es ético usar placebos o tratamiento simulado
en estos pacientes?
¿Si fuera tu madre o hijo, aceptarías que formara
parte de un experimento?
Es obligatorio el consentimiento informado de
las personas que formarán parte del estudio, sea
grupo experimental o testigo.
 CRITERIOS PARA ELEGIR EL
DISEÑO DE INVESTIGACION
Suponiendo que existe un Problema en la
realidad pero se sabe poco de sus
características :
Surgirán preguntas como : ¿ Cuál es la
magnitud del problema? ¿Quiénes están
afectados? ¿ Cuál es la forma de
comportamiento de los afectados?
DISEÑOS DESCRIPTIVOS
 CRITERIOS PARA ELEGIR EL
DISEÑO DE INVESTIGACION
Suponiendo que se sospeche que
determinados factores contribuyen o están
relacionados al problema, entonces nos
preguntaremos ¿ Cuál es la causa del
problema? ¿ Si elimino este factor se puede
prevenir o reducir el problema?
Estudios analíticos:
– Estudios de Casos y Controles.
– Estudios de Cohortes.
 CRITERIOS PARA ELEGIR EL
DISEÑO DE INVESTIGACION
Suponiendo que ya se tiene suficiente
conocimiento sobre la causa, para poder
desarrollar una intervención que
prevenga ,controle o resuelva el problema
¿ Cuál es el efecto de esta intervención?
¿ Cuál alternativa da mejores resultados?
¿Este medicamento es mejor que el otro?
ESTUDIOS EXPERIMENTALES O
CUASI-EXPERIMENTALES
 Selección del diseño del
estudio
¿Se conoce la prevalencia del factor de riesgo?

SI NO (se necesita un estudio descriptivo)

¿Está bien definida la naturaleza causal de la asociación entre el factor de
riesgo y el padecimiento o acontecimiento de interés?
SI NO (se necesita un estudio analítico)

¿Se ha hecho un ensayo controlado?

SI NO (debería hacerse un ensayo controlado)
Aplique los resultados
del ensayo controlado
 SELECCIÓN DEL DISEÑO DE ESTUDIO

A) Frecuencia de la enfermedad:
Si es rara Casos y Controles

B) Frecuencia del factor de riesgo:

Si es raro Cohorte

C) Factores o enfermedades múltiples:

Factores Ca y Co
Enfermedades Cohorte
Ambos Transversal

D) Período de latencia o incubación:

Largo Ca y Co, Transversal
Corto Cohorte
vicsoca@hotmail.com

Muchas
gracias
Dr. Mg. VICTOR SOTO
CACERES