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EXPERIMENTOS NATURALES: Es la
investigación de problemas de salud en
condiciones naturales sumamente cercana
A un experimento controlado no mediando
ningún tipo de intervención.
AVANCE
COBERTU
RA
Proceso Salud Enfermedad
HISTORIA NATURAL DE LA
ENFERMEDAD:
ETAPA CLINICA
PREVENCION TERCIARIA
La finalidad es rehabilitar y disminuir las
consecuencias de las enfermedades.
Nicho ecologico
Se denomina al foco natural de las
enfermedades infecciosas en el cual se considera
que hay muchas enfermedades ligadas a ciertas
condiciones naturales o culturales, dentro de
esto se pueden observar aspectos ya no solo
transmisibles, sino tambien aspectos no
transmisibles, por eso se dice factores naturales
o culturales y que por lo tanto cuando un
hombre ingresa a ese foco natural forma
Parte de la interrelacion entre agente, huesped
y ambiente.
Donde el huesped es el hombre, y al entrar un
hombre se cierra el circulo y por lo tanto se
inicia la enfermedad.
INDICADORES
EPIDEMILOGICOS
Se utilizan para buscar una manera adecuada de
poder comparar algunas cifras, que nos van a
permitir de esa manera poder decir una
diferencia de magnitudes existentes en una
zona.
Todas estas razones, proporciones y tasas
siempre tienen una misma formula que es: el
numerador, denominador y lo que es el factor
de ampliacion.
RAZONES
En razones no se tiene un factor de ampliacion y
lo caracteristico en una razon es que el
numerador y denominador son cifras diferentes
uno del otro.
Para que nos sirven?
TIPOS
a) TASA de Morbilidad:
Es el numero total de enfermos en una
poblacion determinada(Numerador), el total de
la poblacion determinada (Denominador) por
El factor de ampliacion (100), es fundamental
colocar el factor de ampliacion, es la tasa mas
simple y sencilla.
B) Tasa de Mortalidad:
- Tasa de mortalidad infantil: tiene una forma
diferente de expresar: en el numerador se pone
el numero de niños menores de un año fallec.
En el denominador va el numero total de
nacidos vivos y esto siempre va a multiplicar
por 1000.
- Tasa de mortalidad Materna: Numerador es
numero de mujeres fallecidas durante la
gestacion mas puerperio, sobre numero de
nacidas vivas, esto siempre va por 10,000
Tasa de LETALIDAD
Que tan grave es la enfermedad y cual es la
expresion de la tasa de letalidad.
En el numerador va el numero de fallecidos
por la enfermedad sobre el total de enfermos
por el factor de ampliacion.
INCIDENCIA Y
PREVALENCIA
INCIDENCIA
Nos sirve para determinar cual es el acumulo de
las semanas de vigilancia y el acumulo de
casos, la poblacion expuesta siempre es igual,
pero al variar el numero de casos nuevos,
vamos a obtener la tasa de incidencia
acumulada.
Que es tambien calculada como la sumatoria de
casos nuevos a lo largo de un periodo de tiempo
determinado. Por ejm:
Un caso de intoxicacion puede afectar a un
grupo de poblacion pequeña en espacio
geograficamente limitada. Por lo tanto
podemos decir que la incidencia de esta
localidad es el numero de casos nuevos sobre
la poblacion expuesta. Pero si el brote empieza
a expandirse, hay un mayor numero de casos
nuevos y la poblacion expuesta de igual
manera va a ir aumentando.
Entonces para obtener la tasa de incidencia
acumulada sumamos ambas cosas. Como
numeradores los casos nuevos y en el denom
inador vamos sumando aquellas otras
poblaciones que estan expuestas al brote. La
tasa de incidencia acumulada nos sirve para
ver esta acumulacion.
La incidencia solo se puede obtener basandose
en 2 maneras:
- Es la vigilancia Epidemiologica. La continua
presencia de casos nuevos.
- Es lo que se llama los estudios longitudinales.
En los cuales se le hace el seguimiento a la
poblacion en un periodo largo de tiempo. Esta
la unica manera de obtener la incidencia real.
Por lo tanto la incidencia no siempre es facil de
conseguir. Ahora a pesar de estas limitaciones
que tiene la obtencion de la incidencia.
Para que nos sirve? Porque es util ?
La incidencia es util porque nos esta indicando el
numero de casos nuevos sobre una poblacion
expuesta Y la podemos mediante una tasa
comparar con años anteriores con poblaciones
diferentes.
PREVALENCIA
Es el acumulo de casos nuevos y antiguos.
Este acumulo de casos va a variar los 2 grandes
elementos:
La aparicion de nuevos casos, mas prevalencia.
Tambien depende del tiempo.
Por lo tanto teniendo encuenta estos 2
elementos, prevalencia
P= I x Dp
Es a partir de la formula que uno puede
obtener 2 aspectos muy importantes:
Yo puedo obtener la incidencia calculada
como
I= P/Dp, de la misma forma yo puedo obtener
la duracion promedio de la enfermedad:
Dp=P/I
La prevalencia me sirve principalmente para
cantidad, no me sirve para medir riesgo,
porque yo no se cuantos casos son nuevos o
cuantos casos son antiguos.
Si a mi me dicen que la prevalencia de
asbestosis en la Oroya es bastante elevada no
me esta diciendo nada, no me dice que
poblacion tiene mayor riesgo.
La Investigación
Epidemiológica
Contenido
La Investigación Epidemiológica
Diseños Epidemiológicos, Estudios
Observacionales Analíticos
Estudios Transversales
Estudios Longitudinales
Estudios de Casos y Controles
Estudios de Cohortes
Estudios Experimentales
La Investigación Epidemiológica
El paradigma del proceso científico es la
observación controlada.
Un experimento científico es un conjunto de
observaciones realizadas bajo circunstancias
controladas, en las cuales el científico
manipula las condiciones para probar que el
efecto que tal manipulación tiene en el
resultado.
Rothman 1986
La Investigación Epidemiológica
El objetivo de la experimentación es crear duplicados
de conjuntos de circunstancias en las cuales sólo el
factor que se considera relevante en el resultado varíe
y todos los otros factores sean controlados.
En física se puede alcanzar el objetivo, controlando la
presión, la temperatura, el campo
electromagnético,etc.
En biología es más difícil, debido a la “variación
biológica”
La Investigación Epidemiológica
X1 Y1
Causa Efecto
X2 Y2
X3 Y3
Variable independiente Variable dependiente
Exposición Resultado
Factor de riesgo Enfermedad
Tratamiento Evento
La Investigación Epidemiológica
La investigación epidemiológica tiene sus raíces en la
experimentación científica.
Cuando es posible un experimento epidemiológico,
su diseño se basa en la reducción de la variación por
factores extraños en comparación con los factores
bajo estudio.
Cuando no es posible, los diseños no experimentales,
tratan de aproximarse a las circunstancias en que un
experimento pudo haber sido realizado
La Investigación Epidemiológica
Principales usos:
Diseños No Experimentales
Estudios de Cohortes
Estudios de Casos y Controles
Estudios Transversales
Estudios de Mortalidad Proporcional
Estudios Ecológicos
Estudio de
Estudio de Estudio
Casos y
Cohortes Transversal
Controles
Salud Pública de México - 2000
Diseños Epidemiológicos
Criterios de
Nº de
Asignación de selección de la Unidad de
Tipo de Estudio observaciones Temporalidad
la exposición población en análisis
por individuo
estudio
Ensayo
Aleatoria Longitudinal Ninguno Prospectivo Individuo
Aleatorizado
Pseudo (cuasi) Por
Longitudinal Ninguno Prospectivo Individuo
experimental conveniencia
Fuera de Longitudinal Prospectivo o
Cohorte control del Exposición Individuo
retrospectivo
investigador
Fuera de Individuo
Casos y Longitudinal o Prospectivo o
control del Evento
controles transversal retrospectivo
investigador
Fuera de
Estudio de
control del Transversal Ninguno Retrospectivo Individuo
encuesta
investigador
Fuera de
Ecológico o de Grupo o
control del Transversal Ninguno Retrospectivo
conglomerado población
investigador
Diseños Epidemiológicos
Calidad de la Evidencia Clínica
U.S. Preventive Services Task Force
I. Evidencia de al menos un ensayo clínico, controlado,
aleatorizado, adecuadamente diseñado.
II. Evidencia obtenida de:
1. Ensayos clínicos, controlados, adecuadamente
diseñados, no aleatorizados
2. Estudios de cohorte o de casos y controles, bien
diseñados, preferentemente de más de un centro o
grupo de investigación
3. Evidencia de múltiples series de tiempo, con o sin
intervención, importantes resultados en
experimentos no controlados
III. Opiniones de Expertos, estudios descriptivos
The Lancet 2002
Estudios Transversales
Estudios Transversales
La encuesta transversal es un diseño de investigación
epidemiológica de uso frecuente.
Enfermos no expuestos
Población Muestra
Sanos expuestos
Enfermos
Sanos no expuestos
Exposición + -
+ a b a+b
- c d c+d
Momento del Tiempo
Análisis puntual
a+c b+d
OR = a x d / c x b
Estudios Transversales
Análisis de las variables
Variables
Independiente
dependiente
Continua Nominal
Ordinal Continua Ordinal
Moda, Nominal
Media, Razón de prev
Mediana, T student. Mediana,
Varianza, Proporción, OR
Rango, ANOVA, Mann Whitney
Mediana Prevalencia Mantel
Cuantiles Pearson Spearman
Rango, Haenzel
Regresión Regresión
Regresión Log
Lineal simple y Logística
simple y múltiple
múltiple Multinomial
Estudios Transversales
Ventajas
Exp
a b Razón de exposición en los casos a/c axd
No OR = ----------------------------------------------------- = ------- = ---------
Exp c d Razón de exposición en los controles b/d cxb
Estudios de Casos y de Controles
Variantes
Caso Cohorte
Caso Caso
Casos y Controles anidados en una cohorte.
Casos y Controles de base poblacional.
Casos Hospitalarios y controles de base poblacional.
Casos poblacionales y controles vecindarios.
Casos y Controles hospitalarios.
Estudios de Casos y Controles
Ventajas
Útiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes
Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo
de latencia
Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los
estudios de cohorte
Caracterizan simultáneamente los efectos de una variedad de
posibles factores de riesgo del problema de salud que se estudia
No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la
respuesta
Requiere de menor número de sujetos en quienes se puede
profundizar
Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero, si se cumplen
los principios de representatividad, simultaneidad y
homogeneidad
Estudios de Casos y Controles
Desventajas
Especialmente susceptible a sesgos porque:
La población en riesgo a menudo no está definida (a
diferencia de los estudios de cohorte)
Los casos seleccionados por el investigador se obtienen a
partir de una reserva disponible
Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo
poco frecuentes
Pueden generar frecuentemente sesgos de información,
debido a que la exposición –en la mayoría de los casos– se
mide, se reconstruye o se cuantifica, después del desarrollo
de la enfermedad
Se puede introducir un sesgo de selección, si la exposición
de interés determina diferencialmente la selección de los
casos y los controles
Estudios de Casos y Controles
Desventajas
Expuestos No No
Expuestos
Expuestos Expuestos
fin del
estudio
Cohorte dinámica Cohorte cerrada
Estudios de Cohortes
El seguimiento de la población en estudio se continúa hasta
que: ocurre una de los siguientes condiciones:
a. Se manifiesta el evento de estudio (en razón de salud o
enfermedad), cuando ocurre esta condición el individuo deja
de contribuir a la cohorte pero puede reingresar si se trata de
un evento recurrente o que puede ocurrir varias veces.
b. Los sujetos de estudio mueren
c. Los sujetos se pierden durante el seguimiento,
d. El estudio termina. hasta la aparición del evento que interesa.
Estudios de Cohortes
Población de
* Enfermos
Enfermos expuestos
Población Expuestos
Sanos no expuestos
Población
de sanos
Enfermos expuestos
No expuestos
Exp
a b Tasa de incidencia en Expuestos a / a+b
No RR = ------------------------------------------------------ = -------------
Exp c d Tasa de incidencia en No Expuestos c / c+d
Estudios de Cohortes
Objetivos
Características Efecto a Ejemplos
evaluar
Edad Edad Esperanza de vida a los 70 años
TI Expuestos = 14/17
= 0,82
Leucemia No Leucemia Total
TI Expuestos = 8/15
Desnu- = 0,53
14 3 17
tridos
Eutro- Riesgo Relativo
8 7 15 = 0,82 / 0,53
ficos
= 1,54
IC 95% = 0,91 -2,96
Estudios de Cohortes
Leucemia Días / Persona
Desnutridos 14 571
Eutróficos 8 1772
TI Expuestos = 14/571
= 0,0245
TI Expuestos = 8/1772
= 0,0045
Desventajas
un procedimiento quirúrgico
una medida preventiva (o profiláctica)
un programa educativo
un régimen dietético.
Estudios Experimentales
Experim Control
ental a b Sin Evento
Control
c d
Causa Efecto
Dirección de la investigación
RRA = (c/c+d) – (a/a+b)
RR = (a/a+b) / (c/c+d)
RRR = {1 – [(a/a+b) / (c/c+d)]} x 100
NNT = 1 / [(c/c+d) – (a/a+b)]
Estudios Experimentales
Población de referencia
Población experimental
Exclusión voluntaria,
No participantes
exclusión de personas no aptas
Población de estudio
Voluntarios y elegibles
Aleatorización
Tratamiento 1 Tratamiento 2
Estudios Experimentales
Enmascaramiento
El enmascaramiento se utiliza para evitar que las expectativas de los
pacientes y de sus evaluadores influyan en la medición de los
desenlaces
Su necesidad es mayor cuando se miden síntomas (como el dolor),
sentimientos de bienestar (como la calidad de vida), o signos clínicos
sin definiciones suficientemente objetivas y poco reproducibles.
Consiste en tratar de que ni el enfermo ( ciego) ni el investigador que lo
evalúa (doble ciego) sepan si aquél se encuentra recibiendo la terapia
en prueba o la intervención de contraste.
Esto habitualmente se logra administrando un placebo (o la terapia
habitual) con apariencia, sabor y textura indistinguibles de la terapia
experimental.
Estudios Experimentales
Placebo y “Efecto Placebo”
Placebo = Administración de sustancias “sin efecto” con
apariencia idéntica al tratamiento.
Efecto placebo = Respuesta favorable debida al
conocimiento real o supuesto de que se recibe cierto
tratamiento, independientemente de los efectos de este.
En un estudio sobre Aspirina e Infarto de Miocardio, el
14.9% de quienes recibían aspirina presentaron síntomas
relacionados con erosión de la mucosa gástrica
Estudios Experimentales
Aspectos éticos
Algunos pacientes se pueden llegar a incomodar por el hecho de ser
interrogados o examinados para propósitos diferentes a los de su
estricta atención médica.
Al momento del inicio del estudio, no debe haber evidencia de que
alguno de los tratamientos ofrecidos en cada brazo (o grupo del
ensayo, incluyendo el control) sea superior al(os) otro(s).
La eficacia de tratamiento nuevos debe ser obtenida primero en
pequeños estudios no controlados (la llamada fase II) antes de
encaminarse a un ensayo clínico controlado (fase III).
El consentimiento informado y los comités institucionales de
investigación en humanos han venido a constituir importantes
salvaguardas de la ética.
Estudios Experimentales
Si en un ensayo clínico se aleatorizaron 100 pacientes al grupo
experimental y 100 pacientes al grupo control y se llegan a
observar 15 muertes en el primer grupo y 20 en el segundo, el
cálculo del estimado puntual de la reducción del riesgo
relativo sería de 25%: X= 20/100 o 0.20, Y= 15/100 o 0.15, y
[1 – (Y/X)] x 100= [1 –0.75] x 100= 25%.
Experimenta
l 15 85 100
Control
20 80 100
Estudios Experimentales