INSPEO EM LABORATRIOS DE ANLISES CLNICAS

24/09/2008

INFRA-ESTRUTURA DE LABORATRIOS DE ANLISES CLNICAS

Eng. Carlos Patza

RDC 50/2002 - ANVISA

O projeto deve ser aprovado pela VISA local Atender ao Programa de Atividades Atender ao dimensionamento da unidade funcional Resoluo 389/2006 SESA requisitos de apresentao e aprovao de projeto

ATRIBUIES (LISTAGEM DE ATIVIDADES)

ATRIBUIO 4: PRESTAO DE ATENDIMENTO DE APOIO AO DIAGNSTICO E TERAPIA

ATIVIDADES: 4.1-Patologia clnica:

4.1.1-receber ou proceder a coleta de material (no prprio laboratrio ou descentralizada);

4.1.2-fazer a triagem do material;

ATRIBUIES (LISTAGEM DE ATIVIDADES)

ATRIBUIO 4: PRESTAO DE ATENDIMENTO DE APOIO AO DIAGNSTICO E TERAPIA

ATIVIDADES: 4.1-Patologia clnica:

4.1.3-fazer anlise e procedimentos laboratoriais de substncias ou materiais biolgicos com finalidade diagnstica e de pesquisa; 4.1.4-fazer o preparo de reagentes/solues;

ATRIBUIES (LISTAGEM DE ATIVIDADES)

ATRIBUIO 4: PRESTAO DE ATENDIMENTO DE APOIO AO DIAGNSTICO E TERAPIA

ATIVIDADES: 4.1-Patologia clnica:

4.1.5-fazer a desinfeco do material analisado a ser descartado;

4.1.6-fazer a lavagem e preparo do material utilizado; e

4.1.7-emitir laudo das anlises realizadas.

UNIDADE FUNCIONAL: 4 - APOIO AO DIAGNSTICO E TERAPIA

N ATIV. 4.1 4.1.1; 4.1.2 4.1.1; 4.1.2

UNIDADE / AMBIENTE QUANTIFICAO (min.) Patologia Clnica Box de coleta de material Sala para coleta de material 1 para cada 15 coletas / hora.

DIMENSIONAMENTO DIMENSO(min.) 1,5 m por box. Um dos boxes deve ser destinado maca e com dimenso para tal 3,6 m

INSTALAES

Caso haja s um ambiente de coleta, este tem de ser do tipo sala

HF

4.1.2 4.1.4 4.1.6 4.1.3 a 4.1.7 4.9.8; 4.9.9 4.1.3 a 4.1.7

rea para classificao e distribuio de amostras Sala de preparo de reagentes Sala de lavagem e secagem de vidrarias Laboratrio de hematologia Laboratrio de parasitologia - rea de preparo - rea de microscopia Laboratrio de urinlise Laboratrio de imunologia - Cmara de imunofluorescncia. Laboratrio de bacteriologia ou microbiologia. Laboratrio de micologia Laboratrio de virologia - Antecmara de paramentao - Sala de manuseio de clulas Laboratrio de bioqumica -rea para eletroforese Laboratrio de biologia molecular - Sala de preparo de solues - Sala de extrao de cidos nuclicos - Antecmara de paramentao exclusiva para acesso sala de PCR - Sala de PCR (amplificao) - rea de preparo de gis - Sala de revelao de gis Laboratrio de suporte UTI e UTQ Laboratrio de emergncia

4.1.3 a 4.1.7 4.1.3 a 4.1.7 4.9.8; 4.9.9 4.1.3 a 4.1.7

1. Exclusiva para laboratrios de apoio a atividades hemoterpicas 1. A depender do tipo de atividades exercidas pelo EAS, o laboratrio pode subdividir-se em vrios outros. Quando existir UTI , UTQ ou emergncia no estabelecimento, tem de haver um laboratrio dando suporte a estas unidades por 24 horas. A Cmara de imunoflorescncia optativa ADE

3,0 m 3,0 m 3,0 m 14,0 m para um laboratrio "geral". 6,0 m para um laboratrio especfico (ex.: hematologia)

HF HF;CD;E HF HF;CD;ED;FG;E E;E; ADE

4.1.3 a 4.1.7 4.9.8; 4.9.9

9,0 m 8,5 m 2,8 m 6,0 m In loco no laboratrio ou no 4,0 m 8,0 m 16,0 m HF HF;CD;ED;FG;E E;E; ADE ED; ADE HF;CD;ED;FG; EE;ED;E;ADE

4.1.4 4.3.4; 4.1.3 a 4.1.7 4.3.4; 4.1.3 a 4.1.7

UNIDADE / AMBIENTE QUANTIFICAO (min.) Patologia Clnica Box de coleta de material Sala para coleta de material rea para classificao e distribuio de amostras Sala de preparo de reagentes Sala de lavagem e secagem de vidrarias Laboratrio de hematologia Laboratrio de parasitologia - rea de preparo - rea de microscopia Laboratrio de urinlise Laboratrio de imunologia - Cmara de imunofluorescncia. Laboratrio de bacteriologia ou microbiologia. Laboratrio de micologia Laboratrio de virologia - Antecmara de paramentao - Sala de manuseio de clulas Laboratrio de bioqumica -rea para eletroforese Laboratrio de biologia molecular - Sala de preparo de solues - Sala de extrao de cidos nuclicos - Antecmara de paramentao exclusiva para acesso sala de PCR - Sala de PCR (amplificao) - rea de preparo de gis - Sala de revelao de gis Laboratrio de suporte UTI e UTQ Laboratrio de emergncia 1 para cada 15 coletas / hora. Caso haja s um ambiente de coleta, este tem de ser do tipo sala

DIMENSIONAMENTO DIMENSO(min.) 1,5 m por box. Um dos boxes deve ser destinado maca e com dimenso para tal 3,6 m 3,0 m 3,0 m 3,0 m 14,0 m para um laboratrio "geral". 6,0 m para um laboratrio especfico (ex.: hematologia)

1. Exclusiva para laboratrios de apoio a atividades hemoterpicas 1. A depender do tipo de atividades exercidas pelo EAS, o laboratrio pode subdividir-se em vrios outros. Quando existir UTI , UTQ ou emergncia no estabelecimento, tem de haver um laboratrio dando suporte a estas unidades por 24 horas. A Cmara de imunoflorescncia optativa ADE

9,0 m 8,5 m 2,8 m 6,0 m In loco no laboratrio ou no 4,0 m 8,0 m 16,0 m

AMBIENTES DE APOIO:

-rea para registro de pacientes -Depsito de material de limpeza -Sala de espera para pacientes e acompanhantes -CME simplificada (opcional para laboratrios de apoio a atividades hemoterpicas) -Sanitrios para pacientes e acompanhantes -Sanitrios para funcionrios (in loco ou no) -Salas administrativas *-Copa *-Quarto de planto quando houver funcionamento por 24 horas) *-Depsito de equipamentos e materiais

AMBIENTES DE APOIO:
Obs.: Os laboratrios podem estar localizados em um nico salo, separados por reas e bancadas especficas. A depender do nvel de biossegurana (vide item B.7 do captulo Condies ambientais de controle de infeco) exigido pelos procedimentos realizados em cada um dos laboratrios, pode ou no ser necessria a existncia de sala exclusiva, inclusive com antecmara. A atividade de suporte laboratorial obrigatria nas UTI e UTQ. Entretanto para o exerccio dessa atividade podem existir ou no laboratrios especficos nas unidades caso contrrio esta atividade pode ser feita pelo laboratrio central. vide Portaria MS/GAB n 1312 de 30/11/2000 sobre normas de cadastramento dos laboratrios de histocompatibilidade no mbito do SUS e norma da ANVISA sobre sangue e hemocomponentes. As Salas de preparo de solues e de extrao de cidos nuclicos pode se constituir em uma nica sala, com duas reas distintas.

CENTRAL DE MATERIAL
5.3-Proporcionar condies de esterilizao de material mdico, de enfermagem, laboratorial, cirrgico e roupas: 5.3.1-receber, desinfetar e separar os materiais; 5.3.2-lavar os materiais; 5.3.3-receber as roupas vindas da lavanderia; 5.3.4-preparar os materiais e roupas (em pacotes); 5.3.5-esterilizar os materiais e roupas, atravs dos mtodos fsicos (calor mido, calor seco e ionizao) e/ou qumico (lquido e gs), proporcionando condies de aerao dos produtos esterilizados a gs;

CENTRAL DE MATERIAL
5.3-Proporcionar condies de esterilizao de material mdico, de enfermagem, laboratorial, cirrgico e roupas: 5.3.6-fazer o controle microbiolgico e de validade dos produtos esterilizados; 5.3.7-armazenar os materiais e roupas esterilizadas; 5.3.8-distribuir os materiais e roupas esterilizadas; e 5.3.9-zelar pela proteo e segurana dos operadores.

UNIDADE FUNCIONAL: 5- APOIO TCNICO N ATIV. 5.3 UNIDADE / AMBIENTE Central de Material Esterilizado QUANTIFICAO (min.) Deve existir quando houver centros cirrgico, obsttrico e/ou ambulatorial, hemodinmica, emerg de alta complexidade e urgncia. A unidade pode se localizar fora do EAS 1 1 4,0 m 1 0,25m por leito com rea mnima de 12,0 m A depender do equipamento utilizado. Distncia mnima entre as autoclaves = 20 cm Comando = 2,0 m S. de esterilizao = 5,0 m Depsito = 0,5 m S. de aerao = 6,0 m DIMENSIONAMENTO DIMENSO (min.) INSTALAES

5.3.1;5.3.2

Sala composta de: rea para recepo, descontaminao e separao de materiais rea para lavagem de materiais Sala composta de: rea para recepo de roupa limpa rea para preparo de materiais e roupa limpa rea para esterilizao fsica rea para esterilizao qumica lquida Sub-unidade para esterilizao qumica gasosa - rea de comando - Sala de esterilizao - Sala ou rea de depsito de recipientes de ETO - Sala de aerao - rea de tratamento do gs Sala de armazenagem e distribuio de materiais e roupas esterilizados -rea para armaz. e distribuio de mat. esterilizados descartveis Central de Material Esterilizado Simplificada

0,08 m por leito com rea mnima de 8,0 m

HF;HQ;E; ADE

5.3.3 5.3.4 5.3.5; 5.3.6 5.3.5; 5.3.6;5.3.7

HF;E HF;AC;E

5.3.7;5.3.8 5.3

4.1.5; 4.1.6; 5.3.1; 5.3.2; 5.3.9 5.3.4; 5.3.5;5.3.6 5.3.7; 5.3.8;5.3.9

Sala de lavagem e descontaminao Sala de esterilizao

1 1 Em estabelecimentos de sangue e hemocomponentes, laboratrios autnomos ou EAS que no realiza atividades cirrgicas, pode-se dispensar a toda a CME, inclusive os ambientes de apoio, em favor dessa 1 A sala de utilidades pode substituir esta sala ou vice-versa. 1

0,2 m por leito com o mnimo de 10,0 m 25 % da rea de armazenagem de material esterilizado

AC

4,8 m 4,8 m

HF;HQ HF; E

Central de Material Esterilizado Simplificada

Sala de lavagem e descontaminao Sala de esterilizao

Em estabelecimentos de sangue e hemocomponentes, laboratrios autnomos ou EAS que no realiza atividades cirrgicas, pode-se dispensar a toda a CME, inclusive os ambientes de apoio, em favor dessa 1 A sala de utilidades pode substituir esta sala ou vice-versa. 1

4,8 m 4,8 m

AMBIENTES DE APOIO:
-Sanitrios com vestirio para funcionrios (barreira para as reas de recepo de roupa limpa, preparo de materiais, esterilizao e sala/rea de armazenagem e distribuio - rea limpa") -Sanitrio para funcionrios (rea "suja" - recepo, descontaminao, separao e lavagem de materiais). No se constitui necessariamente em barreira rea suja. Os sanitrios com vestirios podero ser comuns s reas suja e limpa, desde que necessariamente estes se constituam em uma barreira a rea limpa e o acesso rea suja no seja feito atravs de nenhum ambiente da rea limpa. -Depsito(s) de material de limpeza (pode ser comum para as reas "suja e limpa", desde que seu acesso seja externo a essas) -Sala administrativa -rea para manuteno dos equipamentos de esterilizao fsica (exceto quando de barreira) -Vestirio de barreira s salas de esterilizao e de lavagem e descontaminao (exclusivo para a CME simplificada) Obs.: A presente Portaria no trata de tecnologias do tipo perxido de hidrognio. Vide item 1.6.2 Elaborao de Projetos Fsicos Pode se localizar na CME ou no. Vide Portaria Interministarial n 482 sobre xido de etileno de 16/04/99, publicada no DOU de 19/04/99. Consultrios isolados podem possuir somente equipamentos de esterilizao dentro do mesmo, desde que estabelecidas rotinas de assepsia e manuseio de materiais a serem esterilizados.

B.2.3- Central de Material Esterilizado.

Recebimento de roupa limpa / material ->descontaminao de material ->separao e lavagem de material ->preparo de roupas e material ->esterilizao ->aerao (quando for o caso) ->guarda e distribuio. Obs: As atividades de recebimento, descontaminao, lavagem e separao de materiais so consideradas sujas e portanto devem ser, obrigatoriamente, realizadas em ambiente(s) prprio(s) e exclusivo(s), e com paramentao adequada com a colocao dos seguintes EPIs: avental plstico, botas, culos e luvas (no cirrgica). Entretanto, deve permitir a passagem direta dos materiais entre este(s) ambiente(s) e os demais ambientes "limpos" atravs de guich ou similar.

C. PROJETO EXECUTIVO
C.1 Acabamentos de Paredes, Pisos, Tetos e Bancadas
Os requisitos de limpeza e sanitizao de pisos, paredes, tetos, pias e bancadas devem seguir as normas contidas no manual Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 edio, Ministrio da Sade / Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Braslia-DF, 1994 ou o que vier a substitu-lo. Os materiais adequados para o revestimento de paredes, pisos e tetos devem ser resistentes lavagem e ao uso de desinfetantes, conforme preconizado no manual anteriormente citado.

C. PROJETO EXECUTIVO C.1 Acabamentos de Paredes, Pisos, Tetos e Bancadas Priorizar materiais de acabamento que tornem as superfcies monolticas, com o menor nmero possvel de ranhuras ou frestas, mesmo aps o uso e limpeza freqente. Materiais no podem possuir ndice de absoro

de gua superior a 4% individualmente ou depois de instalados no ambiente. O rejunte tambm deve ser de material com esse mesmo ndice de absoro. Cimento sem qualquer aditivo antiabsorvente para rejunte de peas cermicas vedado tanto nas paredes quanto nos pisos.

C. PROJETO EXECUTIVO
C.1 Acabamentos de Paredes, Pisos, Tetos e Bancadas Tintas a base de epoxi, PVC, poliuretano ou outras destinadas a reas molhadas, podem ser utilizadas nas paredes, tetos e pisos, desde que sejam resistentes lavagem, ao uso de desinfetantes e no sejam aplicadas com pincel. No piso, devem resistir tambm a abraso e impactos a que sero submetidas. O uso de divisrias removveis no permitido. Paredes pr-fabricadas podem ser usadas, desde que tenham acabamento monoltico, ou seja, no possuam ranhuras ou perfis estruturais aparentes e sejam resistentes lavagem e ao uso de desinfetantes (vide manual). No deve haver tubulaes aparentes nas paredes e tetos. Quando no forem embutidas, devem ser protegidas em toda sua extenso por um material resistente a impactos, a lavagem e ao uso de desinfetantes.

C. PROJETO EXECUTIVO

C.1 Acabamentos de Paredes, Pisos, Tetos e Bancadas

C.2 Rodap Deve ser de tal forma que permita a completa limpeza do canto formado. Rodaps com arredondamento acentuado, de difcil execuo, imprprios para diversos tipos de materiais utilizados (no permitem o arredondamento) em nada facilitam o processo de limpeza do local, quer por enceradeiras ou por rodos ou vassouras envolvidos por panos. Ateno entre a unio do rodap com a parede: os dois devem estar alinhados Evitar-se o ressalto do rodap: permite o acmulo de p difcil limpeza.

C. PROJETO EXECUTIVO
C.1 Acabamentos de Paredes, Pisos, Tetos e Bancadas

C.3 Forros Os tetos devem ser contnuos proibido o uso de forros falsos removveis, do tipo que interfira na assepsia dos ambientes. Pode-se uzar forro removvel (por razes ligadas manuteno) desde que sejam resistentes aos processos de limpeza, descontaminao e desinfeco estabelecidos no item C1.

7.5 - INSTALAO DE CLIMATIZAO (IC)

Criam um micro distribuio e pureza do ar. clima: temperatura, umidade, velocidade,

Nos casos no descritos nesta resoluo, adotadas como complementares as seguintes normas: ABNT/NBR-6401 - Instalaes Centrais de Ar Condicionado para Conforto - Parmetros Bsicos de Projeto. ABNT/NBR-7256 - Tratamento de Ar em Unidades MdicoAssistenciais. Recomendao Normativa 004-1995 da SBCC Classificao de Filtros de Ar para Utilizao em Ambientes Climatizados. ABNT/NBR 14518 Sistemas de Ventilao para Cozinhas Profissionais.

7.5 - INSTALAO DE CLIMATIZAO (IC)

Criam um micro distribuio e pureza do ar. clima: temperatura, umidade, velocidade,

Nos casos no descritos nesta resoluo, adotadas como complementares as seguintes normas: Portaria do Ministrio da Sade/GM n 3532 de 28 de agosto de 1998 Regulamento tcnico contendo medidas bsicas referentes aos procedimentos de verificao visual do estado de limpeza, remoo de sujidades por mtodos fsicos e manuteno do estado de integridade e eficincia dos componentes dos sistemas de climatizao, para garantir a qualidade do ar de interiores e preveno de riscos sade aos ocupantes de ambientes climatizados

7.5 - INSTALAO DE CLIMATIZAO (IC)

Criam um micro distribuio e pureza do ar. clima: temperatura, umidade, velocidade,

Nos casos no descritos nesta resoluo, adotadas como complementares as seguintes normas:
Resoluo - RE n 9, de 16 de janeiro de 2003

Orientao tcnica revisada contendo padres referenciais de qualidade de ar interior em ambientes de uso pblico e coletivo, climatizados artificialmente. A Resoluo recomenda o ndice mximo de poluentes de contaminao biolgica e qumica, alm de parmetros fsicos do ar interior. A resoluo prev ainda mtodos analticos e recomendaes para controle e correo, caso os padres de ar forem considerados regulares ou ruins.