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CONTENIDO
1.Origen
e Historia de los sistemas de la calidad 2.Familia de Normas ISO 9000 3.ISO 9001 2008 4.Conceptos y terminologa segn la ISO 9000 2005 5.Principios del SGC Norma 9000 6.Pasos para iniciar un sistema de gestin de la calidad 7. Descripcin e Interpretacin de los requisitos de la Norma ISO 9001 2008Requisitos 1. Introduccin y Alcance 2. Sistema de gestin de calidad 3. Requisitos de la documentacin 4. Responsabilidad de la direccin 5. Gestin de recursos 6. Realizacin del producto/servicio 7. Medicin, anlisis y mejora 8.Certificacin
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Aseguramiento de la calidad
Control de la Calidad Clasificacin
Orientado al Orientado hacia Orientado hacia el cliente
producto
el proceso
2008
1990
1920
1950
1960
1970
1980
Gabriela Torrico
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NIVEL DE CALIDAD
IWA 4
D Gestin de
la Calidad
ISO 9004:2000
Modelos de Excelencia
TIEMPO
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INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
CALIDAD
CERTIFICACIN ACREDITACIN METROLOGA
NORMALIZACIN
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ENSAYOS
Organizacin Internacional de Normalizacin - ISO a travs de Comit de Normalizacin - TC 176 de Gestin de la Calidad a emitir la serie de normas ISO 9000 publicadas por primera vez en 1987 y revisadas en 1994.
La aplicacin de estas normas internacionales, han estimulado la revisin de las mismas a las exigencias de las organizaciones y para caracterizarlas como "Sistemas de Gestin de la Calidad". ISO 9000 versin 2008 base en el enfoque a los procesos y a los clientes. ISO funciona para promover el desarrollo de normas, pruebas y certificacin para alentar al comercio de productos y servicios de calidad entre todos los pases.
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ISO 9000 2005 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos vocabulario ISO 9004 2009 Gestin para el xito Sostenido de una organizacin Enfoque de Gestin de la Calidad ISO 9001 2008 Sistemas de Gestin de la calidad Requisitos ISO 19011 Directrices para Auditorias de sistemas de gestin
Gabriela Torrico
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CUALES ES, LA SERIE ISO 9000? Serie de normas NB-ISO 9000 consta de: La norma NB-ISO 9000 2005 establece los conceptos, 8 principios, fundamentos y vocabulario de sistema de gestin de la calidad; La norma NB-ISO 9001 2008 describe qu debe hacerse para cumplir los requisitos de la norma;(dirigir y controlar) La norma NB-ISO 9004 2009 proporciona directrices, para la Gestin para el xito Sostenido de una organizacin Enfoque de Gestin de la Calidad
Adems existe una norma que no pertenece a la familia ISO 9000 pero es de apoyo fundamental y es:
La norma NB-ISO 19011 que da orientaciones sobre auditorias sistemas de gestin de la calidad (as como de sistemas de ambiental). de gestin
La forma en la que se maneja una empresa es nica. Esta norma da un marco de referencia para incorporar buenas prcticas de gestin que se pueden aplicar a la empresa.
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QUE SON LAS NORMAS NB-ISO 9000? La serie ISO 9000 es un conjunto de 4 normas se refieren a la forma de llevar a cabo la Gestin de la Calidad e implementar los correspondientes Sistemas de Calidad y mejora Continua en una organizacin. Las normas NB-ISO 9000:2008 estn basadas en el enfoque a procesos hacia el logro de resultados. Que son herramientas para alcanzar objetivos establecidos por las empresas. Y gua para el desarrollo e implementacin de un sistema eficaz de gestin Son normas internacionales, avaladas por los 140 pases que integran la ISO, si no que tambin han sido adoptadas por ellos como propias, ISO 9001 NO es indicador de que todos los productos o servicios cumplen con los requisitos del cliente, sino slo de que el sistema d la calidad vigente es capaz de cumplir con ellos .
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NB-ISO 19011 NB- ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO NB- ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS NB- ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD- GESTIN PARA EL XITO SOSTENIDO DE UNA ORGANIZACIN ENFOQUE DE GESTIN DE LA CALIDAD NB-ISO 19011 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIO AMBIENTAL Y DE LA CALIDAD
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QU ES LA NORMA ISO 9001 2008? Las normas NB - ISO 9001 se constituyen en un reto para las empresas de nuestro pas, que les permitir ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la satisfaccin de los clientes. Implantar un Sistema de la Calidad es mucho ms que fabricar un buen producto o dar un servicio esmerado. Es una nueva forma de hacer las cosas y que abarca a toda la organizacin. El implantar un Sistema de la Calidad y obtener la certificacin ISO 9001 es hoy el camino para asegurar el futuro.
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Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad. Las normas NB-ISO 9001:2008 se constituyen en un reto para las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite Ordenar, Controlar Y Mejorar Sus Procesos En Funcin De La Satisfaccin De Los Clientes.
Ventajas competitivas, al tener confianza el cliente Creacin de la cultura de calidad Incremento de la eficiencia operativa y de la productividad Disminucin de los problemas en la realizacin de productos o servicios Disminucin de los costos de la No Calidad Reduccin de las quejas de los clientes Mejoramiento de la imagen de la organizacin Mayor credibilidad de los clientes Mejoramiento de las relaciones humanas al interior Mejora la capacidad de reaccionar ante cambios
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Estandarizacin de procesos e identificando responsabilidades. Organizar el registro documental de la empresa. Organizacin enfocada a la satisfaccin del cliente (Escuchar al cliente).
Evidenciar las fallas en los procesos y mejorar . Aprender a revisar permanentemente cmo podemos hacer mejor las cosas: creerse bueno es peligroso. Fortalecer nuestra cultura de participacin y comunicacin interna. La certificacin ratificar ante propios y extraos que somos confiables, transparentes y sabemos hacer las cosas bien Mejorar la imagen de la empresa ante la sociedad.
CALIDAD? La satisfaccin de estas expectativas del cliente (interno y externo), es una razn para tener un SGC, otras, como por ejemplo: Mejorar el desempeo, coordinacin y productividad. Mayor orientacin hacia sus objetivos empresariales y hacia las expectativas de sus clientes. Lograr la satisfaccin del cliente y cumplir si exigen Dar confianza por parte de la direccin en el logro y mantenimiento de la calidad deseada. Evidenciar las capacidades de la organizacin frente a clientes fijos y potenciales. Lograr la apertura de nuevas oportunidades de mercado o mantenimiento de la participacin en el mercado.
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que las organizaciones ms grandes (por ejemplo, la capacidad de presentar o someter a consideracin ofertas y cotizaciones). Obtener la Certificacin / Registro. & Redituar ahorros en los costos y mejorar la rentabilidad Logro y mantenimiento de la calidad de su producto y/o servicio a fin de satisfacer las necesidades explcitas e implcitas de sus clientes. . Los SGC tienen que ver con el modo como se dirige la empresa, empresas de todos los tamaos los aspectos de la direccin, tales como mercadeo, ventas y finanzas, y otros.
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La revisin y actualizacin regularmente del SGC para ver mejoras significativas y econmicamente viables que beneficien a la empresa.(no solo es para la certificacin) No se deberan confundir las normas del sistema de gestin de la calidad con las normas de producto. ISO 9000 confunden la calidad del producto y/o servicio. De normas de producto, normas de SGC y enfoques de mejora de la calidad son, medios para mejorar la satisfaccin del cliente y la competitividad de la empresa; y no se excluyen entre s.
No deberan originar burocracia o papeleo excesivo ni falta de flexibilidad, adecuarse a la manera en que la empresa desarrolla sus actividades.
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Cliente Indicadores: Utilidades, Rentabilidad, y valoracin de la organizacin Inversionistas Indicadores: Re procesos, Falla, productividad, control capacidad operativa
Organizacin
CALIDAD * QUALIS
GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U OBLIGATORIAS
Relativos a la Calidad
Calidad (3.1.1) Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos Requisito (3.1.2) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria Satisfaccin del Cliente (3.1.4) Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos Capacidad (3.1.5) Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos
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Sistema (3.2.1) Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan Sistema de gestin de la calidad (3.2.3) Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad Poltica de la calidad (3.2.4) Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin
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DEFINICIONES Y TERMINOLOGA CONCEPTOS FUNDAMENTALES Relativos a la Gestin Planificacin de la calidad (3.2.9) Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad Aseguramiento de la calidad (3.2.11) Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos Mejora continua (3.2.13) Actividad recurrente para aumentar la capacidad de cumplir los requisitos
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Relativos a la Gestin Objetivo de la calidad (3.2.5) Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad Eficacia (3.2.14) Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados Eficiencia (3.2.15) Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
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Relativos a la Organizacin
Organizacin (3.3.1) Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones Parte interesada (3.3.7) Persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una organizacin Cliente (3.3.5) Organizacin o persona que recibe un producto Proveedor (3.3.6) Organizacin o persona que proporciona un producto Proveedor Organizacin Cliente
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DEFINICIONES Y TERMINOLOGA CONCEPTOS FUNDAMENTALES Relativos a los Procesos y Productos Proceso (3.4.1) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman entradas en salidas Producto (3.4.2) Resultado de un proceso Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo0 una actividad o un proceso
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Relativos a la Documentacin
Informacin (3.7.1) Datos que poseen significado Documento (3.7.2) Informacin y su medio de soporte Especificacin (3.7.3) Documento que establece requisitos Manual de la Calidad (3.7.4) Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin Plan de la Calidad (3.7.5) Documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse
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DEFINICIONES Y TERMINOLOGA CONCEPTOS FUNDAMENTALES Relativos a la Auditora Auditora (3.9.1) Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora Auditor (3.9.9) Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria Equipo auditor (3.9.10) Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora Conclusiones de la auditora (3.9.6) Resultado de una auditora que proporcion el equipo auditor, tras considerar los hallazgos de la auditora
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1 ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciones dependen de sus clientes y deberan comprender sus necesidades, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. Acciones: Equilibrar las necesidades y expectativas de los clientes y de las otras partes interesadas Comunicar stas necesidades y expectativas en toda la organizacin Medir la satisfaccin de los clientes y actuar sobre los resultados
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1 ENFOQUE AL CLIENTE
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2 LIDERAZGO
Los lderes establecen unidad de propsito y direccin a la organizacin. Ellos deberan mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda involucrarse en la consecucin de los objetivos de la organizacin.
Acciones: Ser proactivo y dirigir con el ejemplo Establecer una clara visin del futuro de la organizacin Considerar las necesidades de las partes interesadas Establecer valores y modelos ticos de comportamiento Crear confianza y eliminar temores
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cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como proceso. Acciones: Definir el proceso para lograr resultados deseados Identificar y medir entradas y salidas Identificar interfaces Establecer responsabilidades y autoridades claras en la gestin del proceso Diseo de procesos: Pasos, actividades, etapas, control, necesidades de formacin, equipos, mtodos, informacin, materiales y otros, para lograr el resultado esperado
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PROCESO
Salidas
Virtualmente toda tarea en nuestro operar es parte de algn proceso EL PENSAR EN TRMINOS DE PROCESOS PERMITE VER LAS INTERRELACIONES ENTRE LAS TAREAS Y LA CONEXIN DE LOS TRABAJOS
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Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la empresa, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin, puede denominarse como enfoque basado en procesos.
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Operaciones
Procesos
Actividades
Tareas Producto suministrado al cliente
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Figura : El ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar PHVA es un ciclo dinmico que puede desarrollarse dentro de cada proceso de la organizacin, y en el sistema de procesos como un todo. Est ntimamente asociado con la planificacin, implementacin, control y mejora continua, tanto en la realizacin del producto como en otros procesos del sistema de gestin de la calidad.
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"Planificar"
establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin Hacer implementar los procesos Verificar realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados Actuar tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos
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6 MEJORA CONTINUA
La mejora continua debera ser un objetivo permanente en la
organizacin. Acciones: Auditoras peridicas para identificar reas de mejora Mejorar eficacia y efectividad de los procesos Promocionar actividades basadas en la prevencin Miembros de la organizacin con formacin sobre mtodos y herramientas de mejora continua, como: - Crculo PHVA (Planificar - Hacer - Verificar - Actuar) - Resolucin de problemas - Innovacin de procesos Medidas y objetivos para orientar y seguir las mejoras Reconocer las mejoras
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organizacin y sus proveedores son interdependientes y unas relaciones mutuamente beneficiosas intensifican la capacidad de ambos de crear valor. Acciones: Identificar y seleccionar proveedores clave Crear comunicaciones claras y abiertas Iniciar el desarrollo y la mejora continua. Determinar en conjunto un entendimiento de las necesidades del cliente Reconocer las mejoras y logros del proveedor
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CAPITULO 6
Un sistema de gestin de la calidad es la forma como su organizacin realiza la gestin empresarial asociada con la calidad. Estructura organizacional junto con la planificacin, la documentacin, los procesos y los recursos que se emplean para alcanzar sus objetivos de calidad, mejorar los productos y servicios y cumplir con los requisitos de los clientes. Los sistemas de gestin ven con la evaluacin la forma como se hacen y las razones por las cuales se hacen, precisando por escrito la manera como se hacen las cosas y registrando los resultados para demostrar que se hicieron.
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IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Aspectos a considerar: Debilidades de la estructura, miedo a los cambios y un aumento inicial inevitable en los costos Indispensable:- el convencimiento de la direccin de que es beneficioso
la motivacin por la conviccin de beneficios rentables a largo plazo y por el desarrollo integral de la organizacin
En resumen
Informarse Capacitarse Tomar la decisin Formalizar el proyecto Actuar en consecuencia
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Evaluacin
Operacin
Estructurar documentacin Mapeo de procesos Planificacin Diagnostico
Decisin
Es definitivo el Compromiso y Decisin de la alta direccin para el xito del diseo, implementacin y mantenimiento. Se debe trabajar fuertemente con la resistencia al cambio. Fortalecer el trabajo en equipo. Reducir la duplicidad de funciones y por ende costos. Mejorar la comunicacin interna, debiendo ser ms fluida, con responsabilidades y objetivos establecidos. Optimizar el tiempo, mediante la reduccin de ciclos de trabajo. Mayor capacidad de respuesta y flexibilidad ante las oportunidades cambiantes del mercado. Satisfacer necesidades y expectativas de nuestros Clientes
Desarrollo de un DIAGNOSTICO de brechas(elementos de entrada para el desarrollo del documento (proyecto) Elaboracin del PLAN de implementacin (que hacer, cuando, donde, como, quienes, resultados esperados, equipo) Desarrollo de un programa de sensibilizacin de las personas Determinar los procesos ( Macro proceso, diagramas, responsables, indicadores) Elaboracin de la Alcance, Poltica y Objetivos Elaboracin de documentos (procedimientos documentados, instructivos, planes de la calidad) Aplicar, poner en marcha, y verificar si se necesita arreglos Configuracin y desarrollo de la 1ra auditoria Revisin por la Direccin Elaboracin de planes de mejora (accin correctiva, preventivas) 2da Auditoria, rev por direccin, plan de accin
Resultados esperados
Indicador
Actividades
Evidencia
Relevamiento y Documentacin Numero de diagnostico de aplicable para documentacin la situacin los requisitos aplicable actual, del sistema ISO mediante una 9001 2008, lista de chequeosegn resultados del Sistema de del diagnostico Gestion de La Calidad ISO 9001 2008
Efectuar una Lista de chequeo revisin y y lista de diagnostico documentacin general, de los aplicable. procesos, actuales de la Consultor/ organizacin, Responsables del conforme a la SGC norma ISO 9001 2008
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PLANIFICACIN Y DETERMINACIN DE PROCESOS ESTRATGICOS ELABORACIN DE DOCUMENTACIN SEGN REQUISITOS DE LA ISO 9001 ELABORACIN DEL MANUAL DE LA CALIDAD Y SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL SISTEMA
Su trabajo se define mediante uno o mas procesos; una serie de pasos repetibles que arroja un resultado de producto o servicio. Deber participar o ayudar a identificar el trabajo que usted realiza y que afecta a la calidad de los productos o servicios. Mejorara sus procesos de trabajo Escriba los procedimientos que describan su trabajo Guarde registros y datos Participe en auditorias internas
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8. Procesos De Medicin, Anlisis Y Mejora Satisfaccin del cliente, Auditorias internas ; Seguimiento y medicin de procesos y del servicio; Control F i de P No Conforme; Anlisis de g . datos; Mejora continua.- Acciones 1 Correctivas y Preventivas 7. Procesos de Realizacin del servicio/ producto Planificacin Procesos relacionados con el cliente Procesos de diseo y desarrollo Proceso de compra Produccin y prestacin del servicio Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin
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PROCESO DE LA NORMA
Inicio Entienda las necesidades de su cliente y mejore si es necesario Identifique a sus clientes
Diga lo que
Hace
NO
SI
Aprueba?
Demustrelo
Aprueba? SI
NO
Mejrelo
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C L I E N T E
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN R E Q U I S I T O S
GESTIN DE RECURSOS
S A T I S F A C C I O N
PRODUCTO
C L I E N T E
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0 Introduccin.-Describe el uso de la norma en cuanto a la satisfaccin del cliente y los requisitos estatutarios. Esta define el enfoque basado en procesos" como identificacin sistemtica y la gestin de los procesos y su interaccin. La clusula tambin describe la alineacin con la serie de la norma de gestin ambiental ISO 14001 1 Alcance.-Establece la intencin de la norma, abordar la satisfaccin del cliente, asegurar una mejora continua y prevenir las no conformidades. Establece reglas para la exclusin del cap 7 Cuando se realicen exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
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Organizacin
Realizar el seguimiento, medicin y anlisis de los procesos Asegurar disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el seguimiento
Determinar criterios y mtodos de operacin para asegurar que la operacin y el control de los procesos sean eficaces
Determinar secuencia e interaccin de los procesos Identificar los procesos del SGC y su aplicacin a travs de la organizacin
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b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos Como sabe la organizacin que c) Asegurarse que tanto la operacin y el control de estos procesos sean eficaces
Cual es la eficacia que se busca con el SGC?
Los recursos del SGC son evaluados con criterios de inversin o simplemente es un gasto mas?
Los objetivos de seguimiento y medicin estn relacionados con el retorno de la inversin y el aporte del SGC en el crecimiento de los negocios?
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Inicio
Establezca la escala Lea el procedimiento de De tiempo para desarrollar control de documentos y Los procedimientos estructura de los documentos Escriba los procedimientos Procedimiento Piloto o de prueba NO Escriba de Nuevo el procedimiento Procedimiento final
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P. ESTRATGICOS Direccin
5 Planificacin y Direccionamiento
P. OPERATIVOS
CLIENTE
CLIENTE
7.5.5 Preservacin
P. APOYO
4.2.1 Generalidades
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4.2.1. GENERALIDADES
4.2. a PLANIFICAR(manual,organigra) POLTICA OPERARprocedimientos,flujo) DE CALIDAD CONTROLAR(documentosproce) 4.2.a OBJETIVOS DE CALIDAD
EFICAZ
MANUAL DE CALIDAD
Manual de la Calidad
ESPECIFICACIONES
PLANES
EXTERNOS
LISTADOS
PROCEDIMIENTOSREGISTROS DE CALIDAD
OTROS
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LISTADOS
Ver un proceso o parte de l Detectar cuellos de botella Detectar ausencia o duplicacin de controles Racionalizar la documentacin Simplificar actividades Ordenar el flujo de materiales, de productos y de informacin Determinar la secuencia de los procesos de realizacin Facilitar la elaboracin de la documentacin Identificar los lugares en los cuales es necesario generar informacin Facilitar la auditora de procesos y de Gabriela Torrico productos
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PARA ARMAR SUS PROCEDIMIENTOS SIGA LA ISO 9001 QUE AYUDA A SATISFACER A CLIENTES INTERNOS Y EXTERNOS
Identifique a sus clientes
Quines son mis clientes? Cules son sus expectativas? Cmo se miden sus expectativas? Que tan bien cumple mi producto o servicio con sus expectativas?
Requisitos de ISO 9001 Defina su proceso Identifique el dueo del proceso Documente el proceso Mantenga registros del proceso Vincule su proceso a: Procesos compartidos Procesos de productos o servicios Elementos de calidad
ESTABLECER
MANTENER
SGC
MANUAL DE CALIDAD
DESCRIPCIN DE LA INTERACCIN
PROCESOS DEL SGC
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EDITAR
DISTRIBUIR IMPLEMENTAR
n o
REVISAR, ACTUALIZAR Y APROBAR IDENTIFICAR CAMBIOS Y REVISIN VIGENTE
DISPONIBLE SI AUSO
LEGIBLE, IDENTIFICABLE,
? 8 0
SE ESTABLECEN
SE MANTIENEN
REGISTROS
ELABORAR REGISTROS
IDENTIFICAR
ALMACENAR
RECUPERACIN
PROTEGER
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2. 3.
4.
Elaboracin de un Procedimiento de Codificacin y Elaboracin de los Documentos, en el marco de la ISO 9001 y el SOA (xx/SGC/ P/ 200 )(ver 4.2.1). Diseo de la estructura del Manual de la calidad (ver 4.2.2). Elaboracin de un Procedimiento de Control de los Documentos (xx/SGC/ P/ 201), donde incluye, la elaboracin, revisin, aprobacin, identificacin de cambios, revisin, distribucin, control de documentos obsoletos y control de documentos externos (ver 4.2.3). Elaboracin de un Procedimiento de Control de Los Registros (xx/SGC/ P/ 202), donde incluye, identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin retencin y la disposicin de los registros (ver 4.2.4).
Quin es responsable de asegurar que se realice Las normas que deben cumplirse a los criterios de cumplimiento Qu recursos son necesarios
Desarrolle un plan para controlar todos los documentos, incluyendo la revisin, actualizacin y nueva aprobacin
Antes de su emisin, verifique que los documentos sean adecuados, legibles y fciles de identificar. Identifique la revisin actual del estado de todos los documentos Asegure el fcil acceso a los documentos en el sitio de trabajo o actividad Establezca el control sobre documentos que se hicieron obsoletos, incluyendo la eliminacin y retencin controlada identifique y controle los documentos que se originan fuera de la organizacin Tome previsiones para el control de los registros de calidad El control debe demostrar que se est cumpliendo con los requisitos y que son eficaces Establezca los procedimientos para identificacin, recuperacin, proteccin, tiempo de retencin y disposicin de registros
Se tiene los siguientes tipos: Registros de calidad de servicio o producto. Registro de la operatividad del SGC.
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5.4 PLANIFICACIN
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5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 1. Responsabilidad y autoridad. (organigrama) 2. Representante de la Direccin (memorndum) 3. Comunicacin Interna (plan de comunicacin)
c) Asegurando
Establecer objetivos de calidad que motiven el compromiso de la alta Direccin con el SGC. Ej.: Programas de reduccin de costos, productividad, tiempo de realizacin del servicio etc. Presentar en las revisiones por la Direccin, resultados e indicadores que muestren la contribucin del SGC en la sostenibilidad y crecimiento de los negocios, ej.: reduccin de costos, eficiencia, productividad, rentabilidad, etc. Los recursos del SGC deben ser tratados como una inversin y no como un gasto y se debe demostrar cual es la relacin costobeneficio de esta inversin.
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POLTICA DE LA CALIDAD
Compromiso con los requisitos y la eficacia:
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Marco de referencia: -Como y cuando se definieron los objetivos de la
calidad? --Cuando, como y donde se revisan los -objetivos de la calidad? -- Estn involucradas todas las reas de la organizacin en los objetivos de -la calidad? -Hacen parte estos objetivos de la Planeacin Estratgica de la organizacin? -Son coherentes con la poltica? Y Medibles? -OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD/ INDICADOR DE DESEMPEO ESTNDAR ESTABLECIDO /FRECUENCIA DE MEDICIN /RESPONSABLE DE LA MEDICIN INDICADOR/ FRECUENCIA DE CONTROL /DOCUMENTO EVIDENCIA
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Compromiso con la mejora continua: agregando cada vez mas valor con mejores
servicios para nuestros clientes. Integrar, controlar revisar y mejorar en forma continua los procesos del SGC. Fomentar la participacin y desarrollo de competencias de las personas del servicio
5.4 ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD Objetivos no slo para el SGC sino tambin para los productos y/o servicios (vr numeral 7.1 a) Los objetivos deben ser realistas y relacionarse con los resultados alcanzables, tales como:
cumplir con los requisitos para el producto y/o servicio; cumplir con los requisitos del cliente para el producto y/o servicio; identificar las oportunidades de mejora; e identificar nuevas oportunidades de mercado
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OBJETIVO ESTRATGICO
OBJETIVOS
META % 90
INDICADOR
RESPONSABLE
(No. de solicitudes atendidas en plazo/No. total solicitudes DCO recibidas)x100 (No. de solicitudes rechazadas/No. total solicitudes DCO recibidas)x100
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Sistema de Gestin de Implementar el Sistema la Calidad Segn la de Gestin de Calidad Norma ISO 9001: segn la Norma ISO 2008 certificado hasta MEJORA CONTINUA DE LOS 9001:2008 en el SENAVEX el segundo trimestre PROCESOS Y EL SGC de 2010 Mantener al personal capacitado y medido la PROPORCIONAR eficacia de la formacion, Un total de 15 FORMACIN A RECURSOS para que pueda brindar funcionarios HUMANOS PARA MEJORAR mejor servicio capacitados, y medidos NUESTROS SERVICIOS administrativo, tcnico y en eficacia. jurdico, de manera gil y oportuna.
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO INDICADOR DE DESEMPEO ESTANDAR ESTABLECIDO FRECUENCIA DE MEDICIN
100
Certificacin obtenida
Toda la Institucin
15
RESPONSABLE DE LA MEDICIN
INDICADOR
FRECUENCIA DE CONTROL
DOCUMENTO EVIDENCIA
Mensual
Informe mensual de mejora Continua Informe mensual de mejora Continua Informe mensual de mejora Continua Informe mensual de mejora Continua
85%
Semestral
Gerencia Comercial
Mensual
Mensual
Mensual
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Gabriela Torrico
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5.6.1 Generalidades
Gabriela Torrico
27/04/2012
ISO 9001 5. 6 REVISIN POR LA DIRECCIN 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
Se mide la eficacia de las auditorias? Aportan algn valor? Las estn aprovechando o las estn padeciendo? Son una oportunidad de mejora o son una carga mas de trabajo? Se estn articulando con otros sistemas de control? Estn calificados los auditores?
Como participan los dueos de los procesos que tienen contacto con el cliente? Como se canaliza y se aprovecha esta retroalimentacin? Cuales son los cambios que se han generado con esta retroalimentacin? Hay innovacin? Nuevos productos? Aumento del mercado? Factores de diferenciacin frente a la competencia? Hay mejora en los indicadores de respuesta y satisfaccin del cliente? Aument la valoracin de la marca?
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ISO 9001 5. 6 REVISIN POR LA DIRECCIN 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
Se tiene en cuenta la situacin del portafolio de productos? Se analizan indicadores de productividad y eficiencia? Se mide el mejoramiento en trminos de utilidades y rentabilidad de los negocios? Se hace evaluacin de la inversin en el SGC contra los resultados de reduccin de costos de fallas? Se involucra algn anlisis de centros de costos o estados de resultados en esta evaluacin?
La conformidad y las no conformidades en los procesos y productos, tienen un impacto directo y visible en los estados financieros de las organizaciones
EFICACIA EFICIENCIA
Se logr la solucin del Problema? Cual fue el costo de la solucin? Fue rentable y definitiva la solucin?
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EFECTIVIDAD
6.1 Provisin de los recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo
Gabriela Torrico
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6.3 INFRAESTRUCTURA
PROPORCIONAR Y MANTENER INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
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Insumos
Servicio
6.2 Recursos Humanos Personal Competente: Determinar competencias (perfil). Proporcionar formacin (evaluacin d necesidades, plan de capacitacin y ejecu). Evaluar eficacia de acciones tomadas (criterios de evaluacin) Consciente de cmo contribuye a los objetivos de calidad. Registros de educacin, formacin, habilidades y experiencia
6.3 Infraestructura Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura: Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados. MTTO Equipos para los procesos, (HD, SW). Servicios de apoyo (trasporte, comunicacin) Procesos Informticos
6.4 Ambiente de Trabajo Determinar y gestionar el ambiente necesario para lograr conformidad con requisitos del servicio/producto.
Se determinan los recursos necesarios para la implementacin y mantencin del sistema de calidad, adems del propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. (Presupuesto)
Se determina la competencia del personal, verificar registros de educacin, formacin, experiencia y habilidades (habitualmente se presentan perfiles de cargo , carpetas del personal, evaluacin de personal plan de capacitacin). Verificar estado de capacitacin y/o formacin, plan del ao, evaluacin de efectividad. Se mantiene la infraestructura para lograr la conformidad de los requisitos del servicio (Lugar de archivo, Proceso informtico, MTTO de equipos). Verificar aspectos tales como instalaciones, espacios de trabajo, equipos de apoyo, servicios de apoyo
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
Gabriela Torrico
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7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.4.1 Evaluacin y Seleccin de Proveedores 7.4.3 Verificacin de Productos/se rvicios Comprados
CLIENTES
7.6 Mtodos y dispositivos de seguimiento y medicin. Equipo de medicin, calibracin, verificacin, trazabilidad, ajustes, identificacin, proteccin contra ajustes, daos y deterioro. Calibracin y verificacin 103
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES. 7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO O SERVICIO
DETERMINAR REQUISITOS DEL PRODUCTO O SERVICIO ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE NO ESPECIFICADO POR EL CLIENTE
Gabriela Torrico
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7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES. 7.2.3 COMUNICACIN CON LOS CLIENTES
CONTRATOS
proce
Recoleccin de la informacin Anlisis y evaluacin Verificacin de los resultados del proceso Seguimiento al proceso de manejo de reclamos Auditora al proceso Revisin por la direccin
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de Compras 7.4.2 Informacin de las compras
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Gabriela Torrico
Proceso compras
Evaluar y seleccionar Proveedores Impacto del producto o servicio Registros Si Comunicar Proveedor
Informacin Compras
Requisitos para aprobacin de producto Requisitos calificacin personal No
Acepta
Requisitos de compra adecuados ?
NO Acepta
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7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de Procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.5.5 Preservacin del Producto 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN ASEGURAR LA CONFIABILIDAD DE LAS MEDICIONES (CALIBRACIN Y VERIFICACIN EQUIPOS) 11
Gabriela Torrico
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Instrucciones
Equipo apropiado Si Equipo de medicin Seguimiento y medicin
Actividades,liberacin
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7.5.2
VALIDACIN
DETERMINAR
SEGUIMIENTO Y MEDICIN A REALIZAR DISPOSITIVOSDE SEGUIMIENTO Y MEDICION NECESARIOS PARA EL PRODUCTO O SERVICIO
ESTADO DE CALIBRACIN
UTILIZAR
CONFORME
NO CONFORME VERIFICAR ?
IDENTIFICAR PROTEGER
Gabriela Torrico 27/04/2012
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Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces Cmo podemos incorporar la planificacin de nuestro servicio con todos los otros procesos, y recursos del proyecto? 7.1 Cmo determino y reviso los requisitos del servicio, entrega y posterior a la entrega del contrato o pedido? 7.2 Cules son los canales de comunicacin y la retroalimentacin con los clientes? 7.2.3 Cmo determina el diseo y desarrollo del servicio o proyecto (planificac,entrada,resultado,revision,verificacio,validacion,camb) 7.3 Cmo es el proceso de compras de servicio y producto? 7.4 Cules son las caractersticas de los servicios y proyecto ,bajo condiciones controladas, hasta la liberacin ? 7.5.1 Cules son los aspectos econmicos (costo, tiempo, falla, etc.)? Se valida? Identifica y tiene Trazabilidad? Como se preserva ?7.5.2 ;7.5.3; 7.5.5.
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8.3 Control del producto no conform 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora
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8.1 Generalidades
8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Seg. Med. de Procesos 8.2.4 Seg. Y med. del servicio
Identificacin y control Responsabilidad y autoridad para su manejo Acciones para eliminar la NC Autorizacin de uso o liberacin Impedir su uso o aplicacin
Producto/ser vicio
Resultados del seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente (8.2.1) Procesos y Servicios Oportunidades para acciones preventivas
Proveedores
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PLANIFICAR IMPLEMENTAR
ALCANCE
METODOS INCLUIR APLICABLES TCNICAS ESTADSTICAS
PRODUCTO
Gabriela Torrico
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DETERMINARSE
INFORMACIN PERCEPCIN
CLIENTE
Gabriela Torrico
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Desempeo- caractersticas de operacin primarias Caractersticas- suplementos atributos, rasgos distintivos, diferencias. Conformidad-cumplimiento con especificaciones preestablecidas, normas Esttica- atractivo para los sentidos humanos, elegancia, gusto Confiabilidad- Capacidad para cumplir con criterios en forma constante; seguridad de funcionamiento, fiable. Facilidad de mantenimiento- facilidad y conveniencia para reparacin/rectificacin Informacin-instrucciones, datos, hechos, conocimiento, comunicaciones. Rapidez- oportunidad en la entrega, puntualidad Sensibilidad-capacidad para reaccionar ante necesidades especificas; conciencia, buena voluntad, estado de alerta. Consideracin- tacto, reconocimiento, atencin, solicitud, empata. .Confianza- reputacin, seguridad, crdito, seriedad Imagen- suma de experiencias, creencias, conocimiento, e impresiones. Seguridad- operacin segura del servicio o realizacin, segura del procedimiento Valor- calidad percibida con relacin al precio
PROPIO TRABAJO OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD Responsabilidades PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO Requisitos para la planificacin y realizacin de auditoras
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APLICAR MTODOS
PROCESO 2 X
ENTRADAS
PROCESO 1
CUMPLE?
NO
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ETAPAS APROPIADAS
ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
La liberacin y prestacin del servicio no deben llevarse acabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas.
Gabriela Torrico
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8.5 MEJORA
13 1
IDENTIFICAR Y CONTROLAR
TOMAR ACCIONES PARA ELIMINAR LA NO CONFORMIDAD AUTORIZAR USO, LIBERACIN, ACEPTACIN (CONCESIN) IMPEDIR USO O APLICACIN PREVISTO
NUEVA VERIFICACIN
EN CASO DE PNC DESPUS DE LA ENTREGA Y COMENZADO SU USO (ACCIN SOBRE EFECTO O EFECTO POTENCIAL)
Gabriela Torrico
REGISTRAR
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FUENTES
PLANIFICAR Y GESTIONAR PROCESOS
POLTICA DE CALIDAD
REVISIN GERENCIAL
ANLISIS DE DATOS
ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS
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EFECTO
APROPIADAS
PREVENIR OCURRENCIA
DEFINIR REQUISITOS
REVISAR NO CONFORMIDADES DETERMINAR CAUSAS ACCIONES (NECESIDADES E IMPLEMENTACIN) REGISTRAR REVISAR ACCIONES CORRECTIVAS TOMADAS
Gabriela Torrico
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EFECTO POTENCIAL
APROPIADAS
PREVENIR RECURRENCIA
DEFINIR REQUISITOS
DETERMINAR NO CONFORMIDADES POTENCIALES Y SUS CAUSAS EVALUAR LA NECESIDAD DE ACTUAR DETERMINAR E IMPLEMENTAR ACCIONES REGISTRAR REVISAR ACCIONES PREVENTIVAS TOMADAS
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Gabriela Torrico
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Encuestas de satisfaccin de clientes Encuestas de satisfaccin de otras partes interesadas Auditoras internas Autoevaluacin (aplicando la metodologa de la propia norma)
Mediciones financieras
Gabriela Torrico
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EVALUACIN DE PROCESOS
Capacidad Tiempo de reaccin Tiempo del ciclo Aspectos medibles de seguridad de funcionamiento Rendimiento Eficacia y eficiencia del personal Utilizacin de tecnologas Reduccin de desperdicios Asignacin y reduccin de costos
Gabriela Torrico 27/04/2012 14 0
EVALUACIN DE PRODUCTOS
Caractersticas que interesan (indicadores) y las que se miden Dispositivos de medicin (conociendo su incertidumbre) Localizacin de los puntos de medicin Criterios de aceptacin Mediciones requeridas por autoridades reglamentarias Necesidad de la participacin de una tercera parte Cualificacin del personal Validacin de la metodologa
Gabriela Torrico 27/04/2012 14 1
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS Los resultados se transforman en datos Se emplean herramientas estadsticas Los datos se pueden representar grficamente para facilitar su anlisis Mtodos grficos para diagnosticar problemas Grficos estadsticos de control Diseo experimental Anlisis de regresin Anlisis de varianza Mtodos de muestreo Mtodos estadsticos para inspeccin y ensayo
Gabriela Torrico 27/04/2012
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ANLISIS DE DATOS Resultados Tendencias de desempeo operativo Resultados de satisfaccin de clientes Eficacia y eficiencia de la organizacin Economa de la calidad Desempeo en el mercado Estudios comparativos (benchmarking) Objetivos de la informacin Efectuar una racional toma de decisiones y una planificacin ms acertada al disponer de informacin Facilitar la comunicacin vertical y horizontal intraorganizacional Permitir la comunicacin con el entorno extra organizacional
Gabriela Torrico 27/04/2012 14 3
MEJORA CONTINUA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Iidentificar un problema en el proceso y seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella. B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto) C) Anlisis: Identificar y verificar las causas raz del problema (Diagrama causa-efecto de Ishikawa) D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas de solucin. Implementar la mejora (Plan de accin) E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el problema y sus causas han sido eliminados o sus efectos disminuidos(Pareto).
CAPITULO 15 CERTIFICACIN ISO 9001 La certificacin puede considerarse como el reconocimiento formal que otros (externos) hacen del SGC de la empresa, alguno de los clientes. La decisin en cuanto a la certificacin puede estar influenciada por los competidores o por requisitos reglamentarios o estatutarios. Existen 3 requisitos - Documentar los procesos que afecten la calidad. - Conservar los registros y datos que describan la calidad del producto o servicio. - Asegurarse de que sus procesos produzcan calidad constante
Gabriela Torrico
27/04/2012
BREVE RESUMEN DE LA CERTIFICACIN Si bien en la auditoria inicial se evala la conformidad del SGC pueden encontrarse desviaciones o no conformidades, con lo que la empresa debe plantear acciones correctivas para eliminar las causas de las no conformidades. El organismo de certificacin evala estas acciones y toma una decisin sobre la otorgacin o no de la certificacin. El proceso de certificacin tiene una vigencia de tres aos, en los cuales se realizan auditorias de seguimiento anuales con la finalidad de comprobar que la empresa mantiene su SGC.
Gabriela Torrico
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PROCESO DE CERTIFICACIN
Designacin del equipo auditor
Informacin al interesado
Solicitud de la certificacin
Anlisis de la solicitud
Informe de auditora
Auditora
Planificacin de la auditora
Estudio de la documentacin
Gabriela Torrico
27/04/2012
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Describen tareas y requisitos Son evidencias objetivas de la ejecucin de procesos, 14 actividades o tareas 14
Gabriela Torrico 27/04/2012 27/04/2012 9 9
REGISTROS
Diferentes medios, tales como las representaciones grficas, las instrucciones escritas, las listas de verificacin, los diagramas de flujo, los medios visuales o los medios electrnicos. El proceso de documentacin para implantacin seguir la secuencia :
Evaluar.-Entienda el contenido de la norma Actuar.- Determine la necesidad de mejorar el sistema antes de preparar la documentacin para el certificado de ISO 9001. Planificar.- Establezca un itinerario para la capacitacin y el desarrollo de la documentacin. Hacer.- Documente el sistema de calidad lo suficiente para poder demostrar su operacin a un certificador
Gabriela Torrico 27/04/2012 15 1
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos
de la calidad, b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, d) los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos, y e) los registros requeridos por esta Norma Internacional (21) La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio. Un procedimiento documentado escrito obligatorio. 4.2.3 Control de los documentos; 4.2.4 Control de los registros 8.2.2 Auditora interna; 8.3 Control del producto no conforme 8.5.2 Accin correctiva; 8.5.3 Accin preventiva Requisito especfico. Cada procedimiento debera indicar quin hace qu, dnde, cundo, por qu y cmo. No debera ser una lista de deseos realmente sucede. El SGC y la redaccin de los procedimientos exige la participacin del personal. participacin y sentido de pertenencia
Gabriela Torrico 27/04/2012 15 2
Cmo lo hago? 1. Determine los resultados de la norma, incluyendo tanto la documentacin como la implementacin. 2. Planifique la estructura de la documentacin Manual de la calidad (Consulte ANSI/ISO/ASQ Q10013:1995 Un bosquejo que incluya: Poltica de la calidad Organigrama Organizacin del aseguramiento de la calidad Declaracin de autoridad y responsabilidad Lista de distribucin para copias controladas Sistema de calidad: clausulas 4-8 ndice de procedimientos ndice de formas Procedimientos de operacin Instrucciones de trabajo Registros , formas y especificaciones
Secuencia de pasos:
Poner la idea por escrito Designar quienes prepararn los documentos Documento consensuado por todos los actores (aprobacin) Mecanismo para la revisin de la documentacin Mecanismo para mantener y actualizar los documentos en los lugares de uso Dar formacin al personal involucrado Determinar estructura y formato para los documentos propuestos Elaborar diagramas de flujo de los procesos Revisar y aprobar la documentacin antes de su liberacin Validar la documentacin a travs de la implementacin
Gabriela Torrico
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CONTENIDO Ttulo Objeto Alcance Documentos de referencia Definiciones, smbolos y abreviaturas (opcional) Responsabilidad y autoridad Descripcin de actividades Registros que se derivan de la ejecucin de las actividades del procedimiento Referencias a planes o instrucciones aplicables Revisin, aprobacin y actualizacin Identificacin de los cambios
Gabriela Torrico 27/04/2012 15 6
EJEMPLO DE APLICACIN DE LA MATRIZ INSUMO-PROCESO-PRODUCTO Ttulo: Compras Directas 1 5000 Bs. 1. OBJETO: Satisfacer los requerimientos recurrentes de materiales y servicios de la administracin del ---------------2. ALCANCE: Este procedimiento se aplica en todo el -----------.. 3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA: ISO 9001 2008 Requisito 7.4 Ley N 1178 de Administracin y Control Gubernamentales Normas Bsicas de Sistema de Administracin de Bienes y Servicios Reglamento de la Ley .. 4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 5. RESPONSABLES: Direccin General de Auditora Interna (DGAI) 6. PROCEDIMIENTO ACTIVIDADES REGISTROS PLAZOS RESPONSABLES Recepcin del Pedido 1 Verificacin de documentos Libro de Registro 1 hora Secretaria D.A. 2 a) Si se acepta pedido se 1 hora Tcnico D.A. 3 registra 2 das Tcnico D.A. 4 b) Si no se acepta el pedido se 1 hora Tcnico D.A. devuelve a la Unidad Libro de Registro de 5 Solicitante Nota del Proceso de 4 horas 6 Cotizacin del pedido Compra Tcnico D.A. 7 Compra o adjudicacin del bien 4 horas Tcnico Almacenes 8 y/o servicio Acta de Ingreso Tcnico Almacenes Verificacin e ingreso a Tcnico Almacenes almacenes Unidad Solicitante Entrega del pedido de material Acta de Conformidad Elaboracin de Acta de Conformidad Firma de Acta de Conformidad por la Unidad Solicitante Producto: Material Solicitado Adquirido y Entregado Indicadores : INDICADOR UNIDAD FORMULA DE PERIORICIDAD REGISTRO RESPONSABL CALCULO 7 REGISTROS: Formulario de Solicitud de Material y/o Servicios Carta de Solicitud Especificaciones Tcnicas Certificacin Presupuestaria 8. ANEXOS: 9. CONTROL DE CAMBIOS Cambio Efectuado. Revisin Fecha N
Unidad Solicitante. Inicia solicitud contratacin 2. Unidad Solicitante. Enva solicitud de contratacin n adjuntando precio referencial, especificaciones tcnicas trminos de referencia, solicitando paralelamente certificacin presupuestaria para la contratacin 3. Unidad Administrativa. Recepciona solicitud de contratacin y emite certificacin presupuestaria (tiempo estimado 1 da) 4. Unidad Administrativa. Verifica si existe presupuesto para la contratacin, si no existe presupuesto para la contratacin devuelve a la unidad solicitante (tiempo estimado 1 da) 5. Unidad Administrativa. Si existe presupuesto para la contratacin remite solicitud adjuntando la certificacin presupuestaria a la autoridad RPA RPC para su autorizacin de la contratacin (tiempo estimado 1 da) 6. Autoridad RPA RPC. Recibe solicitud, certificacin presupuestaria verificando la documentacin adems si la contratacin esta inscrita en el POA y el PAC, para proceder con el inicio del proceso y autoriza la contratacin remitiendo a la unidad administrativa para que efectu los actos inherentes a la misma (tiempo estimado 1 da) 7. Unidad Administrativa. Efecta los actos administrativos inherentes al proceso de contratacin (tiempo estimado 3 das) 8. Unidad Administrativa. Procede con la contratacin y remite a almacenes y/o activos fijos (tiempo estimado 1 da) 9. Responsable de Almacenes y/o activos fijos. Emiten informe de recepcin o acta de conformidad (tiempo estimado 3 das) 10. Responsable de Almacenes y/o activos fijos. Fin del proceso INDICADORES:
1.
INICIO (1)
SOLICITUD DE CONTRATACIN
RECIBE, VERIFICA Y AUTORIZA LA CONTRATACIN, REMITIENDO A LA U.A. LA MISMA PARA QUE SE REALICE LOS ACTOS ADMINISTRATIVOS (6)
SI
A RECIBE CERTIFICACIN PRESUPUESTARIA SIN LA EXISTENCIA DE PRESUPUESTO REMITE SOLICITUD Y CERTIFICACIN PRESUPUESTARIA AL RPC (5)
REALIZA LOS ACTOS INHERENTES A LA CONTRATACIN (7) FIN (10) PROCEDE CON LA CONTRATACI N (8)
FIN
RELACIONES EXTERNAS
PP-RE/002.00
SIE
Servicio de Informacin Especializada
Distribuidora suministrado r
Distribucin a clientes, miembros, medios comunicacin, organismos nacionales y archivo especial Distribucin a todo el personal de SIE, SIEMXICO, IAT, 15 ejemplares CAM y 3 Depsito legal
FIN
INICI O
Enviar los datos necesarios para la distribucin a la Distribuidora Enviar los ejemplares del boletn
Imprenta suministrado r
Cumplimentar el R-RE/001 preguntando a la Distribuidora en qu fecha ha recibido los ejemplares. Adjuntar justificante de entrega. Al menos en dos das hbiles tras la recepcin. Cumplimenta el R-RE/001 y lo entrega a la Responsable del Boletn. Cumplimenta el R-RE/001 y lo entrega a la Directora del Departamento de Relaciones Externas. Se archivan 3 ejemplares en cajas libro que contienen la coleccin completa. Los sobrantes, Gabriela en la sala de archivo, durante un ao. en cajas Torrico
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2
3 4
GENERALIDADES
Tambin denominadas instructivos, son documentos que indican la forma especfica en que se ejecuta una tarea y que se podra afectar por la falta de estas instrucciones.
Las instrucciones deben: describir la forma en la cual se debe ejecutar una tarea particular ser completas estar suficientemente detalladas ser claras ser comprensibles para quienes la utilizan estar redactadas en el lenguaje ms apropiado para el nivel educativo de los usuarios
Gabriela Torrico 27/04/2012 16 0
TIPOS DE INSTRUCCIONES Para ejecucin de tareas de carcter operativo Para ejecucin de tareas de inspeccin Para ejecucin de tareas posventa, en especial cuando son realizadas por subcontratistas 1 6 1
Gabriela Torrico
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Los registros del SGC muestran los resultados logrados o brindan evidencia que las actividades descritas en procedimientos e instrucciones se desarrollaron. Los registros de la calidad constituyen la principal fuente de informacin para demostrar la conformidad de los procesos, productos y del SGC.
Se elaboran y mantienen para registrar los datos que demuestran conformidad con los requisitos del SGC.
Deberan llevar: ttulo, nmero de identificacin, estado de actualizacin. Identificar y anotar los nombres de las personas que tienen acceso a los registros y decidir sobre su disponibilidad. El respaldo (backup) de los registros almacenados electrnicamente tambin es parte de la gestin de registros.
Se deberan referenciar en la documentacin del SGC.
Gabriela Torrico 27/04/2012 16 3
REQUISITOS Las organizaciones son libres de desarrollar otros registros que puedan necesitarse para demostrar la conformidad de sus procesos, productos y del SGC. CARACTERSTICAS Los registros deben: Ser legibles
Identificables
Facilmente recuperables Estar disponibles
Gabriela Torrico
27/04/2012
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REGISTROS
Algunos ejemplos:
Archivos de diseo, clculos; rdenes de compra del cliente, revisiones de contratos; Notas de reuniones, (por ejemplo, de revisin por la direccin); Reportes de auditoria interna; Registros de no-conformidad (reportes de fallas del servicio, reclamos sobre garanta, quejas del cliente); Registros de acciones correctivas; Registros de proveedores (por ejemplo, evaluacin de proveedores y su historial de desempeo); Registros de control de procesos; Reportes de inspeccin y ensayo; Registros de formacin; y 16 Registros de bienes recibidos y entregados. 27/04/2012 Gabriela Torrico 6
TIPOS plan de gestin de la calidad plan de ensayo/prueba e inspeccin plan para las auditorias internas. plan para un proceso, producto, proyecto o contrato FORMATO DEL PLAN DE LA CALIDAD Los planes de la calidad deberan definir: Las estructuras organizativas y funcionales involucradas Las actividades y acciones necesarias para alcanzar las actividades previstas Los documentos adicionales relacionados La asignacin de responsabilidades, autoridad y recursos Cundo deben aplicarse Qu recursos deben emplearse
Gabriela Torrico 27/04/2012 16 7
Plan de calidad para llamadas de servicio (Para definir las reas de responsabilidad y autoridad)
Se recibe El pedido Revisin del contrato Transito hacia el sitio del cliente Documentos que apoyan el plan de calidad de servicio QAP = Proc. De aseguramiento de la calidad EP = Proc. De ingenieria PP = Proc. De compras TP = Proc. De prueba IP = Proc. De instalacin SP = Proc. De servicio PT = Proc. De formacin Simbologa Desmontar y limpiar rodillos y lectores pticos SP 4.4.5 Inspeccionar desgaste de cojinetes SP 4.4.5 Reensamblar rodillos SP 4.9.5 Operacin Inspeccin o revisin Transito Prueba atestiguada
NOTA: El plan de calidad del servicio tambin debe contener las descripciones o referencias por escrito para los procedimientos u otros documentos para actividades no mostradas en el diagrama de flujo, como por ejemplo: control de documento trazabilidad del producto involucramiento de terceras partes no conformidad auditorias de calidad registros de calidad responsabilidad de la direccin
Instalacin IP 2.7
Prueba TP 4.10.3
16 168 8
Mtodo de control
Parm e-tros
Parte A
WI-123 WI-321
IPC 22
Hoja de revisin Ref. No. 1 Hoja de Revisin Ref. No. 2 Grfica de Control Ref. No. 1
Estaci n De trabajo A B C D
VI-29
LONGI TUD
IT-5
Simbologia:
Fabricacin
Inspeccin y prueba
Almacenaje
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Gabriela Torrico
27/04/2012
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DATOS
INFORMACIN
LISTADOS
Gabriela Torrico
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Los documentos externos pueden incluir: Dibujos del cliente Especificaciones Requisitos estatutarios y reglamentarios Normas internacionales, nacionales, sectoriales, etc Cdigos Manuales de equipamiento, de mantenimiento
Gabriela Torrico 27/04/2012 17 1
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Son una herramienta clave de gestin para alcanzar los objetivos establecidos en la poltica de la organizacin, as como para detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma total o parcial Evalan las necesidades de efectuar acciones correctivas, preventivas o de mejora
Gabriela Torrico 27/04/2012 17 3
AUDITORAS DE LA CALIDAD
AUDITORAS DE LA CALIDAD
EVIDENCIAS
CRITERIOS DE AUDITORIA
HALLAZGOS
C
C: Conformidad NC: No conformidad
NC
Gabriela Torrico
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AUDITORAS DE LA CALIDAD
EJECUCIN
Realizadas por personal calificado (criterios en la NB-ISO 19011) y hacia las siguientes actividades o la combinacin de ellas:
- Estructura de la organizacin - Procedimientos operativos - Recursos humanos, infraestructura y financieros - Operaciones y procesos - Materiales y productos - Informacin, documentacin y registros
Gabriela Torrico 27/04/2012 17 6
AUDITORAS DE LA CALIDAD
- Entrevistas
- Revisin de la documentacin (procedimientos, registros para evidenciar cumplimiento de requisitos) - Observacin de actividades de acuerdo a lo descrito en la documentacin
Gabriela Torrico 27/04/2012 17 7
Fuerzas mediante las cuales la calidad afecta a los ingresos y los medios disponibles para cuantificar sus efectos Costos de mala calidad Es el costo incurrido para hacer bien el trabajo, mas el costo de determinar si el producto es aceptable, mas cualquier costo en que incurre la empresa y el cliente ,por que el producto no cumpli con las especificaciones y /o expectativas del cliente. Los costos de mala calidad ayudan a: Llamar la atencin de la alta direccin Cambiar la forma de pensar de los empleados sobre sus errores Proporciona un mejor rendimiento de los esfuerzos por resolver problemas Proporciona un medio para medir el impacto de la accin correctiva Proporciona un mtodo parea medir el efecto que la mala calidad tiene sobre la empresa.
Gabriela Torrico
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1- Costos directos de la mala calidad 1.1 Costos controlables de la mala calidad 1.1.1- Costos preventivos 1.1.2.- Costos de evaluacin 1.2 Costos resultantes de la mala calidad - 1.2.1- Costos de las fallas internas - 1.2.2- Costos de las fallas externas 1.3 Costos de la mala calidad del equipo 2- Costos indirectos de la mala calidad 2.1 Costos en que incurre el cliente 2.2 Costos de insatisfaccin del cliente 2.3 Costos de la perdida de reputacin
Gabriela Torrico
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Limitaciones de costo de mala calidad El costo de mala calidad no puede por si mismo resolver los problemas, es solo una herramienta que ayuda a que la direccin comprenda la magnitud del problema y determina con precisin las oportunidades para mejorar y mide los progresos con la mejora. Costos directos de mala calidad Libros contables Costos controlables la direccin tiene control directo, para asegurarse de que solo los productos aceptables sale Costos preventivos Son los costos asociados al planeamiento, implementacin, mantenimiento de un SGC. Gastos realizados para evitar que se cometan errores, as se reducen los costos totales de falla (planificacin del sistema, diseo, desarrollo, elaboracin, manuales especificaciones, motivacin, capacitacin)
Gabriela Torrico
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Costos de evaluacin Son los costos necesarios para determinar el grado de conformidad de producto o sistema gastos para determinar si una actividad se hizo bien todas las veces, para ver si lo invertido es eficaz, esta evaluacin evitan que las fallas alcancen a los clientes.( controles, ensayos, auditoria de produccin, verificacin) Costos resultantes Costos en que incurre la empresa por errores o todo el dinero que se gasta por que algunas actividades no salieron bien, las consecuencias son perdidas directas para la empresa. Costos de fallas Internas Costos generados por productos, materiales que no cumplen especificaciones antes de la entrega al cliente (Desperdicios, retoques, fallas, reensayos). Costos de fallas externas costos generados por productos terminado que no cumple especificaciones luego de la entrega al cliente. (quejas, garantas reemplazo penalidad, servicio post venta, perdida de reputacin)
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Gabriela Torrico
27/04/2012
COORDINACIN Procesos AMBIENTAL Estructura Responsabilidades Prcticas FINANZAS SEGURIDAD Procedimientos Instrucciones Recursos
CALIDAD OPERACIONES
CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.
Las normas NB-ISO 9000:2008 se constituyen en un reto para las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la satisfaccin de los clientes.
!MUCHAS GRACIAS!